Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelipohjainen hoito käsivarsien heikkouden hoitoon progressiivisessa multippeliskleroosissa

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Lynne Gauthier, University of Massachusetts, Lowell
Osallistujat saavat intensiivistä terapiaa videopelin kautta omassa kodissaan 1 kuukauden ajan. Peliä ohjataan kehon liikkeillä (ohjainta ei tarvita) ja se toimii kuin virtuaalinen terapeutti. Osallistujat sopivat pelaavansa peliä 30 tuntia. He saavat myös 4 kotikäyntiä terapeutilta, joiden tarkoituksena on lisätä heidän käsivartensa käyttöä heille tärkeissä päivittäisissä toimissa. Osallistujat saavat myös älykellon, joka mittaa heidän heikomman kätensä käyttöä ja hälyttää, kun heidän käsivartensa ei osallistu toimintaan. Käsivarsien vahvuus ja toiminta mitataan ennen hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu jonotuslistan kontrollikoe. Yksi ryhmä saa hoidon välittömästi (50 %) ja toinen ryhmä kolmen viikon viiveen jälkeen (50 %). Ryhmän 1 arvioivat fysio-/toimintaterapeutit ja kuntoutuspsykologit (hoitovaiheeseen sokeutuneita) ennen ja jälkeen virtuaalipelihoidon. Ryhmä 2 saa kaksi perusarviota (perustilanteen jälkeen kolmen viikon tavanomaista ja tavanomaista hoitoa ja sitten toinen lähtötaso ennen pelihoidon aloittamista) ja uudelleen kolmen viikon virtuaalipelihoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on etenevä multippeliskleroosi, joka johtaa yläraajojen motoriseen vajaatoimintaan.
  • Kyky ymmärtää terapian peruselementtejä ja osallistua niihin.
  • Älä käytä huomattavasti sairastuneemmassa yläraajassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuvat tällä hetkellä muihin kokeisiin.
  • Osallistuvat tällä hetkellä ylimääräiseen yläraajan hoitoon.
  • Uusiutuminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Liian hauras intensiiviseen kuntoutukseen,
  • Ne, joilla on vakavia, hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön hoito

Potilaat saavat kotona toiminta-/fysioterapeutin konsultaatiota, jossa heitä koulutetaan interventiosta, järjestelmä perustetaan ja heitä ohjataan järjestelmän käytössä. Ensimmäisen yhteydenoton jälkeen terapeuttituki on saatavilla puhelimitse järjestelmän käyttöön liittyvien erityisongelmien ratkaisemiseksi sekä kolme lisäkotikäyntiä kolmen viikon hoidon aikana.

Kuntoutusohjelma edellyttää kuntoutuspelijärjestelmän käyttöä 1,5 tuntia päivässä 21 peräkkäisenä päivänä (vastaa tavanomaista CI-hoitoa), raajojen aktivointilaitteen käyttöä 90 % valveillaoloajasta ja automaattisen siirtopaketin suorittamista todellisen maailman helpottamiseksi. käsivarren käyttö (esim. ongelmanratkaisumoduulit, käsivarren käytön päivittäinen seuranta). Intervention jälkeen potilas saa lisäkonsultaatiota terapeutin kanssa seurantatavoitteiden määrittelemiseksi. Seurantaarvioinnit suoritetaan motoristen hyötyjen pitkäaikaisen säilymisen arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Pelien CI-terapia
Intensiivinen etähoito (videopelien kautta) yläraajojen hemipareesiin.
ACTIVE_COMPARATOR: Viivästynyt hoito

Potilaat saavat kotona toiminta-/fysioterapeutin konsultaatiota, jossa heitä koulutetaan interventiosta, järjestelmä perustetaan ja heitä ohjataan järjestelmän käytössä. Ensimmäisen yhteydenoton jälkeen terapeuttituki on saatavilla puhelimitse järjestelmän käyttöön liittyvien erityisongelmien ratkaisemiseksi sekä kolme lisäkotikäyntiä kolmen viikon hoidon aikana.

Kuntoutusohjelma edellyttää kuntoutuspelijärjestelmän käyttöä 1,5 tuntia päivässä 21 peräkkäisenä päivänä (vastaa tavanomaista CI-hoitoa), raajojen aktivointilaitteen käyttöä 90 % valveillaoloajasta ja automaattisen siirtopaketin suorittamista todellisen maailman helpottamiseksi. käsivarren käyttö (esim. ongelmanratkaisumoduulit, käsivarren käytön päivittäinen seuranta). Intervention jälkeen potilas saa lisäkonsultaatiota terapeutin kanssa seurantatavoitteiden määrittelemiseksi. Seurantaarvioinnit suoritetaan motoristen hyötyjen pitkäaikaisen säilymisen arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Pelien CI-terapia
Intensiivinen etähoito (videopelien kautta) yläraajojen hemipareesiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahdenväliset aktiivisuusmittarit (kiihtyvyysmittarit)
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
Laitteet yläraajojen liikkeiden tarkkailuun koko hoidon ajan
0-1 kuukautta
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
Arvio motorisen toiminnan arvioimiseksi
0-1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomekaaniset toimenpiteet
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
Tallennetaan pelin aikana raajan aktivointilaitteen ja Kinectin kautta
0-1 kuukautta
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
Skaalaa MS-tautia sairastaviin aaseihin
0-1 kuukautta
Lyhyt lomake-36 terveyskysely
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
Kysely
0-1 kuukautta
Neuro-QOL
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
Arviointi elämänlaadun mittaamiseksi
0-1 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
0-1 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
Arviointi kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi
0-1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Lowell

Yhteistyökumppanit

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60052127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkistetaan vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa