うつ病の治療に対するインターネットベースの介入の有効性 (ASCENSO)
うつ病治療のためのインターネットベースの介入の有効性: うつ病の管理の改善に向けて
調査の概要
詳細な説明
公衆衛生システムは、うつ病治療へのアクセスを提供し、それらのサービスの質を向上させるためのポリシーと優先事項を確立しています。 この障害の複雑さと慢性性が認められたことで、うつ病の包括的な疾患管理戦略の設計と実施が促進されました。 情報技術がうつ病の管理を最適化するのに役立つことを示す経験があります. ASCENSO が効果的である場合、チリのうつ病の精神保健サービスに含めるのに役立つリソースになる可能性があります。
ASCENSO プログラムのコンポーネントは次のとおりです。
緊急。 危機的状況で何をすべきか、誰に連絡するかについての標準的な情報。
オンラインまたは電話でのカウンセリング。 患者は、心理学者との 30 分間のセッションを予約できます。このセッションは、プライベート テキスト チャットルームまたは電話で行われます。
モニタリング。 患者は、監視アンケートへのリンクと自動化されたカスタマイズされたフィードバックメッセージが記載された電子メールを隔週で受け取ります。 参加者が重度の障害を報告した場合、ASCENSO 管理者はアラート通知を受け取り、患者に連絡します。
セルフケア情報とブログ。 うつ病とセルフケアの推奨事項に関する基本的な情報が掲載された Web ページ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RM
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Santiago、RM、チリ
- Psicomedica
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害の臨床診断
- インターネット・アクセス
除外基準:
- 以前の自殺未遂
- 以前のうつ病エピソードによる入院
- 精神病症状の病歴
- 双極性障害
- 有機脳障害
- 薬物乱用または依存に関連する深刻な障害
- 反社会性パーソナリティ障害
- 深刻な病状または重度の認知障害
- スペイン語の知識の欠如
- 文盲
- 患者の同意の拒否または取り消し。
患者は、MINI International Neuropsychiatric インタビュー、スペイン語版チリ翻訳バージョン 6.0.0 を使用して評価されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
参加者は、通常どおり精神科治療と心理療法を受けます。
さらに、参加者は、インターネットベースのプログラム ASCENSO にアクセスできます。これは、うつ病治療のための補助サポートおよび監視システムです。
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インターネットベースのプログラム: うつ病治療のための補助サポートおよび監視システム。
他の名前:
薬物を含む通常の精神医学的治療:精神医学的評価に応じて、必要に応じて、抗うつ薬の単独療法または抗不安薬、神経弛緩薬、または気分安定薬と組み合わせた抗うつ薬。
平均して 5 か月間の月次コントロール。
他の名前:
通常の治療:簡単な心理療法。
週1回、平均9回。
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アクティブコンパレータ:コントロール
患者は、通常どおり精神科治療と精神療法を受けます。
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薬物を含む通常の精神医学的治療:精神医学的評価に応じて、必要に応じて、抗うつ薬の単独療法または抗不安薬、神経弛緩薬、または気分安定薬と組み合わせた抗うつ薬。
平均して 5 か月間の月次コントロール。
他の名前:
通常の治療:簡単な心理療法。
週1回、平均9回。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck's Depression Inventory I (BDI-I) で評価された抑うつの変化
時間枠:ベースライン、6 か月目と 9 か月目。
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Beck's Depression Inventory I (BDI-I) 合計スコア (スコア範囲 0 - 63)
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ベースライン、6 か月目と 9 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQol/EQ-5Dで評価した生活の質の変化の変化
時間枠:ベースライン、6 か月目と 9 か月目。
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EuroQol/EQ-5D (EQ-index 範囲 0 - 1)
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ベースライン、6 か月目と 9 か月目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席および欠席した治療予約の数
時間枠:6 か月目と 9 か月目。
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医学的管理および心理療法セッションへの患者の出席という点での治療へのアドヒアランス。
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6 か月目と 9 か月目。
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治療から脱落した患者数
時間枠:6 か月目と 9 か月目。
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観察期間中に精神科または精神療法から脱落した患者の数。
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6 か月目と 9 か月目。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Álvaro E. Carrasco, PhD、Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
- 主任研究者:Janet C. Pérez, PhD、Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Hamine S, Gerth-Guyette E, Faulx D, Green BB, Ginsburg AS. Impact of mHealth chronic disease management on treatment adherence and patient outcomes: a systematic review. J Med Internet Res. 2015 Feb 24;17(2):e52. doi: 10.2196/jmir.3951.
- Espinosa HD, Carrasco A, Moessner M, Caceres C, Gloger S, Rojas G, Perez JC, Vanegas J, Bauer S, Krause M. Acceptability Study of "Ascenso": An Online Program for Monitoring and Supporting Patients with Depression in Chile. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):577-83. doi: 10.1089/tmj.2015.0124. Epub 2016 Jan 7.
- Alvarado R, Rojas G. [Evaluation of the program for detection and treatment of depression in Chilean primary health care centers]. Rev Med Chil. 2011 May;139(5):592-9. Epub 2011 Sep 16. Spanish.
- Fritsch R, Araya R, Solis J, Montt E, Pilowsky D, Rojas G. [A randomized trial of pharmacotherapy with telephone monitoring to improve treatment of depression in primary care in Santiago, Chile]. Rev Med Chil. 2007 May;135(5):587-95. Epub 2007 Jul 9. Spanish.
- Kordy H, Wolf M, Aulich K, Burgy M, Hegerl U, Husing J, Puschner B, Rummel-Kluge C, Vedder H, Backenstrass M. Internet-Delivered Disease Management for Recurrent Depression: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(2):91-8. doi: 10.1159/000441951. Epub 2016 Jan 26.
- Neumeyer-Gromen A, Lampert T, Stark K, Kallischnigg G. Disease management programs for depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Med Care. 2004 Dec;42(12):1211-21. doi: 10.1097/00005650-200412000-00008.
- Perez JC, Fernandez O, Caceres C, Carrasco AE, Moessner M, Bauer S, Espinosa-Duque D, Gloger S, Krause M. An Adjunctive Internet-Based Intervention to Enhance Treatment for Depression in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Dec 16;8(12):e26814. doi: 10.2196/26814.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SA16I0173
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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