Linkitetty värikuvaukseen perustuva CMV-diagnoosi mahalaukun limakalvovaurioille
lauantai 25. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
CMV-kriteerit mahalaukun sairauksien havaitsemisessa käyttämällä linkitettyä värikuvausta
Äskettäin kehitetty Linked Color Imaging (LCI) -järjestelmä (FUJIFILM Co.) luo selkeitä ja kirkkaita endoskooppisia kuvia käyttämällä lyhytaallonpituista kapeakaistaista laservaloa yhdistettynä valkoiseen laservaloon BLI-teknologian pohjalta.
Tämä järjestelmä voi saada kirkkaita endoskooppisia kuvia jopa kaukaa katsottaessa, koska LCI:ssä on voimakkaampi valkoinen valo kuin lyhytaaltoisessa kapeakaistaisessa laservalossa.
Lyhyen aallonpituuden kapeakaistainen laservalo parantaa limakalvopinnan verisuonia ja limakalvon kuvioita.
Siksi LCI voi helpottaa mahalaukun limakalvovaurioiden havaitsemista.
Lisätutkimuksia tarvitaan LCI:n kliinisen hyödyn vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LCI parantaa sävyn eroja spektrin punaisella alueella digitaalisen käsittelyn avulla.
Tämä saa punaiset alueet näyttämään punaisemmilta ja valkoiset alueet valkoisemmilta.
Siten on helpompi tunnistaa pieni ero limakalvon värissä.
Aikaisemman kokemuksen perusteella on ehdotettu uutta LCI-pohjaista endoskooppista diagnoosikriteeriä nimeltä CMV (väri-mikrorakenne-verisuoni) -kriteerit, joita voitaisiin käyttää mahalaukun limakalvovaurioiden arvioinnissa.
LCI:n etuna on limakalvon värimuutosten havaitseminen, ja tämä voi tarjota erittäin arvokasta ja hyödyllistä näyttöä endoskooppisen diagnoosin tekemiseen.
Tässä tutkimuksessa sokkoutettu satunnaiskontrolloitu kliininen koe on suunniteltu vahvistamaan edelleen LCI-pohjaisten mahasairauksien CMV-kriteerien diagnostista arvoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on indikaatioita gastroduodenoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, pumpun estäjiä (PPI) tai antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana.
- Vaikea hallitsematon koagulopatia
- Aikaisempi mahaleikkaushistoria.
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat, joilla on indikaatioita gastroduodenoskopiaan, arvioidaan WLE:llä ja sitten LCI:llä.
|
Kaksi eri endoskopistia arvioi mahalaukun limakalvon WLE:llä ja sitten LCI:llä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat, joilla on indikaatioita gastroduodenoskopiaan, arvioidaan LCI:llä ja sitten WLE:llä.
|
Kaksi eri endoskopistia arvioi mahalaukun limakalvon LCI:llä ja sitten WLE:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
LCI:n diagnostinen tarkkuus mahalaukun sairauksien osalta laskettiin vertaamalla LCI:n endoskooppista diagnoosia patologiseen diagnoosiin.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsavaurioiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
WLE:n ja LCI:n avulla havaittujen leesioiden määrät tallennetaan ja niitä verrataan.
|
4 kuukautta
|
|
Endoskooppisen tutkimuksen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Endoskooppiseen tutkimukseen WLE:llä ja LCI:llä käytettyä aikaa verrataan.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Ono S, Abiko S, Kato M. Linked color imaging enhances gastric cancer in gastric intestinal metaplasia. Dig Endosc. 2017 Mar;29(2):230-231. doi: 10.1111/den.12757. Epub 2016 Nov 21. No abstract available.
- Min M, Dong TH, Liu Y, Bi YL, Ma CY. Novel endoscopic findings as visualized by non-magnification endoscopy with linked color imaging are indicative of gastric intestinal metaplasia. Chin Med J (Engl). 2019 Apr 5;132(7):782-788. doi: 10.1097/CM9.0000000000000172.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307-LCI-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .