Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия слабости рук при прогрессирующем рассеянном склерозе на основе видеоигр

16 апреля 2019 г. обновлено: Lynne Gauthier, University of Massachusetts, Lowell
Участники получат интенсивную терапию через видеоигру у себя дома в течение 1 месяца. Игра управляется движениями тела (контроллер не нужен) и действует как виртуальный терапевт. Участники соглашаются играть в игру в течение 30 часов. Они также получат 4 визита на дом к терапевту, предназначенному для увеличения использования их руки в повседневных делах, которые важны для них. Участники также получат умные часы, которые будут измерять использование их более слабой руки и предупреждать их, когда их рука не участвует в деятельности. Сила и функция руки будут измеряться до и после программы терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контрольное испытание из рандомизированного списка ожидания. Одна группа получит лечение немедленно (50%), а другая группа получит лечение после трехнедельной задержки (50%). Группа 1 будет оцениваться физиотерапевтами/эрготерапевтами и реабилитационными психологами (с учетом фазы лечения) до и после лечения виртуальными играми. Группа 2 получит две базовые оценки (базовый уровень, затем три недели обычного и обычного ухода, а затем еще один базовый уровень перед началом игрового лечения) и снова после трех недель виртуального игрового лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с прогрессирующим рассеянным склерозом, приводящим к двигательным нарушениям верхних конечностей.
  • Иметь способность понимать и участвовать в основных элементах терапии.
  • Имеют существенное неиспользование в более пораженной верхней конечности.

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвуют в других экспериментальных испытаниях.
  • В настоящее время участвуют в дополнительной терапии верхних конечностей.
  • Перенесенный рецидив в течение последних 6 мес.
  • Слишком слаб, чтобы пройти интенсивную реабилитацию,
  • Те, у кого серьезные, неконтролируемые проблемы со здоровьем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Немедленное лечение

Пациенты получат консультацию на дому с эрготерапевтом/физиотерапевтом, во время которой они получат информацию о вмешательстве, настройке системы и руководстве по использованию системы. После первоначального контакта поддержка терапевта будет доступна по телефону для решения конкретных проблем с работой системы, а также три дополнительных визита на дом в течение 3-недельного вмешательства.

Программа реабилитации требует использования реабилитационной игровой системы в течение 1,5 часов в день в течение 21 дня подряд (эквивалентная дозировка стандартной терапии КИ), устройства для активации конечностей, которое нужно носить в течение 90% времени бодрствования, и завершения автоматизированного пакета переноса для облегчения реального мира. использование рук (например, модули решения проблем, ежедневный мониторинг использования рук). После завершения вмешательства пациент получит дополнительную консультацию терапевта для формулирования целей дальнейшего наблюдения. Последующие оценки будут проводиться для оценки долгосрочного сохранения двигательных достижений.
Поведенческий: Терапия игровой КИ
Интенсивная дистанционная (с помощью видеоигры) терапия гемипареза верхних конечностей.
ACTIVE_COMPARATOR: Отсроченное лечение

Пациенты получат консультацию на дому с эрготерапевтом/физиотерапевтом, во время которой они получат информацию о вмешательстве, настройке системы и руководстве по использованию системы. После первоначального контакта поддержка терапевта будет доступна по телефону для решения конкретных проблем с работой системы, а также три дополнительных визита на дом в течение 3-недельного вмешательства.

Программа реабилитации требует использования реабилитационной игровой системы в течение 1,5 часов в день в течение 21 дня подряд (эквивалентная дозировка стандартной терапии КИ), устройства для активации конечностей, которое нужно носить в течение 90% времени бодрствования, и завершения автоматизированного пакета переноса для облегчения реального мира. использование рук (например, модули решения проблем, ежедневный мониторинг использования рук). После завершения вмешательства пациент получит дополнительную консультацию терапевта для формулирования целей дальнейшего наблюдения. Последующие оценки будут проводиться для оценки долгосрочного сохранения двигательных достижений.
Поведенческий: Терапия игровой КИ
Интенсивная дистанционная (с помощью видеоигры) терапия гемипареза верхних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двусторонние мониторы активности (акселерометры)
Временное ограничение: От 0 до 1 месяца
Устройства для контроля движений верхних конечностей во время лечения
От 0 до 1 месяца
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: От 0 до 1 месяца
Оценка двигательной функции
От 0 до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомеханические меры
Временное ограничение: От 0 до 1 месяца
Записано во время игры с помощью устройства активации конечностей и Kinect.
От 0 до 1 месяца
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
Временное ограничение: От 0 до 1 месяца
Масштаб для ослов, живущих с рассеянным склерозом
От 0 до 1 месяца
Краткая форма-36 Медицинское обследование
Временное ограничение: От 0 до 1 месяца
Опрос
От 0 до 1 месяца
Нейро-КЖ
Временное ограничение: От 0 до 1 месяца
Оценка для измерения качества жизни
От 0 до 1 месяца
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: От 0 до 1 месяца
От 0 до 1 месяца
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: От 0 до 1 месяца
Оценка для измерения когнитивной функции
От 0 до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Lowell

Соавторы

Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60052127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут обнародованы через 1 год после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия игровой КИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться