- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094364
진행성 다발성 경화증에서 팔 약화에 대한 비디오 게임 기반 요법
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University, 2154 Dodd Hall
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상지 운동 장애를 초래하는 진행성 다발성 경화증 환자.
- 치료의 기본 요소를 이해하고 참여할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 더 영향을 받는 상지에서 실질적으로 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 실험적 시도에 참여하고 있습니다.
- 현재 추가 상지 치료에 참여하고 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 경험한 재발.
- 집중 재활을 받기에는 너무 허약하고,
- 심각하고 통제할 수 없는 의학적 문제가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 즉각적인 치료
환자는 작업/물리 치료사와의 가정 내 상담을 통해 개입에 대한 교육을 받고 시스템을 설정하며 시스템 사용을 안내합니다. 최초 연락 후 전화를 통해 치료사 지원을 통해 시스템 운영과 관련된 특정 문제를 해결하고 3주 개입 동안 3번의 추가 가정 방문을 할 수 있습니다. 재활 프로그램은 연속 21일 동안 매일 1.5시간 동안 재활 게임 시스템을 사용하고(표준 CI 요법과 동일한 복용량), 깨어 있는 시간의 90% 동안 사지 활성화 장치를 착용하고, 실제 생활을 용이하게 하기 위한 자동 전송 패키지를 완료해야 합니다. 팔 사용(예: 문제 해결 모듈, 매일 팔 사용 모니터링). 개입을 완료한 후 환자는 후속 목표를 공식화하기 위해 치료사와 추가 상담을 받게 됩니다. 운동 이득의 장기 유지를 평가하기 위해 후속 평가가 수행됩니다. |
상지 편마비에 대한 집중 원격(비디오 게임을 통한) 요법.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지연된 치료
환자는 작업/물리 치료사와의 가정 내 상담을 통해 개입에 대한 교육을 받고 시스템을 설정하며 시스템 사용을 안내합니다. 최초 연락 후 전화를 통해 치료사 지원을 통해 시스템 운영과 관련된 특정 문제를 해결하고 3주 개입 동안 3번의 추가 가정 방문을 할 수 있습니다. 재활 프로그램은 연속 21일 동안 매일 1.5시간 동안 재활 게임 시스템을 사용하고(표준 CI 요법과 동일한 복용량), 깨어 있는 시간의 90% 동안 사지 활성화 장치를 착용하고, 실제 생활을 용이하게 하기 위한 자동 전송 패키지를 완료해야 합니다. 팔 사용(예: 문제 해결 모듈, 매일 팔 사용 모니터링). 개입을 완료한 후 환자는 후속 목표를 공식화하기 위해 치료사와 추가 상담을 받게 됩니다. 운동 이득의 장기 유지를 평가하기 위해 후속 평가가 수행됩니다. |
상지 편마비에 대한 집중 원격(비디오 게임을 통한) 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양방향 활동 모니터(가속도계)
기간: 0~1개월
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치료 전반에 걸쳐 상지 움직임을 모니터링하는 장치
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0~1개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 0~1개월
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운동 기능을 평가하기 위한 평가
|
0~1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생체 역학적 측정
기간: 0~1개월
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사지 활성화 장치 및 Kinect를 통한 게임 플레이 중 녹화
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0~1개월
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 0~1개월
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MS와 함께 생활하는 엉덩이로 확장
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0~1개월
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약식-36 건강 설문조사
기간: 0~1개월
|
조사
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0~1개월
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신경-QOL
기간: 0~1개월
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삶의 질을 측정하기 위한 평가
|
0~1개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 0~1개월
|
0~1개월
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 0~1개월
|
인지 기능을 측정하기 위한 평가
|
0~1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60052127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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