Eficácia de uma intervenção baseada na Internet para o tratamento da depressão (ASCENSO)
5 de abril de 2021 atualizado por: Álvaro Carrasco, Instituto Milenio para Investigación en Depresión y Personalidad
Eficácia de uma Intervenção Baseada na Internet para o Tratamento da Depressão: Rumo à Melhoria do Controle da Depressão
A depressão é um transtorno altamente prevalente no Chile, gerando importantes custos pessoais e sociais.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa baseado na Internet ASCENSO como uma intervenção adjunta para o tratamento da depressão.
A ASCENSO disponibiliza informação para promover o autocuidado dos doentes, monitoriza os sintomas de depressão comunicados com feedback automatizado e disponibiliza a possibilidade de marcação de uma sessão de aconselhamento via chat ou telefone.
Para avaliar a eficácia do ASCENSO, um estudo randomizado controlado aberto, cego para o avaliador, prospectivo, de grupos paralelos (um grupo de intervenção e um grupo de controle ativo) será implementado em um centro de saúde mental em Santiago do Chile.
A amostra será composta por adultos em início de tratamento para depressão e que possuam acesso à internet.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois braços do estudo.
A randomização será estratificada pelo número de episódios anteriores dos pacientes (dicotomizados em nenhum, 1 ou mais), seguindo um procedimento de randomização em blocos permutados.
Os pacientes do grupo experimental (n=100) receberão o tratamento usual mais acesso ao programa ASCENSO.
O grupo controle (n=100) receberá apenas o tratamento usual.
No recrutamento, meses 6 e 9, os sintomas de depressão auto-relatados dos pacientes e a qualidade de vida serão avaliados.
Adicionalmente, a adesão ao tratamento em termos de comparecimento dos pacientes a controles médicos e sessões de psicoterapia será registrada para ambos os grupos de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O sistema público de saúde estabeleceu políticas e prioridades para proporcionar acesso ao tratamento da depressão e melhorar a qualidade desses serviços. O reconhecimento da complexidade e cronicidade do transtorno motivou o desenho e a implementação de estratégias abrangentes de manejo da doença para a depressão. Existem experiências que mostram que as tecnologias de informação podem ajudar a otimizar o manejo da depressão. Se ASCENSO for eficaz, pode ser um recurso útil para incluir nos serviços de saúde mental para depressão no Chile.
Os componentes do programa ASCENSO são:
Emergência. Informações padrão sobre o que fazer e quem contatar em uma situação de crise.
Aconselhamento online ou por telefone. Os pacientes podem agendar uma sessão de 30 minutos com um psicólogo, que é realizada em uma sala de bate-papo privada ou por telefone.
Monitoramento. Os pacientes recebem um e-mail quinzenal com um link para o questionário de monitoramento e uma mensagem de feedback personalizada automatizada. Se um participante relatar deficiência grave, o administrador da ASCENSO recebe uma notificação de alerta e entra em contato com o paciente.
Informações e blog de autocuidado. Páginas da Web com informações básicas sobre depressão e recomendações de autocuidado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
167
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Psicomedica
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- tentativa anterior de suicídio
- hospitalização por um episódio depressivo anterior
- uma história de sintomas psicóticos
- transtorno bipolar
- distúrbios cerebrais orgânicos
- quaisquer distúrbios graves relacionados ao abuso ou dependência de substâncias
- transtorno de personalidade antisocial
- uma condição médica grave ou comprometimento cognitivo grave
- falta de conhecimento da língua espanhola
- analfabetismo
- recusa ou revogação do consentimento do paciente.
Os pacientes serão avaliados por meio da entrevista neuropsiquiátrica MINI International, tradução espanhol para o Chile versão 6.0.0.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Os participantes recebem tratamento psiquiátrico e psicoterapia como de costume.
Além disso, os participantes têm acesso ao programa baseado na Internet ASCENSO: um sistema auxiliar de apoio e monitoramento para o tratamento da depressão.
|
Programa baseado na Internet: um sistema adjunto de suporte e monitoramento para o tratamento da depressão.
Outros nomes:
Tratamento psiquiátrico habitual que pode incluir medicamentos: antidepressivos em monoterapia ou antidepressivos em combinação com ansiolíticos, neurolépticos ou estabilizadores do humor conforme necessário, de acordo com a avaliação psiquiátrica.
Controles mensais durante 5 meses em média.
Outros nomes:
Tratamento habitual: psicoterapia breve.
Uma sessão por semana, num total de 9 sessões em média.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes recebem tratamento psiquiátrico e psicoterapia como de costume.
|
Tratamento psiquiátrico habitual que pode incluir medicamentos: antidepressivos em monoterapia ou antidepressivos em combinação com ansiolíticos, neurolépticos ou estabilizadores do humor conforme necessário, de acordo com a avaliação psiquiátrica.
Controles mensais durante 5 meses em média.
Outros nomes:
Tratamento habitual: psicoterapia breve.
Uma sessão por semana, num total de 9 sessões em média.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na depressividade avaliada com o Inventário de Depressão de Beck I (BDI-I)
Prazo: Linha de base, meses 6 e 9.
|
Pontuação total do Inventário de Depressão I de Beck (BDI-I) (intervalo de pontuação de 0 a 63)
|
Linha de base, meses 6 e 9.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida avaliada com o EuroQol/EQ-5D
Prazo: Linha de base, meses 6 e 9.
|
EuroQol/EQ-5D (intervalo de índice EQ 0 - 1)
|
Linha de base, meses 6 e 9.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de consultas de tratamento atendidas e perdidas
Prazo: Meses 6 e 9.
|
Adesão ao tratamento em termos de assiduidade dos doentes a controlos médicos e sessões de psicoterapia.
|
Meses 6 e 9.
|
|
Número de pacientes que abandonaram o tratamento
Prazo: Meses 6 e 9.
|
Número de pacientes que abandonaram o tratamento psiquiátrico ou psicoterapêutico durante o período de observação.
|
Meses 6 e 9.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Álvaro E. Carrasco, PhD, Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
- Investigador principal: Janet C. Pérez, PhD, Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Hamine S, Gerth-Guyette E, Faulx D, Green BB, Ginsburg AS. Impact of mHealth chronic disease management on treatment adherence and patient outcomes: a systematic review. J Med Internet Res. 2015 Feb 24;17(2):e52. doi: 10.2196/jmir.3951.
- Espinosa HD, Carrasco A, Moessner M, Caceres C, Gloger S, Rojas G, Perez JC, Vanegas J, Bauer S, Krause M. Acceptability Study of "Ascenso": An Online Program for Monitoring and Supporting Patients with Depression in Chile. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):577-83. doi: 10.1089/tmj.2015.0124. Epub 2016 Jan 7.
- Alvarado R, Rojas G. [Evaluation of the program for detection and treatment of depression in Chilean primary health care centers]. Rev Med Chil. 2011 May;139(5):592-9. Epub 2011 Sep 16. Spanish.
- Fritsch R, Araya R, Solis J, Montt E, Pilowsky D, Rojas G. [A randomized trial of pharmacotherapy with telephone monitoring to improve treatment of depression in primary care in Santiago, Chile]. Rev Med Chil. 2007 May;135(5):587-95. Epub 2007 Jul 9. Spanish.
- Kordy H, Wolf M, Aulich K, Burgy M, Hegerl U, Husing J, Puschner B, Rummel-Kluge C, Vedder H, Backenstrass M. Internet-Delivered Disease Management for Recurrent Depression: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(2):91-8. doi: 10.1159/000441951. Epub 2016 Jan 26.
- Neumeyer-Gromen A, Lampert T, Stark K, Kallischnigg G. Disease management programs for depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Med Care. 2004 Dec;42(12):1211-21. doi: 10.1097/00005650-200412000-00008.
- Perez JC, Fernandez O, Caceres C, Carrasco AE, Moessner M, Bauer S, Espinosa-Duque D, Gloger S, Krause M. An Adjunctive Internet-Based Intervention to Enhance Treatment for Depression in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Dec 16;8(12):e26814. doi: 10.2196/26814.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SA16I0173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados quantitativos individuais dos participantes que fundamentam os resultados reportados, após desidentificação (texto, tabelas e figuras).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Esses dados estarão à disposição dos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para fins de alcance de objetivos específicos delineados nessa proposta.
As propostas devem ser dirigidas a J. Carola Pérez via e-mail (janetperez@udd.cl)
ou Olga Fernandez (mofernandez36@gmail.com) e serão revisados por ambos os pesquisadores.
Solicitações de acesso a dados para realizar pesquisas orientadas por hipóteses não serão retidas injustificadamente.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados e confirmar que os dados serão usados apenas para a finalidade acordada para a qual o acesso foi concedido e que esses dados não serão compartilhados com outras pessoas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .