Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolt színes képalkotáson alapuló CMV-diagnózis gyomornyálkahártya elváltozásokhoz

2017. március 25. frissítette: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

CMV-kritériumok a gyomorbetegségek kimutatásában Linked Color Imaging használatával

Az újonnan kifejlesztett Linked Color Imaging (LCI) rendszer (FUJIFILM Co.) tiszta és fényes endoszkópos képeket hoz létre rövid hullámhosszú keskeny sávú lézerfény és fehér lézerfénnyel kombinált BLI technológia alapján. Ezzel a rendszerrel még távolról is fényes endoszkópos képeket készíthet, mivel az LCI intenzívebb fehér fényt biztosít, mint a rövid hullámhosszú, keskeny sávú lézerfény. A rövid hullámhosszú keskeny sávú lézerfény fokozza a nyálkahártya felszínén lévő ereket és a nyálkahártya mintázatait. Ezért az LCI megkönnyítheti a gyomornyálkahártya elváltozásainak kimutatását. További vizsgálatokra van szükség az LCI klinikai hasznosságának megerősítéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LCI digitális feldolgozás révén fokozza a színárnyalatbeli különbségeket a spektrum vörös tartományában. Ezáltal a vörös területek vörösebbnek, a fehér területek pedig fehérebbnek tűnnek. Így könnyebben felismerhető a nyálkahártya színének enyhe eltérése. A korábbi tapasztalatok alapján egy új, LCI alapú endoszkópos diagnosztikai kritériumot javasoltak CMV (szín-mikrostruktúra-ér) kritériumnak, amely felhasználható a gyomornyálkahártya elváltozásainak megítélésére. Az LCI előnye, hogy kimutatja a nyálkahártya színváltozásait, és ez nagyon értékes és hasznos bizonyítékot szolgáltathat az endoszkópos diagnózis felállításához. Ebben a tanulmányban egy vak, véletlenszerűen kontrollált klinikai vizsgálat célja a gyomorbetegségek LCI-alapú CMV-kritériumainak diagnosztikus értékének további validálása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Kik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban
  • Gastroduodenoszkópia indikációival rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik az elmúlt 3 hétben nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, pumpagátlókat (PPI) vagy antibiotikumokat kaptak.
  • Súlyos kontrollálatlan koagulopátia
  • Korábbi gyomorműtét.
  • Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A gastroduodenoszkópia indikációival rendelkező betegeket WLE-vel, majd LCI-vel értékelik.
Eljárás: WLE, majd LCI
A gyomornyálkahártyát WLE-vel, majd LCI-vel értékelte két különböző endoszkópos.
Kísérleti: B csoport
A gastroduodenoszkópia indikációival rendelkező betegeket LCI-vel, majd WLE-vel értékelik.
Eljárás: LCI, majd WLE
A gyomornyálkahártyát LCI-vel, majd WLE-vel értékelte két különböző endoszkópos.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 4 hónap
A gyomorbetegségek LCI diagnosztikai pontosságát az LCI endoszkópos diagnózisának a patológiás diagnózissal való összehasonlításával számítottuk ki.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomor elváltozásainak száma
Időkeret: 4 hónap
A WLE és LCI alatt észlelt elváltozások számát rögzítjük és összehasonlítjuk.
4 hónap
Az endoszkópos vizsgálat időtartama
Időkeret: 4 hónap
Összehasonlítjuk a WLE és LCI használatával végzett endoszkópos vizsgálatra fordított időt.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 307-LCI-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorbetegség

Klinikai vizsgálatok a WLE, majd LCI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel