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진행성 다발성 경화증에서 팔 약화에 대한 비디오 게임 기반 요법

2019년 4월 16일 업데이트: Lynne Gauthier, University of Massachusetts, Lowell
참가자들은 1개월 동안 자신의 집에서 비디오 게임을 통해 집중 치료를 받게 됩니다. 이 게임은 몸의 움직임으로 작동되며(컨트롤러 필요 없음) 가상 치료사처럼 작동합니다. 참가자는 30시간 동안 게임을 플레이하는 데 동의합니다. 그들은 또한 그들에게 중요한 일상 활동을 위해 팔의 사용을 늘리도록 고안된 치료사로부터 4번의 가정 방문을 받게 됩니다. 참가자는 또한 약한 팔의 사용을 측정하고 팔이 활동에 참여하지 않을 때 경고하는 스마트 워치를 받게 됩니다. 치료 프로그램 전후에 팔의 근력과 기능을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

무작위 대기자 명단 통제 시험. 한 그룹은 즉시 치료를 받고(50%) 다른 그룹은 3주 지연 후 치료를 받습니다(50%). 그룹 1은 가상 게임 치료 전후에 물리/작업 치료사 및 재활 심리학자(치료 단계에 대해 맹검)에 의해 평가됩니다. 그룹 2는 2개의 기본 평가(기본에 이어 3주간의 일상적이고 관례적인 관리, 게임 치료를 시작하기 전에 또 다른 기준)를 받고, 다시 3주간의 가상 게임 치료 후에 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상지 운동 장애를 초래하는 진행성 다발성 경화증 환자.
  • 치료의 기본 요소를 이해하고 참여할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 더 영향을 받는 상지에서 실질적으로 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 현재 다른 실험적 시도에 참여하고 있습니다.
  • 현재 추가 상지 치료에 참여하고 있습니다.
  • 지난 6개월 이내에 경험한 재발.
  • 집중 재활을 받기에는 너무 허약하고,
  • 심각하고 통제할 수 없는 의학적 문제가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 즉각적인 치료

환자는 작업/물리 치료사와의 가정 내 상담을 통해 개입에 대한 교육을 받고 시스템을 설정하며 시스템 사용을 안내합니다. 최초 연락 후 전화를 통해 치료사 지원을 통해 시스템 운영과 관련된 특정 문제를 해결하고 3주 개입 동안 3번의 추가 가정 방문을 할 수 있습니다.

재활 프로그램은 연속 21일 동안 매일 1.5시간 동안 재활 게임 시스템을 사용하고(표준 CI 요법과 동일한 복용량), 깨어 있는 시간의 90% 동안 사지 활성화 장치를 착용하고, 실제 생활을 용이하게 하기 위한 자동 전송 패키지를 완료해야 합니다. 팔 사용(예: 문제 해결 모듈, 매일 팔 사용 모니터링). 개입을 완료한 후 환자는 후속 목표를 공식화하기 위해 치료사와 추가 상담을 받게 됩니다. 운동 이득의 장기 유지를 평가하기 위해 후속 평가가 수행됩니다.

상지 편마비에 대한 집중 원격(비디오 게임을 통한) 요법.
ACTIVE_COMPARATOR: 지연된 치료

환자는 작업/물리 치료사와의 가정 내 상담을 통해 개입에 대한 교육을 받고 시스템을 설정하며 시스템 사용을 안내합니다. 최초 연락 후 전화를 통해 치료사 지원을 통해 시스템 운영과 관련된 특정 문제를 해결하고 3주 개입 동안 3번의 추가 가정 방문을 할 수 있습니다.

재활 프로그램은 연속 21일 동안 매일 1.5시간 동안 재활 게임 시스템을 사용하고(표준 CI 요법과 동일한 복용량), 깨어 있는 시간의 90% 동안 사지 활성화 장치를 착용하고, 실제 생활을 용이하게 하기 위한 자동 전송 패키지를 완료해야 합니다. 팔 사용(예: 문제 해결 모듈, 매일 팔 사용 모니터링). 개입을 완료한 후 환자는 후속 목표를 공식화하기 위해 치료사와 추가 상담을 받게 됩니다. 운동 이득의 장기 유지를 평가하기 위해 후속 평가가 수행됩니다.

상지 편마비에 대한 집중 원격(비디오 게임을 통한) 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양방향 활동 모니터(가속도계)
기간: 0~1개월
치료 전반에 걸쳐 상지 움직임을 모니터링하는 장치
0~1개월
늑대 운동 기능 테스트
기간: 0~1개월
운동 기능을 평가하기 위한 평가
0~1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 역학적 측정
기간: 0~1개월
사지 활성화 장치 및 Kinect를 통한 게임 플레이 중 녹화
0~1개월
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 0~1개월
MS와 함께 생활하는 엉덩이로 확장
0~1개월
약식-36 건강 설문조사
기간: 0~1개월
조사
0~1개월
신경-QOL
기간: 0~1개월
삶의 질을 측정하기 위한 평가
0~1개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 0~1개월
0~1개월
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 0~1개월
인지 기능을 측정하기 위한 평가
0~1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

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