Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblet fargebildebasert CMV-diagnose for mageslimhinnelesjoner

25. mars 2017 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

CMV-kriterier for påvisning av gastriske sykdommer ved bruk av koblet fargebilde

Det nyutviklede systemet for linked color imaging (LCI) (FUJIFILM Co.) skaper klare og lyse endoskopiske bilder ved å bruke kortbølgelengde smalbåndslaserlys kombinert med hvitt laserlys på basis av BLI-teknologi. Dette systemet kan oppnå lyse endoskopiske bilder selv ved fjernsyn fordi LCI har mer intenst hvitt lys enn kortbølgelengde smalbåndet laserlys. Kortbølget smalbåndet laserlys forsterker karene på slimhinneoverflaten og mønstrene i slimhinnen. Derfor kan LCI lette påvisningen av mageslimhinnelesjoner. Ytterligere studier er nødvendig for å bekrefte den kliniske nytten av LCI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

LCI forbedrer forskjeller i fargetone, i det røde området av spekteret, gjennom digital prosessering. Dette får røde områder til å virke rødere og hvite områder hvitere. Dermed er det lettere å gjenkjenne en liten forskjell i fargen på slimhinnen. Basert på tidligere erfaring er det foreslått et nytt LCI-basert endoskopisk diagnosekriterie kalt CMV-kriterier (farge-mikrostruktur-kar), som kan brukes til å bedømme mageslimhinnelesjonene. LCI har fordelen av å oppdage fargeendringer i slimhinnen, og dette kan gi svært verdifulle og nyttige bevis for å stille endoskopisk diagnose. I denne studien er en blindet tilfeldig kontrollert klinisk studie designet for å ytterligere validere den diagnostiske verdien av LCI-baserte CMV-kriterier for gastriske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Som samtykker i å delta i studien
  • Pasienter med indikasjoner for gastroduodenoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, pumpehemmere (PPI) eller antibiotika i løpet av de siste 3 ukene.
  • Alvorlig ukontrollert koagulopati
  • Tidligere gastrisk kirurgi.
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Pasienter med indikasjoner for gastroduodenoskopi vil bli evaluert med WLE og deretter LCI.
Fremgangsmåte: WLE og deretter LCI
Mageslimhinnen ble evaluert med WLE og deretter LCI av to forskjellige endoskopister.
Eksperimentell: Gruppe B
Pasienter med indikasjoner for gastroduodenoskopi vil bli evaluert med LCI og deretter WLE.
Fremgangsmåte: LCI og deretter WLE
Mageslimhinnen ble evaluert med LCI og deretter WLE av to forskjellige endoskopister.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostisk nøyaktighet av LCI for gastriske sykdommer ble beregnet ved å sammenligne LCI endoskopisk diagnose med patologisk diagnose.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall lesjoner i magen
Tidsramme: 4 måneder
Antall lesjoner oppdaget under WLE og LCI vil bli registrert og sammenlignet.
4 måneder
Varighet av endoskopisk undersøkelse
Tidsramme: 4 måneder
Tiden brukt på den endoskopiske undersøkelsen med WLE og LCI vil bli sammenlignet.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 307-LCI-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magesykdom

Kliniske studier på WLE og deretter LCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere