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Diagnosi di CMV basata sull'imaging a colori collegato per le lesioni della mucosa gastrica

25 marzo 2017 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Criteri CMV nel rilevamento delle malattie gastriche mediante imaging a colori collegato

Il sistema LCI (Linked Colour Imaging) di nuova concezione (FUJIFILM Co.) crea immagini endoscopiche chiare e luminose utilizzando luce laser a banda stretta a lunghezza d'onda corta combinata con luce laser bianca sulla base della tecnologia BLI. Questo sistema può ottenere immagini endoscopiche luminose anche a distanza perché LCI ha una luce bianca più intensa rispetto alla luce laser a banda stretta a lunghezza d'onda corta. La luce laser a banda stretta a lunghezza d'onda corta migliora i vasi sulla superficie della mucosa e i modelli della mucosa. Pertanto, LCI può facilitare il rilevamento delle lesioni della mucosa gastrica. Sono necessari ulteriori studi per confermare l'utilità clinica di LCI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

LCI migliora le differenze di tonalità, nella regione rossa dello spettro, attraverso l'elaborazione digitale. Questo fa apparire le aree rosse più rosse e le aree bianche più bianche. Pertanto, è più facile riconoscere una leggera differenza di colore della mucosa. Sulla base dell'esperienza precedente, è stato proposto un nuovo criterio diagnostico endoscopico basato su LCI chiamato criterio CMV (colore-microstruttura-vaso), che potrebbe essere utilizzato per giudicare le lesioni della mucosa gastrica. LCI ha il vantaggio di rilevare i cambiamenti di colore della mucosa e questo potrebbe fornire prove molto preziose e utili per fare diagnosi endoscopiche. In questo studio, uno studio clinico controllato casuale in cieco è progettato per convalidare ulteriormente il valore diagnostico dei criteri CMV basati su LCI per le malattie gastriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Che accettano di partecipare allo studio
  • Pazienti con indicazioni per la gastroduodenoscopia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che stavano ricevendo farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori della pompa (PPI) o antibiotici nelle ultime 3 settimane.
  • Coagulopatia grave non controllata
  • Precedenti di chirurgia gastrica.
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I pazienti con indicazioni per gastroduodenoscopia saranno valutati con WLE e poi LCI.
Procedura: WLE e poi LCI
La mucosa gastrica è stata valutata con WLE e poi LCI da due diversi endoscopisti.
Sperimentale: Gruppo B
I pazienti con indicazioni per gastroduodenoscopia saranno valutati con LCI e poi WLE.
Procedura: LCI e poi WLE
La mucosa gastrica è stata valutata con LCI e poi WLE da due diversi endoscopisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 4 mesi
L'accuratezza diagnostica del LCI per le malattie gastriche è stata calcolata confrontando la diagnosi endoscopica del LCI con la diagnosi patologica.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lesioni nello stomaco
Lasso di tempo: 4 mesi
I numeri di lesione rilevati sotto WLE e LCI saranno registrati e confrontati.
4 mesi
Durata dell'esame endoscopico
Lasso di tempo: 4 mesi
Verrà confrontato il tempo impiegato per l'esame endoscopico utilizzando WLE e LCI.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 307-LCI-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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