Связанная цветовая диагностика ЦМВ-диагностики поражений слизистой оболочки желудка
25 марта 2017 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Критерии ЦМВ в выявлении заболеваний желудка с помощью связанной цветной визуализации
Недавно разработанная система связанной цветной визуализации (LCI) (FUJIFILM Co.) создает четкие и яркие эндоскопические изображения с использованием коротковолнового узкополосного лазерного излучения в сочетании с белым лазерным излучением на основе технологии BLI.
Эта система может получать яркие эндоскопические изображения даже на расстоянии, поскольку LCI имеет более интенсивный белый свет, чем коротковолновый узкополосный лазерный свет.
Коротковолновый узкополосный лазерный свет усиливает сосуды на поверхности слизистой оболочки и узоры слизистой оболочки.
Таким образом, LCI может облегчить обнаружение поражений слизистой оболочки желудка.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить клиническую полезность LCI.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
LCI усиливает различия в оттенках в красной области спектра посредством цифровой обработки.
Это делает красные области более красными, а белые — более белыми.
Таким образом легче распознать небольшую разницу в цвете слизистой.
Основываясь на предыдущем опыте, были предложены новые критерии эндоскопической диагностики на основе LCI, называемые критериями CMV (цвет-микроструктура-сосуд), которые можно использовать для оценки поражений слизистой оболочки желудка.
Преимущество LCI заключается в обнаружении изменений цвета слизистой оболочки, и это может предоставить очень ценные и полезные данные для постановки эндоскопического диагноза.
В этом исследовании слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование предназначено для дальнейшего подтверждения диагностической ценности основанных на LCI критериев CMV для желудочных заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Кто согласен участвовать в исследовании
- Пациенты с показаниями к гастродуоденоскопии
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы помпы (ИПП) или антибиотики в течение последних 3 нед.
- Тяжелая неконтролируемая коагулопатия
- Предыдущая история желудочной хирургии.
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Пациенты с показаниями к гастродуоденоскопии будут оцениваться с помощью WLE, а затем LCI.
|
Слизистую оболочку желудка оценивали с помощью WLE, а затем LCI двумя разными эндоскопистами.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Пациенты с показаниями к гастродуоденоскопии будут оцениваться с помощью LCI, а затем WLE.
|
Слизистую оболочку желудка оценивали с помощью LCI, а затем WLE двумя разными эндоскопистами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: 4 месяца
|
Диагностическая точность LCI при желудочных заболеваниях рассчитывалась путем сравнения эндоскопического диагноза LCI с патологическим диагнозом.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество поражений в желудке
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество поражений, обнаруженных при WLE и LCI, будет записано и сравнено.
|
4 месяца
|
|
Продолжительность эндоскопического исследования
Временное ограничение: 4 месяца
|
Время, затрачиваемое на эндоскопическое исследование с использованием WLE и LCI, будет сравниваться.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Ono S, Abiko S, Kato M. Linked color imaging enhances gastric cancer in gastric intestinal metaplasia. Dig Endosc. 2017 Mar;29(2):230-231. doi: 10.1111/den.12757. Epub 2016 Nov 21. No abstract available.
- Min M, Dong TH, Liu Y, Bi YL, Ma CY. Novel endoscopic findings as visualized by non-magnification endoscopy with linked color imaging are indicative of gastric intestinal metaplasia. Chin Med J (Engl). 2019 Apr 5;132(7):782-788. doi: 10.1097/CM9.0000000000000172.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 307-LCI-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования WLE, а затем LCI
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Shanghai 10th People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Second Affiliated Hospital of Soochow University и другие соавторыЗавершенныйГастрит | Атрофический гастрит | Геликобактерный гастрит, ассоциированный с пилориКитай