進行性多発性硬化症における腕の筋力低下に対するビデオゲームベースの治療
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University, 2154 Dodd Hall
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上肢の運動障害をもたらす進行性多発性硬化症の患者。
- 治療の基本的な要素を理解し、参加する能力がある。
- より影響を受けた上肢に実質的な不使用があります。
除外基準:
- 現在、他の実験的試験に参加しています。
- 現在、追加の上肢治療に参加しています。
- 過去 6 か月以内に再発を経験した。
- 集中的なリハビリを受けるにはあまりにも虚弱であり、
- 重篤で管理されていない医学的問題を抱えている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：即時治療
患者は作業/理学療法士との在宅相談を受け、そこで介入について教育を受け、システムが設定され、システムの使用を通じてガイドされます。 最初の連絡の後、セラピストのサポートが電話で利用可能になり、システムの操作に関する特定の問題に対処し、3 週間の介入中にさらに 3 回の家庭訪問が行われます。 リハビリテーション プログラムでは、リハビリ ゲーム システムを毎日 1.5 時間、連続 21 日間使用すること (標準的な CI 療法と同等の投与量)、起床時間の 90% で四肢活性化装置を装着すること、および現実世界を促進するための自動転送パッケージを完了する必要があります。腕の使用 (例えば、問題解決モジュール、腕の使用の毎日の監視)。 介入が完了した後、患者はセラピストとの追加の相談を受け、フォローアップの目標を策定します。 フォローアップ評価は、運動獲得の長期保持を評価するために実施されます。 |
上肢片麻痺に対する集中遠隔（ビデオゲームによる）療法。
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ACTIVE_COMPARATOR：治療の遅れ
患者は作業/理学療法士との在宅相談を受け、そこで介入について教育を受け、システムが設定され、システムの使用を通じてガイドされます。 最初の連絡の後、セラピストのサポートが電話で利用可能になり、システムの操作に関する特定の問題に対処し、3 週間の介入中にさらに 3 回の家庭訪問が行われます。 リハビリテーション プログラムでは、リハビリ ゲーム システムを毎日 1.5 時間、連続 21 日間使用すること (標準的な CI 療法と同等の投与量)、起床時間の 90% で四肢活性化装置を装着すること、および現実世界を促進するための自動転送パッケージを完了する必要があります。腕の使用 (例えば、問題解決モジュール、腕の使用の毎日の監視)。 介入が完了した後、患者はセラピストとの追加の相談を受け、フォローアップの目標を策定します。 フォローアップ評価は、運動獲得の長期保持を評価するために実施されます。 |
上肢片麻痺に対する集中遠隔（ビデオゲームによる）療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両側活動モニター (加速度計)
時間枠：0～1ヶ月
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治療中の上肢の動きを監視する装置
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0～1ヶ月
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オオカミの運動機能検査
時間枠：0～1ヶ月
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運動機能を評価するための評価
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0～1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生体力学的対策
時間枠：0～1ヶ月
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四肢活性化デバイスと Kinect を介してゲームプレイ中に記録されます
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0～1ヶ月
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多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
時間枠：0～1ヶ月
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MS と共に生きるロバに合わせて拡張
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0～1ヶ月
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簡易フォーム-36 健康調査
時間枠：0～1ヶ月
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調査
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0～1ヶ月
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ニューロQOL
時間枠：0～1ヶ月
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生活の質を測定するための評価
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0～1ヶ月
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：0～1ヶ月
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0～1ヶ月
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：0～1ヶ月
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認知機能を測定するための評価
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0～1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 60052127
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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