Diagnóstico de CMV basado en imágenes en color vinculadas para lesiones de la mucosa gástrica
25 de marzo de 2017 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Criterios de CMV en la detección de enfermedades gástricas mediante imágenes en color vinculadas
El sistema de imagen en color vinculado (LCI) recientemente desarrollado (FUJIFILM Co.) crea imágenes endoscópicas claras y brillantes mediante el uso de luz láser de banda estrecha de longitud de onda corta combinada con luz láser blanca sobre la base de la tecnología BLI.
Este sistema puede obtener imágenes endoscópicas brillantes incluso en una vista lejana porque LCI tiene una luz blanca más intensa que la luz láser de banda estrecha de longitud de onda corta.
La luz láser de banda estrecha y longitud de onda corta realza los vasos en la superficie de la mucosa y los patrones de la mucosa.
Por lo tanto, LCI puede facilitar la detección de lesiones de la mucosa gástrica.
Se necesitan más estudios para confirmar la utilidad clínica de LCI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LCI mejora las diferencias de tono, en la región roja del espectro, a través del procesamiento digital.
Esto hace que las áreas rojas se vean más rojas y las áreas blancas se vean más blancas.
Así, es más fácil reconocer una ligera diferencia en el color de la mucosa.
Sobre la base de la experiencia previa, se ha propuesto un nuevo criterio de diagnóstico endoscópico basado en LCI llamado criterio CMV (color-microestructura-vaso), que podría usarse para juzgar las lesiones de la mucosa gástrica.
La LCI tiene la ventaja de detectar cambios de color de la mucosa, y esto podría proporcionar evidencia muy valiosa y útil para hacer el diagnóstico endoscópico.
En este estudio, se diseña un ensayo clínico controlado aleatorio ciego para validar aún más el valor diagnóstico de los criterios de CMV basados en LCI para enfermedades gástricas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Quienes aceptan participar en el estudio
- Pacientes con indicaciones de gastroduodenoscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estuvieran recibiendo antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la bomba (IBP) o antibióticos en las últimas 3 semanas.
- Coagulopatía severa no controlada
- Historia previa de cirugía gástrica.
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Los pacientes con indicaciones de gastroduodenoscopia serán evaluados con WLE y luego LCI.
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La mucosa gástrica fue evaluada con WLE y luego LCI por dos endoscopistas diferentes.
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Experimental: Grupo B
Los pacientes con indicaciones de gastroduodenoscopia serán evaluados con LCI y luego WLE.
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La mucosa gástrica fue evaluada con LCI y luego WLE por dos endoscopistas diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 4 meses
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La precisión diagnóstica de LCI para enfermedades gástricas se calculó comparando el diagnóstico endoscópico de LCI con el diagnóstico patológico.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de lesiones en el estómago.
Periodo de tiempo: 4 meses
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El número de lesiones detectadas bajo WLE y LCI se registrará y comparará.
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4 meses
|
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Duración del examen endoscópico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se comparará el tiempo dedicado al examen endoscópico utilizando WLE y LCI.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Ono S, Abiko S, Kato M. Linked color imaging enhances gastric cancer in gastric intestinal metaplasia. Dig Endosc. 2017 Mar;29(2):230-231. doi: 10.1111/den.12757. Epub 2016 Nov 21. No abstract available.
- Min M, Dong TH, Liu Y, Bi YL, Ma CY. Novel endoscopic findings as visualized by non-magnification endoscopy with linked color imaging are indicative of gastric intestinal metaplasia. Chin Med J (Engl). 2019 Apr 5;132(7):782-788. doi: 10.1097/CM9.0000000000000172.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 307-LCI-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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