Diagnóstico de CMV baseado em imagens coloridas vinculadas para lesões da mucosa gástrica
25 de março de 2017 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Critérios CMV na Detecção de Doenças Gástricas Usando Imagens Coloridas Vinculadas
O recém-desenvolvido sistema de imagem colorida vinculada (LCI) (FUJIFILM Co.) cria imagens endoscópicas claras e brilhantes usando luz laser de banda estreita de comprimento de onda curto combinada com luz laser branca com base na tecnologia BLI.
Este sistema pode obter imagens endoscópicas brilhantes mesmo em uma visão distante porque LCI tem luz branca mais intensa do que a luz laser de banda estreita de comprimento de onda curto.
A luz laser de banda estreita de comprimento de onda curto aumenta os vasos na superfície da mucosa e os padrões da mucosa.
Portanto, LCI pode facilitar a detecção de lesões da mucosa gástrica.
Mais estudos são necessários para confirmar a utilidade clínica do LCI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O LCI aumenta as diferenças de matiz, na região vermelha do espectro, por meio de processamento digital.
Isso faz com que as áreas vermelhas pareçam mais vermelhas e as áreas brancas pareçam mais brancas.
Assim, fica mais fácil reconhecer uma pequena diferença na cor da mucosa.
Com base na experiência anterior, foi proposto um novo critério de diagnóstico endoscópico baseado em LCI, denominado critério CMV (cor-microestrutura-vaso), que pode ser usado para julgar as lesões da mucosa gástrica.
LCI tem a vantagem de detectar alterações de cor da mucosa, e isso pode fornecer evidências muito valiosas e úteis para o diagnóstico endoscópico.
Neste estudo, um ensaio clínico randomizado controlado cego foi projetado para validar ainda mais o valor diagnóstico dos critérios de CMV baseados em LCI para doenças gástricas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China, 100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos
- Quem concorda em participar do estudo
- Pacientes com indicação de gastroduodenoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes que estavam recebendo anti-inflamatórios não esteróides, inibidores de bomba (IBP) ou antibióticos nas últimas 3 semanas.
- Coagulopatia grave descontrolada
- História prévia de cirurgia gástrica.
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Os pacientes com indicação de gastroduodenoscopia serão avaliados com WLE e depois LCI.
|
A mucosa gástrica foi avaliada com WLE e depois LCI por dois endoscopistas diferentes.
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Experimental: Grupo B
Os pacientes com indicação de gastroduodenoscopia serão avaliados com LCI e depois WLE.
|
A mucosa gástrica foi avaliada com LCI e depois WLE por dois endoscopistas diferentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico
Prazo: 4 meses
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A precisão diagnóstica do LCI para doenças gástricas foi calculada comparando o diagnóstico endoscópico do LCI com o diagnóstico patológico.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de lesões no estômago
Prazo: 4 meses
|
Os números de lesões detectadas sob WLE e LCI serão registrados e comparados.
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4 meses
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Duração do exame endoscópico
Prazo: 4 meses
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O tempo gasto no exame endoscópico usando WLE e LCI será comparado.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Ono S, Abiko S, Kato M. Linked color imaging enhances gastric cancer in gastric intestinal metaplasia. Dig Endosc. 2017 Mar;29(2):230-231. doi: 10.1111/den.12757. Epub 2016 Nov 21. No abstract available.
- Min M, Dong TH, Liu Y, Bi YL, Ma CY. Novel endoscopic findings as visualized by non-magnification endoscopy with linked color imaging are indicative of gastric intestinal metaplasia. Chin Med J (Engl). 2019 Apr 5;132(7):782-788. doi: 10.1097/CM9.0000000000000172.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 307-LCI-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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