우울증 치료를 위한 인터넷 기반 중재의 효과 (ASCENSO)
2021년 4월 5일 업데이트: Álvaro Carrasco, Instituto Milenio para Investigación en Depresión y Personalidad
우울증 치료를 위한 인터넷 기반 개입의 효과: 우울증 관리 개선을 위해
우울증은 칠레에서 매우 만연한 장애로 중요한 개인 및 사회적 비용을 발생시킵니다.
본 연구는 우울증 치료를 위한 보조 중재로서 인터넷 기반 프로그램 ASCENSO의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
ASCENSO는 환자의 자가 관리를 촉진하기 위한 정보를 제공하고 보고된 우울증 증상을 모니터링하여 자동화된 피드백을 제공하며 채팅 또는 전화를 통해 상담 세션 예약 가능성을 제공합니다.
ASCENSO의 효과를 평가하기 위해 개방형, 평가자 맹검, 전향적, 병렬 그룹(개입 그룹 1개와 활성 대조군 1개) 무작위 통제 시험이 칠레 산티아고에 있는 한 정신 건강 센터에서 시행될 예정입니다.
샘플은 우울증 치료를 시작하고 인터넷에 접속할 수 있는 성인으로 구성됩니다.
참가자는 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
무작위화는 순열 블록 무작위화 절차에 따라 환자의 이전 에피소드 수(없음, 1 이상으로 이분화됨)에 따라 계층화됩니다.
실험 그룹(n=100)의 환자는 일반적인 치료와 함께 ASCENSO 프로그램에 대한 액세스를 받게 됩니다.
대조군(n=100)은 일반적인 치료만 받게 됩니다.
모집 시, 6개월 및 9개월에 환자의 자가 보고 우울증 증상 및 삶의 질이 평가될 것입니다.
또한 의료 통제 및 심리 치료 세션에 대한 환자의 출석 측면에서 치료 순응도가 두 연구 그룹 모두에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
공중 보건 시스템은 우울증 치료에 대한 접근성을 제공하고 이러한 서비스의 품질을 개선하기 위한 정책과 우선순위를 수립했습니다. 장애의 복잡성과 만성성에 대한 인식은 우울증에 대한 포괄적인 질병 관리 전략의 설계 및 구현에 동기를 부여했습니다. 정보 기술이 우울증 관리를 최적화하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주는 경험이 있습니다. ASCENSO가 효과적이라면 칠레의 우울증에 대한 정신 건강 서비스에 포함시키는 유용한 리소스가 될 수 있습니다.
ASCENSO 프로그램의 구성 요소는 다음과 같습니다.
비상. 위기 상황에서 무엇을 해야 하고 누구에게 연락해야 하는지에 대한 표준 정보.
온라인 또는 전화 상담. 환자는 비공개 텍스트 채팅방이나 전화로 진행되는 심리학자와의 30분 세션을 예약할 수 있습니다.
모니터링. 환자는 모니터링 설문지 링크와 자동화된 맞춤형 피드백 메시지가 포함된 격주 이메일을 받습니다. 참가자가 심각한 장애를 보고하면 ASCENSO 관리자는 경고 알림을 받은 다음 환자에게 연락합니다.
자기 관리 정보 및 블로그. 우울증 및 자기 관리 권장 사항에 대한 기본 정보가 있는 웹 페이지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RM
-
Santiago, RM, 칠레
- Psicomedica
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요우울장애의 임상진단
- 인터넷 액세스
제외 기준:
- 이전 자살 시도
- 이전 우울 삽화로 인한 입원
- 정신병 적 증상의 역사
- 양극성 장애
- 기질적 뇌 장애
- 물질 남용 또는 의존과 관련된 심각한 장애
- 반사회적 인격 장애
- 심각한 의학적 상태 또는 심각한 인지 장애
- 스페인어에 대한 지식 부족
- 무식
- 환자 동의 거부 또는 취소.
환자는 MINI International Neuropsychiatric 인터뷰, 칠레용 스페인어 번역 버전 6.0.0을 사용하여 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
참가자는 평소와 같이 정신과 치료 및 심리 치료를 받습니다.
또한 참가자는 우울증 치료를 위한 보조 지원 및 모니터링 시스템인 인터넷 기반 프로그램 ASCENSO에 액세스할 수 있습니다.
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인터넷 기반 프로그램: 우울증 치료를 위한 보조 지원 및 모니터링 시스템.
다른 이름들:
약물을 포함할 수 있는 일반적인 정신과 치료: 정신과 평가에 따라 필요에 따라 항우울제 단독 요법 또는 항불안제, 신경이완제 또는 기분 안정제와 병용하는 항우울제.
평균 5개월 동안 월간 통제.
다른 이름들:
일반적인 치료: 간단한 정신 요법.
주 1회, 평균 총 9회.
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활성 비교기: 제어
환자는 평소와 같이 정신과 치료와 심리 치료를 받습니다.
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약물을 포함할 수 있는 일반적인 정신과 치료: 정신과 평가에 따라 필요에 따라 항우울제 단독 요법 또는 항불안제, 신경이완제 또는 기분 안정제와 병용하는 항우울제.
평균 5개월 동안 월간 통제.
다른 이름들:
일반적인 치료: 간단한 정신 요법.
주 1회, 평균 총 9회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck's Depression Inventory I(BDI-I)로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월.
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Beck's Depression Inventory I(BDI-I) 총점(점수 범위 0 - 63)
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기준선, 6개월 및 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol/EQ-5D로 평가한 삶의 질 변화 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월.
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EuroQol/EQ-5D(EQ 지수 범위 0 - 1)
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기준선, 6개월 및 9개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참석 및 부재중 치료 약속 수
기간: 6개월과 9개월.
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의료 통제 및 심리 치료 세션에 대한 환자의 참석 측면에서 치료 준수.
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6개월과 9개월.
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치료를 중단한 환자 수
기간: 6개월과 9개월.
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관찰 기간 동안 정신과 또는 심리 치료를 중단한 환자 수.
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6개월과 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Álvaro E. Carrasco, PhD, Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
- 수석 연구원: Janet C. Pérez, PhD, Millennium institute for research on depression and personality (MIDAP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Hamine S, Gerth-Guyette E, Faulx D, Green BB, Ginsburg AS. Impact of mHealth chronic disease management on treatment adherence and patient outcomes: a systematic review. J Med Internet Res. 2015 Feb 24;17(2):e52. doi: 10.2196/jmir.3951.
- Espinosa HD, Carrasco A, Moessner M, Caceres C, Gloger S, Rojas G, Perez JC, Vanegas J, Bauer S, Krause M. Acceptability Study of "Ascenso": An Online Program for Monitoring and Supporting Patients with Depression in Chile. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):577-83. doi: 10.1089/tmj.2015.0124. Epub 2016 Jan 7.
- Alvarado R, Rojas G. [Evaluation of the program for detection and treatment of depression in Chilean primary health care centers]. Rev Med Chil. 2011 May;139(5):592-9. Epub 2011 Sep 16. Spanish.
- Fritsch R, Araya R, Solis J, Montt E, Pilowsky D, Rojas G. [A randomized trial of pharmacotherapy with telephone monitoring to improve treatment of depression in primary care in Santiago, Chile]. Rev Med Chil. 2007 May;135(5):587-95. Epub 2007 Jul 9. Spanish.
- Kordy H, Wolf M, Aulich K, Burgy M, Hegerl U, Husing J, Puschner B, Rummel-Kluge C, Vedder H, Backenstrass M. Internet-Delivered Disease Management for Recurrent Depression: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(2):91-8. doi: 10.1159/000441951. Epub 2016 Jan 26.
- Neumeyer-Gromen A, Lampert T, Stark K, Kallischnigg G. Disease management programs for depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Med Care. 2004 Dec;42(12):1211-21. doi: 10.1097/00005650-200412000-00008.
- Perez JC, Fernandez O, Caceres C, Carrasco AE, Moessner M, Bauer S, Espinosa-Duque D, Gloger S, Krause M. An Adjunctive Internet-Based Intervention to Enhance Treatment for Depression in Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Dec 16;8(12):e26814. doi: 10.2196/26814.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SA16I0173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 보고된 결과의 기초가 되는 개별 양적 참가자 데이터(텍스트, 표 및 그림).
IPD 공유 기간
논문 게재 후 3개월부터 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
이 데이터는 해당 제안에 설명된 특정 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게 제공됩니다.
제안서는 이메일(janetperez@udd.cl)을 통해 J. Carola Pérez에게 보내야 합니다.
또는 Olga Fernandez(mofernandez36@gmail.com) 두 연구원이 검토합니다.
가설 기반 연구를 수행하기 위한 데이터 액세스 요청은 부당하게 보류되지 않습니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 데이터가 액세스 권한이 부여된 합의된 목적으로만 사용되며 이 데이터가 다른 사람과 공유되지 않는다는 것을 확인해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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