Efficacité d'une intervention basée sur Internet pour le traitement de la dépression (ASCENSO)
5 avril 2021 mis à jour par: Álvaro Carrasco, Instituto Milenio para Investigación en Depresión y Personalidad
Efficacité d'une intervention basée sur Internet pour le traitement de la dépression : vers l'amélioration de la prise en charge de la dépression
La dépression est un trouble très répandu au Chili, générant des coûts personnels et sociaux importants.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du programme Internet ASCENSO en tant qu'intervention complémentaire pour le traitement de la dépression.
ASCENSO fournit des informations pour promouvoir les soins personnels des patients, il surveille les symptômes de dépression signalés en fournissant un retour d'information automatisé et offre la possibilité de réserver une séance de conseil par chat ou par téléphone.
Pour évaluer l'efficacité d'ASCENSO, un essai contrôlé randomisé ouvert, à l'insu de l'évaluateur, prospectif, à groupes parallèles (un groupe d'intervention et un groupe de contrôle actif) sera mis en œuvre dans un centre de santé mentale à Santiago du Chili.
L'échantillon sera composé d'adultes débutant un traitement contre la dépression et ayant accès à Internet.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude.
La randomisation sera stratifiée en fonction du nombre d'épisodes antérieurs des patients (dichotomisés en aucun, 1 ou plus), suivant une procédure de randomisation en blocs permutés.
Les patients du groupe expérimental (n=100) recevront le traitement habituel plus l'accès au programme ASCENSO.
Le groupe contrôle (n=100) ne recevra que le traitement habituel.
Au moment du recrutement, aux mois 6 et 9, les symptômes de dépression et la qualité de vie autodéclarés des patients seront évalués.
De plus, l'adhésion au traitement en termes de participation des patients aux contrôles médicaux et aux séances de psychothérapie sera enregistrée pour les deux groupes de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le système de santé publique a établi des politiques et des priorités pour assurer l'accès au traitement de la dépression et pour améliorer la qualité de ces services. La reconnaissance de la complexité et de la chronicité du trouble a motivé la conception et la mise en œuvre de stratégies globales de gestion de la maladie pour la dépression. Certaines expériences montrent que les technologies de l'information peuvent aider à optimiser la prise en charge de la dépression. Si ASCENSO est efficace, il pourrait être une ressource utile à inclure dans les services de santé mentale pour la dépression au Chili.
Les composantes du programme ASCENSO sont :
Urgence. Informations standard sur ce qu'il faut faire et qui contacter en cas de crise.
Consultation en ligne ou par téléphone. Les patients peuvent programmer une séance de 30 minutes avec un psychologue, qui se déroule dans un salon de discussion texte privé ou par téléphone.
Surveillance. Les patients reçoivent un e-mail toutes les deux semaines avec un lien vers le questionnaire de suivi et un message de rétroaction personnalisé automatisé. Si un participant signale une déficience grave, l'administrateur ASCENSO reçoit une notification d'alerte et contacte ensuite le patient.
Informations sur les soins personnels et blog. Pages Web avec des informations de base sur la dépression et des recommandations d'auto-soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
167
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RM
-
Santiago, RM, Chili
- Psicomedica
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble dépressif majeur
- accès Internet
Critère d'exclusion:
- précédente tentative de suicide
- hospitalisation pour un épisode dépressif antérieur
- une histoire de symptômes psychotiques
- trouble bipolaire
- troubles cérébraux organiques
- tout trouble grave lié à la toxicomanie ou à la dépendance
- trouble de la personnalité antisociale
- une condition médicale grave ou une déficience cognitive grave
- méconnaissance de la langue espagnole
- analphabétisme
- refus ou révocation du consentement du patient.
Les patients seront évalués à l'aide de l'entretien neuropsychiatrique international MINI, version 6.0.0 de traduction en espagnol pour le Chili.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Les participants reçoivent un traitement psychiatrique et une psychothérapie comme d'habitude.
De plus, les participants ont accès au programme Internet ASCENSO : un système de soutien et de surveillance complémentaire pour le traitement de la dépression.
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Programme basé sur Internet : un système de soutien et de surveillance complémentaire pour le traitement de la dépression.
Autres noms:
Traitement psychiatrique habituel pouvant inclure des médicaments : antidépresseurs en monothérapie ou antidépresseurs en association avec des anxiolytiques, des neuroleptiques ou des thymorégulateurs selon les besoins, selon l'évaluation psychiatrique.
Contrôles mensuels pendant 5 mois en moyenne.
Autres noms:
Traitement habituel : psychothérapie brève.
Une séance par semaine, soit un total de 9 séances en moyenne.
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients reçoivent un traitement psychiatrique et une psychothérapie comme d'habitude.
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Traitement psychiatrique habituel pouvant inclure des médicaments : antidépresseurs en monothérapie ou antidépresseurs en association avec des anxiolytiques, des neuroleptiques ou des thymorégulateurs selon les besoins, selon l'évaluation psychiatrique.
Contrôles mensuels pendant 5 mois en moyenne.
Autres noms:
Traitement habituel : psychothérapie brève.
Une séance par semaine, soit un total de 9 séances en moyenne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépressivité évaluée avec le Beck's Depression Inventory I (BDI-I)
Délai: Baseline, mois 6 et 9.
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Score total de l'Inventaire de dépression de Beck I (BDI-I) (gamme de scores de 0 à 63)
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Baseline, mois 6 et 9.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la qualité de vie évaluée avec l'EuroQol/EQ-5D
Délai: Baseline, mois 6 et 9.
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EuroQol/EQ-5D (gamme d'index EQ 0 - 1)
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Baseline, mois 6 et 9.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de rendez-vous de traitement assistés et manqués
Délai: Mois 6 et 9.
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Adhésion au traitement en termes de participation des patients aux contrôles médicaux et aux séances de psychothérapie.
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Mois 6 et 9.
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Nombre de patients qui abandonnent le traitement
Délai: Mois 6 et 9.
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Nombre de patients ayant abandonné un traitement psychiatrique ou psychothérapeutique au cours de la période d'observation.
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Mois 6 et 9.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Álvaro E. Carrasco, PhD, Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
- Chercheur principal: Janet C. Pérez, PhD, Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Hamine S, Gerth-Guyette E, Faulx D, Green BB, Ginsburg AS. Impact of mHealth chronic disease management on treatment adherence and patient outcomes: a systematic review. J Med Internet Res. 2015 Feb 24;17(2):e52. doi: 10.2196/jmir.3951.
- Espinosa HD, Carrasco A, Moessner M, Caceres C, Gloger S, Rojas G, Perez JC, Vanegas J, Bauer S, Krause M. Acceptability Study of "Ascenso": An Online Program for Monitoring and Supporting Patients with Depression in Chile. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):577-83. doi: 10.1089/tmj.2015.0124. Epub 2016 Jan 7.
- Alvarado R, Rojas G. [Evaluation of the program for detection and treatment of depression in Chilean primary health care centers]. Rev Med Chil. 2011 May;139(5):592-9. Epub 2011 Sep 16. Spanish.
- Fritsch R, Araya R, Solis J, Montt E, Pilowsky D, Rojas G. [A randomized trial of pharmacotherapy with telephone monitoring to improve treatment of depression in primary care in Santiago, Chile]. Rev Med Chil. 2007 May;135(5):587-95. Epub 2007 Jul 9. Spanish.
- Kordy H, Wolf M, Aulich K, Burgy M, Hegerl U, Husing J, Puschner B, Rummel-Kluge C, Vedder H, Backenstrass M. Internet-Delivered Disease Management for Recurrent Depression: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(2):91-8. doi: 10.1159/000441951. Epub 2016 Jan 26.
- Neumeyer-Gromen A, Lampert T, Stark K, Kallischnigg G. Disease management programs for depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Med Care. 2004 Dec;42(12):1211-21. doi: 10.1097/00005650-200412000-00008.
- Perez JC, Fernandez O, Caceres C, Carrasco AE, Moessner M, Bauer S, Espinosa-Duque D, Gloger S, Krause M. An Adjunctive Internet-Based Intervention to Enhance Treatment for Depression in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Dec 16;8(12):e26814. doi: 10.2196/26814.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (Réel)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SA16I0173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données quantitatives individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés, après anonymisation (texte, tableaux et figures).
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Ces données seront mises à la disposition des chercheurs qui fourniront une proposition méthodologiquement valable dans le but d'atteindre les objectifs spécifiques décrits dans cette proposition.
Les propositions doivent être adressées à J. Carola Pérez par e-mail (janetperez@udd.cl)
ou Olga Fernandez (mofernandez36@gmail.com) et sera examiné par les deux chercheurs.
Les demandes d'accès aux données pour entreprendre des recherches fondées sur des hypothèses ne seront pas refusées de manière déraisonnable.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données et confirmer que les données ne seront utilisées que dans le but convenu pour lequel l'accès a été accordé et que ces données ne seront pas partagées avec d'autres personnes.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .