Eficacia de una intervención basada en Internet para el tratamiento de la depresión (ASCENSO)
5 de abril de 2021 actualizado por: Álvaro Carrasco, Instituto Milenio para Investigación en Depresión y Personalidad
Efectividad de una Intervención basada en Internet para el Tratamiento de la Depresión: Hacia la Mejora del Manejo de la Depresión
La depresión es un trastorno de alta prevalencia en Chile, generando importantes costos personales y sociales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del programa basado en Internet ASCENSO como una intervención complementaria para el tratamiento de la depresión.
ASCENSO brinda información para promover el autocuidado de los pacientes, monitorea los síntomas de depresión informados brindando retroalimentación automatizada y brinda la posibilidad de reservar una sesión de asesoramiento por chat o por teléfono.
Para evaluar la efectividad de ASCENSO, se implementará un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, abierto, ciego para el evaluador, de grupos paralelos (un grupo de intervención y un grupo de control activo) en un centro de salud mental en Santiago de Chile.
La muestra estará compuesta por adultos que inician tratamiento por depresión, y que cuentan con acceso a internet.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio.
La aleatorización se estratificará por el número de episodios previos de los pacientes (dicotomizados en ninguno, 1 o más), siguiendo un procedimiento de aleatorización por bloques permutados.
Los pacientes del grupo experimental (n=100) recibirán el tratamiento habitual más acceso al programa ASCENSO.
El grupo control (n=100) solo recibirá el tratamiento habitual.
En el momento del reclutamiento, los meses 6 y 9, se evaluarán los síntomas de depresión y la calidad de vida autoinformados por los pacientes.
Adicionalmente, se registrará la adherencia al tratamiento en cuanto a la asistencia de los pacientes a los controles médicos y sesiones de psicoterapia para ambos grupos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El sistema de salud pública ha establecido políticas y prioridades para brindar acceso al tratamiento de la depresión y mejorar la calidad de esos servicios. El reconocimiento de la complejidad y cronicidad del trastorno ha motivado el diseño e implementación de estrategias integrales de manejo de la enfermedad para la depresión. Existen experiencias que demuestran que las tecnologías de la información pueden ayudar a optimizar el manejo de la depresión. Si ASCENSO es efectivo, podría ser un recurso útil para incluir a los servicios de salud mental para la depresión en Chile.
Los componentes del programa ASCENSO son:
Emergencia. Información estándar sobre qué hacer ya quién contactar en una situación de crisis.
Asesoramiento online o telefónico. Los pacientes pueden programar una sesión de 30 minutos con un psicólogo, que se lleva a cabo en una sala de chat de texto privada o por teléfono.
Supervisión. Los pacientes reciben un correo electrónico quincenal con un enlace al cuestionario de seguimiento y un mensaje de retroalimentación personalizado y automatizado. Si un participante informa una discapacidad grave, el administrador de ASCENSO recibe una notificación de alerta y luego se comunica con el paciente.
Información y blog de autocuidado. Páginas web con información básica sobre depresión y recomendaciones de autocuidado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Psicomedica
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno depresivo mayor
- acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- intento de suicidio previo
- hospitalización por un episodio depresivo previo
- un historial de síntomas psicóticos
- trastorno bipolar
- trastornos orgánicos del cerebro
- cualquier trastorno grave relacionado con el abuso o la dependencia de sustancias
- desorden de personalidad antisocial
- una afección médica grave o un deterioro cognitivo grave
- falta de conocimiento del idioma español
- analfabetismo
- negativa o revocación del consentimiento del paciente.
Los pacientes serán evaluados utilizando la entrevista MINI International Neuropsychiatric, traducción al español de Chile, versión 6.0.0.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Los participantes reciben tratamiento psiquiátrico y psicoterapia como de costumbre.
Además, los participantes tienen acceso al programa basado en Internet ASCENSO: un sistema complementario de apoyo y seguimiento para el tratamiento de la depresión.
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Programa basado en Internet: un sistema de seguimiento y apoyo adjunto para el tratamiento de la depresión.
Otros nombres:
Tratamiento psiquiátrico habitual que puede incluir fármacos: monoterapia antidepresiva o antidepresivos en combinación con ansiolíticos, neurolépticos o estabilizadores del ánimo según necesidad, según valoración psiquiátrica.
Controles mensuales durante 5 meses en promedio.
Otros nombres:
Tratamiento habitual: psicoterapia breve.
Una sesión por semana, un total de 9 sesiones de media.
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Comparador activo: Control
Los pacientes reciben tratamiento psiquiátrico y psicoterapia como de costumbre.
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Tratamiento psiquiátrico habitual que puede incluir fármacos: monoterapia antidepresiva o antidepresivos en combinación con ansiolíticos, neurolépticos o estabilizadores del ánimo según necesidad, según valoración psiquiátrica.
Controles mensuales durante 5 meses en promedio.
Otros nombres:
Tratamiento habitual: psicoterapia breve.
Una sesión por semana, un total de 9 sesiones de media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresividad evaluada con el Inventario de Depresión de Beck I (BDI-I)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 6 y 9.
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Puntuación total del Inventario de depresión de Beck I (BDI-I) (rango de puntuación 0 - 63)
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Línea de base, meses 6 y 9.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cambio de calidad de vida evaluado con el EuroQol/EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 6 y 9.
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EuroQol/EQ-5D (rango de índice EQ 0 - 1)
|
Línea de base, meses 6 y 9.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de citas de tratamiento atendidas y perdidas
Periodo de tiempo: Meses 6 y 9.
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Adherencia al tratamiento en cuanto a la asistencia de los pacientes a controles médicos y sesiones de psicoterapia.
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Meses 6 y 9.
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Número de pacientes que abandonan el tratamiento
Periodo de tiempo: Meses 6 y 9.
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Número de pacientes que abandonaron el tratamiento psiquiátrico o psicoterapéutico durante el período de observación.
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Meses 6 y 9.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Álvaro E. Carrasco, PhD, Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
- Investigador principal: Janet C. Pérez, PhD, Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Hamine S, Gerth-Guyette E, Faulx D, Green BB, Ginsburg AS. Impact of mHealth chronic disease management on treatment adherence and patient outcomes: a systematic review. J Med Internet Res. 2015 Feb 24;17(2):e52. doi: 10.2196/jmir.3951.
- Espinosa HD, Carrasco A, Moessner M, Caceres C, Gloger S, Rojas G, Perez JC, Vanegas J, Bauer S, Krause M. Acceptability Study of "Ascenso": An Online Program for Monitoring and Supporting Patients with Depression in Chile. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):577-83. doi: 10.1089/tmj.2015.0124. Epub 2016 Jan 7.
- Alvarado R, Rojas G. [Evaluation of the program for detection and treatment of depression in Chilean primary health care centers]. Rev Med Chil. 2011 May;139(5):592-9. Epub 2011 Sep 16. Spanish.
- Fritsch R, Araya R, Solis J, Montt E, Pilowsky D, Rojas G. [A randomized trial of pharmacotherapy with telephone monitoring to improve treatment of depression in primary care in Santiago, Chile]. Rev Med Chil. 2007 May;135(5):587-95. Epub 2007 Jul 9. Spanish.
- Kordy H, Wolf M, Aulich K, Burgy M, Hegerl U, Husing J, Puschner B, Rummel-Kluge C, Vedder H, Backenstrass M. Internet-Delivered Disease Management for Recurrent Depression: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(2):91-8. doi: 10.1159/000441951. Epub 2016 Jan 26.
- Neumeyer-Gromen A, Lampert T, Stark K, Kallischnigg G. Disease management programs for depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Med Care. 2004 Dec;42(12):1211-21. doi: 10.1097/00005650-200412000-00008.
- Perez JC, Fernandez O, Caceres C, Carrasco AE, Moessner M, Bauer S, Espinosa-Duque D, Gloger S, Krause M. An Adjunctive Internet-Based Intervention to Enhance Treatment for Depression in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Dec 16;8(12):e26814. doi: 10.2196/26814.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SA16I0173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales cuantitativos de los participantes que subyacen a los resultados informados, después de la desidentificación (texto, tablas y figuras).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Estos datos estarán disponibles para los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida con el fin de lograr los objetivos específicos descritos en esa propuesta.
Las propuestas deberán ser dirigidas a J. Carola Pérez vía correo electrónico (janetperez@udd.cl)
o Olga Fernandez (mofernandez36@gmail.com) y será revisado por ambos investigadores.
Las solicitudes de acceso a los datos para llevar a cabo una investigación basada en hipótesis no se denegarán injustificadamente.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos y confirmar que los datos solo se utilizarán para el propósito acordado para el que se otorgó el acceso y que estos datos no se compartirán con otras personas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .