胃粘膜病変のリンクされたカラー イメージングに基づく CMV 診断
2017年3月25日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
リンクされたカラー イメージングを使用した胃疾患の検出における CMV 基準
新開発のLinked Color Imaging（LCI）システム（富士フイルム株式会社）は、BLI技術をベースに短波長の狭帯域レーザー光と白色レーザー光を組み合わせることで、鮮明で明るい内視鏡画像を作成します。
LCIは短波長の狭帯域レーザー光に比べて白色光が強いため、遠方でも明るい内視鏡画像が得られます。
短波長の狭帯域レーザー光が粘膜表面の血管や粘膜の模様を強調します。
したがって、LCI は胃粘膜病変の検出を容易にする可能性があります。
LCI の臨床的有用性を確認するには、さらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
LCI は、デジタル処理により、スペクトルの赤色領域の色相の違いを強調します。
これにより、赤い部分はより赤く、白い部分はより白く見えます。
そのため、粘膜のわずかな色の違いを認識しやすくなります。
以前の経験に基づいて、胃粘膜病変の判断に使用できる CMV (color-microstructure-vessel) 基準と呼ばれる新しい LCI ベースの内視鏡診断基準が提案されています。
LCI には粘膜の色の変化を検出できるという利点があり、これは内視鏡診断を行うための非常に貴重で有用な証拠を提供する可能性があります。
この研究では、胃疾患の LCI ベースの CMV 基準の診断価値をさらに検証するために、盲検無作為対照臨床試験が設計されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究への参加に同意する者
- 胃十二指腸内視鏡検査の適応のある患者
除外基準:
- 過去 3 週間以内に非ステロイド性抗炎症薬、ポンプ阻害薬 (PPI)、または抗生物質を投与されていた患者。
- コントロールされていない重度の凝固障害
- 胃手術の既往歴。
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
胃十二指腸内視鏡検査の適応がある患者は、WLE で評価され、次に LCI で評価されます。
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胃粘膜は、2 人の異なる内視鏡医によって WLE と LCI で評価されました。
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実験的：グループB
胃十二指腸内視鏡検査の適応がある患者は、LCI で評価され、次に WLE で評価されます。
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胃粘膜は、2 人の異なる内視鏡医によって LCI と WLE で評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：4ヶ月
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胃疾患に対するLCIの診断精度は、LCI内視鏡診断と病理診断を比較することによって計算されました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の病変の数
時間枠：4ヶ月
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WLE および LCI で検出された病変の数が記録され、比較されます。
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4ヶ月
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内視鏡検査時間
時間枠：4ヶ月
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WLEとLCIを用いた内視鏡検査の所要時間を比較します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Ono S, Abiko S, Kato M. Linked color imaging enhances gastric cancer in gastric intestinal metaplasia. Dig Endosc. 2017 Mar;29(2):230-231. doi: 10.1111/den.12757. Epub 2016 Nov 21. No abstract available.
- Min M, Dong TH, Liu Y, Bi YL, Ma CY. Novel endoscopic findings as visualized by non-magnification endoscopy with linked color imaging are indicative of gastric intestinal metaplasia. Chin Med J (Engl). 2019 Apr 5;132(7):782-788. doi: 10.1097/CM9.0000000000000172.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月25日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。