基于联动彩色成像的胃黏膜巨细胞病毒诊断
2017年3月25日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
使用关联彩色成像检测胃病的 CMV 标准
新开发的联动彩色成像（LCI）系统（FUJIFILM Co.）在BLI技术的基础上，通过使用短波长窄带激光与白色激光相结合，创建清晰明亮的内窥镜图像。
该系统即使在远距离也可以获得明亮的内窥镜图像，因为 LCI 具有比短波长窄带激光更强烈的白光。
短波长窄带激光增强粘膜表面的血管和粘膜的图案。
因此，LCI 可能有助于检测胃粘膜病变。
需要进一步的研究来证实 LCI 的临床效用。
研究概览
详细说明
LCI 通过数字处理增强了光谱红色区域的色调差异。
这会使红色区域显得更红，而白色区域显得更白。
因此，更容易识别粘膜颜色的细微差异。
在以往经验的基础上，提出了一种新的基于LCI的内镜诊断标准CMV（color-microstructure-vessel）标准，可用于判断胃黏膜病变。
LCI具有检测粘膜颜色变化的优势，这可以为内镜诊断提供非常有价值和有用的证据。
在本研究中，设计了一项盲法随机对照临床试验，以进一步验证基于 LCI 的 CMV 标准对胃病的诊断价值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaotian Sun, M.D., Ph.D.
- 邮箱：xiaotian-sun@hotmail.com
学习地点
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-
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Beijing、中国、100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 谁同意参加研究
- 有胃十二指肠镜检查指征的患者
排除标准：
- 在过去 3 周内接受非甾体类抗炎药、泵抑制剂 (PPI) 或抗生素治疗的患者。
- 严重的无法控制的凝血病
- 胃手术史。
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
有胃十二指肠镜检查指征的患者将接受 WLE 评估，然后接受 LCI 评估。
|
胃粘膜由两位不同的内窥镜医师先用 WLE 评估，然后用 LCI 评估。
|
|
实验性的：B组
有胃十二指肠镜检查指征的患者将接受 LCI 评估，然后进行 WLE 评估。
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胃粘膜由两位不同的内窥镜医师先用 LCI 评估，然后用 WLE 评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断准确率
大体时间：4个月
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通过比较LCI内镜诊断与病理诊断，计算LCI对胃病的诊断准确率。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃部病变数量
大体时间：4个月
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在 WLE 和 LCI 下检测到的病变数量将被记录和比较。
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4个月
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内窥镜检查时间
大体时间：4个月
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将比较使用 WLE 和 LCI 进行内窥镜检查所花费的时间。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Ono S, Abiko S, Kato M. Linked color imaging enhances gastric cancer in gastric intestinal metaplasia. Dig Endosc. 2017 Mar;29(2):230-231. doi: 10.1111/den.12757. Epub 2016 Nov 21. No abstract available.
- Min M, Dong TH, Liu Y, Bi YL, Ma CY. Novel endoscopic findings as visualized by non-magnification endoscopy with linked color imaging are indicative of gastric intestinal metaplasia. Chin Med J (Engl). 2019 Apr 5;132(7):782-788. doi: 10.1097/CM9.0000000000000172.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月21日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月25日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
WLE 然后是 LCI的临床试验
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