Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie slabosti paží u progresivní roztroušené sklerózy založená na videohrách

16. dubna 2019 aktualizováno: Lynne Gauthier, University of Massachusetts, Lowell
Účastníci budou dostávat intenzivní terapii prostřednictvím videohry v jejich vlastních domovech po dobu 1 měsíce. Hra se ovládá pohyby těla (není potřeba žádný ovladač) a působí jako virtuální terapeut. Účastníci souhlasí s hraním hry po dobu 30 hodin. Dostanou také 4 domácí návštěvy od terapeuta, jejichž cílem je zvýšit využití jejich paže pro každodenní činnosti, které jsou pro ně důležité. Účastníci také obdrží chytré hodinky, které budou měřit využití jejich slabší paže a upozorní je, když se jejich paže neúčastní aktivit. Síla a funkce paží se změří před a po terapeutickém programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrola pořadníku. Jedna skupina dostane léčbu okamžitě (50 %) a druhá skupina dostane léčbu po třítýdenním zpoždění (50 %). Skupina 1 bude posouzena fyzickými/pracovními terapeuty a rehabilitačními psychology (zaslepenými vůči fázi léčby) před a po léčbě virtuálními hrami. Skupina 2 obdrží dvě základní hodnocení (základní úroveň následovaná třemi týdny obvyklé a obvyklé péče a poté další základní úroveň před zahájením herní léčby) a znovu po třech týdnech léčby virtuálními hrami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s progresivní roztroušenou sklerózou vedoucí k motorickému poškození horních končetin.
  • Mít schopnost porozumět základním prvkům terapie a podílet se na nich.
  • Značně se nepoužívá ve více postižené horní končetině.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní dalších experimentálních zkoušek.
  • V současné době se účastní doplňkové terapie horních končetin.
  • Zkušený relaps během posledních 6 měsíců.
  • Příliš křehká na to, aby podstoupila intenzivní rehabilitaci,
  • Ti s vážnými, nekontrolovanými zdravotními problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Okamžité ošetření

Pacienti absolvují domácí konzultaci s ergoterapeutem, při které jsou edukováni o intervenci, je nastaven systém a jsou vedeni k používání systému. Po počátečním kontaktu bude k dispozici terapeutická podpora prostřednictvím telefonu pro řešení konkrétních potíží s provozem systému a také tři další návštěvy doma během 3týdenní intervence.

Rehabilitační program vyžaduje použití rehabilitačního herního systému po dobu 1,5 hodiny denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů (dávkování ekvivalentní standardní CI terapii), zařízení pro aktivaci končetiny nošené po dobu 90 % hodin bdění a dokončení automatizovaného přenosového balíčku pro usnadnění reálného světa. používání paží (např. moduly pro řešení problémů, denní sledování používání paží). Po dokončení intervence dostane pacient další konzultaci s terapeutem k formulaci cílů pro sledování. Následná hodnocení budou provedena za účelem posouzení dlouhodobého udržení motorických přírůstků.
Behaviorální: Herní CI terapie
Intenzivní dálková (pomocí videohry) terapie hemiparézy horních končetin.
ACTIVE_COMPARATOR: Zpožděná léčba

Pacienti absolvují domácí konzultaci s ergoterapeutem, při které jsou edukováni o intervenci, je nastaven systém a jsou vedeni k používání systému. Po počátečním kontaktu bude k dispozici terapeutická podpora prostřednictvím telefonu pro řešení konkrétních potíží s provozem systému a také tři další návštěvy doma během 3týdenní intervence.

Rehabilitační program vyžaduje použití rehabilitačního herního systému po dobu 1,5 hodiny denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů (dávkování ekvivalentní standardní CI terapii), zařízení pro aktivaci končetiny nošené po dobu 90 % hodin bdění a dokončení automatizovaného přenosového balíčku pro usnadnění reálného světa. používání paží (např. moduly pro řešení problémů, denní sledování používání paží). Po dokončení intervence dostane pacient další konzultaci s terapeutem k formulaci cílů pro sledování. Následná hodnocení budou provedena za účelem posouzení dlouhodobého udržení motorických přírůstků.
Behaviorální: Herní CI terapie
Intenzivní dálková (pomocí videohry) terapie hemiparézy horních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitory bilaterální aktivity (akcelerometry)
Časové okno: 0 až 1 měsíc
Zařízení pro sledování pohybu horních končetin po celou dobu léčby
0 až 1 měsíc
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 0 až 1 měsíc
Hodnocení pro hodnocení motorických funkcí
0 až 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomechanická opatření
Časové okno: 0 až 1 měsíc
Zaznamenáno během hry pomocí zařízení pro aktivaci končetin a Kinectu
0 až 1 měsíc
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29)
Časové okno: 0 až 1 měsíc
Měřítko na osly žijící s RS
0 až 1 měsíc
Krátký formulář-36 Health Survey
Časové okno: 0 až 1 měsíc
Průzkum
0 až 1 měsíc
Neuro-QOL
Časové okno: 0 až 1 měsíc
Hodnocení pro měření kvality života
0 až 1 měsíc
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 0 až 1 měsíc
0 až 1 měsíc
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 0 až 1 měsíc
Hodnocení k měření kognitivních funkcí
0 až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Lowell

Spolupracovníci

Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60052127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zveřejněny 1 rok po dokončení studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit