Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videospilsbaseret terapi for armsvaghed ved progressiv multipel sklerose

16. april 2019 opdateret af: Lynne Gauthier, University of Massachusetts, Lowell
Deltagerne vil modtage intensiv terapi gennem et videospil i deres eget hjem i 1 måned. Spillet drives af kroppens bevægelser (ingen controller nødvendig) og fungerer som en virtuel terapeut. Deltagerne vil acceptere at spille spillet i 30 timer. De får også 4 hjemmebesøg af en terapeut, der er designet til at øge brugen af ​​deres arm til daglige aktiviteter, der er vigtige for dem. Deltagerne vil også modtage et smartur, der måler brugen af ​​deres svagere arm og advarer dem, når deres arm ikke deltager i aktiviteter. Armstyrke og funktion vil blive målt før og efter terapiprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret ventelistekontrolforsøg. Den ene gruppe vil modtage behandling med det samme (50%), og den anden gruppe vil modtage behandling efter tre ugers forsinkelse (50%). Gruppe 1 vil blive vurderet af fysio-/ergoterapeuter og rehabiliteringspsykologer (blindet til behandlingsfasen) før og efter den virtuelle spilbehandling. Gruppe 2 vil modtage to baseline-vurderinger (baseline efterfulgt af tre ugers sædvanlig og sædvanlig pleje og derefter endnu en baseline før start af spilbehandlingen), og igen efter tre ugers virtuel spilbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har progressiv multipel sklerose, hvilket resulterer i motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter.
  • Har evnen til at forstå og deltage i grundlæggende elementer i terapien.
  • Har væsentlig manglende brug i den mere påvirkede overekstremitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i andre eksperimentelle forsøg.
  • Deltager i øjeblikket i yderligere behandling af øvre ekstremiteter.
  • Oplevet tilbagefald inden for de seneste 6 måneder.
  • For svag til at gennemgå intensiv rehabilitering,
  • Dem med alvorlige, ukontrollerede medicinske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Øjeblikkelig behandling

Patienterne vil få en hjemmekonsultation med en ergo-/fysioterapeut, hvor de bliver uddannet om interventionen, systemet opsættes, og de vejledes gennem brug af systemet. Efter indledende kontakt vil terapeutstøtte være tilgængelig via telefon for at løse specifikke problemer med at betjene systemet, samt tre yderligere hjemmebesøg i løbet af 3 ugers interventionen.

Rehabiliteringsprogrammet kræver brug af rehabiliteringsspilsystemet i 1,5 time dagligt i 21 på hinanden følgende dage (svarende til standard CI-terapi), aktiveringsanordning for lemmer, som bæres i 90 % af de vågne timer, og færdiggørelse af den automatiske overførselspakke for at lette den virkelige verden armbrug (f.eks. problemløsningsmoduler, daglig overvågning af armbrug). Efter endt intervention vil patienten modtage yderligere konsultation med terapeuten for at formulere mål for opfølgningen. Opfølgende vurderinger vil blive udført for at vurdere langsigtet fastholdelse af motoriske gevinster.
Adfærdsmæssigt: Gaming CI terapi
Intensiv fjernbehandling (via videospil) til hemiparese i øvre ekstremiteter.
ACTIVE_COMPARATOR: Forsinket behandling

Patienterne vil få en hjemmekonsultation med en ergo-/fysioterapeut, hvor de bliver uddannet om interventionen, systemet opsættes, og de vejledes gennem brug af systemet. Efter indledende kontakt vil terapeutstøtte være tilgængelig via telefon for at løse specifikke problemer med at betjene systemet, samt tre yderligere hjemmebesøg i løbet af 3 ugers interventionen.

Rehabiliteringsprogrammet kræver brug af rehabiliteringsspilsystemet i 1,5 time dagligt i 21 på hinanden følgende dage (svarende til standard CI-terapi), aktiveringsanordning for lemmer, som bæres i 90 % af de vågne timer, og færdiggørelse af den automatiske overførselspakke for at lette den virkelige verden armbrug (f.eks. problemløsningsmoduler, daglig overvågning af armbrug). Efter endt intervention vil patienten modtage yderligere konsultation med terapeuten for at formulere mål for opfølgningen. Opfølgende vurderinger vil blive udført for at vurdere langsigtet fastholdelse af motoriske gevinster.
Adfærdsmæssigt: Gaming CI terapi
Intensiv fjernbehandling (via videospil) til hemiparese i øvre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilaterale aktivitetsmonitorer (accelerometre)
Tidsramme: 0 til 1 måned
Enheder til at overvåge bevægelser af øvre ekstremiteter under hele behandlingen
0 til 1 måned
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 0 til 1 måned
Vurdering for at evaluere motorisk funktion
0 til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomekaniske foranstaltninger
Tidsramme: 0 til 1 måned
Optaget under spil gennem lemmeraktiveringsenhed og Kinect
0 til 1 måned
Multipel Sclerose Impact Scale (MSIS-29)
Tidsramme: 0 til 1 måned
Skala til æsler, der lever med MS
0 til 1 måned
Kort formular-36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 0 til 1 måned
Undersøgelse
0 til 1 måned
Neuro-QOL
Tidsramme: 0 til 1 måned
Vurdering til måling af livskvalitet
0 til 1 måned
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 0 til 1 måned
0 til 1 måned
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 0 til 1 måned
Vurdering til måling af kognitiv funktion
0 til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Lowell

Samarbejdspartnere

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60052127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive offentliggjort 1 år efter studiets afslutning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner