위점막 병변에 대한 연계색상영상 기반 CMV 진단
2017년 3월 25일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging을 사용한 위 질환 검출의 CMV 기준
새로 개발된 LCI(Linked Color Imaging) 시스템(FUJIFILM Co.)은 BLI 기술을 기반으로 백색 레이저 광과 결합된 단파장 협대역 레이저 광을 사용하여 선명하고 밝은 내시경 이미지를 생성합니다.
LCI는 단파장 협대역 레이저광보다 백색광이 강하기 때문에 원거리에서도 밝은 내시경 영상을 얻을 수 있다.
단파장 협대역 레이저 광은 점막 표면의 혈관과 점막의 패턴을 향상시킵니다.
따라서 LCI는 위 점막 병변의 검출을 용이하게 할 수 있습니다.
LCI의 임상적 유용성을 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
LCI는 디지털 처리를 통해 스펙트럼의 적색 영역에서 색조의 차이를 향상시킵니다.
이렇게 하면 빨간색 영역은 더 붉게 나타나고 흰색 영역은 더 희게 나타납니다.
따라서 점막의 약간의 색상 차이를 더 쉽게 인식할 수 있습니다.
이전의 경험을 바탕으로 위점막 병변을 판단하는 데 사용할 수 있는 CMV(color-microstructure-vessel) 기준이라는 새로운 LCI 기반 내시경 진단 기준이 제안되었습니다.
LCI는 점막의 색 변화를 감지할 수 있는 장점이 있으며 이는 내시경 진단에 매우 가치 있고 유용한 증거를 제공할 수 있습니다.
이 연구에서는 위 질환에 대한 LCI 기반 CMV 기준의 진단적 가치를 추가로 검증하기 위해 맹검 무작위 대조 임상 시험을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 연구 참여에 동의한 사람
- 위십이지장내시경 검사 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 지난 3주 동안 비스테로이드성 항염증제, 펌프 억제제(PPI) 또는 항생제를 투여받은 환자.
- 중증 조절되지 않는 응고병증
- 위 수술의 이전 병력.
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
위십이지장내시경에 대한 적응증이 있는 환자는 WLE로 평가한 다음 LCI로 평가합니다.
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위 점막은 WLE로 평가한 다음 두 명의 다른 내시경 의사가 LCI로 평가했습니다.
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실험적: 그룹 B
위십이지장경 검사에 대한 적응증이 있는 환자는 LCI와 WLE로 평가됩니다.
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위 점막은 두 명의 다른 내시경 의사가 LCI와 WLE로 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도
기간: 4개월
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위질환에 대한 LCI의 진단 정확도는 LCI 내시경 진단과 병리학적 진단을 비교하여 계산하였다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장의 병변 수
기간: 4개월
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WLE 및 LCI에서 감지된 병변의 수를 기록하고 비교합니다.
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4개월
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내시경 검사 시간
기간: 4개월
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WLE와 LCI를 이용한 내시경 검사 시간을 비교한다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Ono S, Abiko S, Kato M. Linked color imaging enhances gastric cancer in gastric intestinal metaplasia. Dig Endosc. 2017 Mar;29(2):230-231. doi: 10.1111/den.12757. Epub 2016 Nov 21. No abstract available.
- Min M, Dong TH, Liu Y, Bi YL, Ma CY. Novel endoscopic findings as visualized by non-magnification endoscopy with linked color imaging are indicative of gastric intestinal metaplasia. Chin Med J (Engl). 2019 Apr 5;132(7):782-788. doi: 10.1097/CM9.0000000000000172.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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