Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op gekoppelde kleurenbeeldvorming gebaseerde CMV-diagnose voor maagslijmvlieslaesies

25 maart 2017 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

CMV-criteria bij de detectie van maagaandoeningen met behulp van gekoppelde kleurenbeeldvorming

Het nieuw ontwikkelde Linked Color Imaging (LCI)-systeem (FUJIFILM Co.) creëert heldere en heldere endoscopische beelden door gebruik te maken van smalbandlaserlicht met een korte golflengte in combinatie met wit laserlicht op basis van BLI-technologie. Dit systeem kan heldere endoscopische beelden verkrijgen, zelfs op afstand, omdat LCI intenser wit licht heeft dan het smalbandige laserlicht met korte golflengte. Smalbandlaserlicht met een korte golflengte verbetert de vaten op het slijmvliesoppervlak en de patronen van het slijmvlies. Daarom kan LCI de detectie van laesies van het maagslijmvlies vergemakkelijken. Verdere studies zijn nodig om het klinische nut van LCI te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

LCI verbetert verschillen in tint, in het rode gebied van het spectrum, door middel van digitale verwerking. Hierdoor lijken rode gebieden roder en witte gebieden witter. Zo is het gemakkelijker om een ​​klein verschil in kleur van het slijmvlies te herkennen. Op basis van eerdere ervaringen is een nieuwe op LCI gebaseerde endoscopische diagnosecriteria voorgesteld, genaamd CMV-criteria (kleur-microstructuur-vat), die kunnen worden gebruikt voor het beoordelen van laesies van het maagslijmvlies. LCI heeft het voordeel kleurveranderingen van het slijmvlies te detecteren, en dit zou zeer waardevol en bruikbaar bewijs kunnen opleveren voor het stellen van endoscopische diagnoses. In deze studie is een geblindeerde, willekeurig gecontroleerde klinische studie opgezet om de diagnostische waarde van op LCI gebaseerde CMV-criteria voor maagaandoeningen verder te valideren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven 18 jaar oude patiënten
  • Die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Patiënten met de indicaties voor gastroduodenoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 3 weken niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pompremmers (PPI) of antibiotica kregen.
  • Ernstige ongecontroleerde coagulopathie
  • Voorgeschiedenis van maagchirurgie.
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Patiënten met indicaties voor gastroduodenoscopie worden beoordeeld met WLE en vervolgens met LCI.
Procedure: WLE en vervolgens LCI
Het maagslijmvlies werd beoordeeld met WLE en vervolgens LCI door twee verschillende endoscopisten.
Experimenteel: Groep B
Patiënten met indicaties voor gastroduodenoscopie worden beoordeeld met LCI en vervolgens WLE.
Procedure: LCI en vervolgens WLE
Het maagslijmvlies werd beoordeeld met LCI en vervolgens WLE door twee verschillende endoscopisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Diagnostische nauwkeurigheid van LCI voor maagaandoeningen werd berekend door de LCI endoscopische diagnose te vergelijken met pathologische diagnose.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal laesies in de maag
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal gedetecteerde laesies onder WLE en LCI zal worden geregistreerd en vergeleken.
4 maanden
Duur van het endoscopisch onderzoek
Tijdsspanne: 4 maanden
De tijd besteed aan het endoscopisch onderzoek met behulp van WLE en LCI wordt vergeleken.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 307-LCI-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag ziekte

Klinische onderzoeken op WLE en vervolgens LCI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren