Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op videogames gebaseerde therapie voor armzwakte bij progressieve multiple sclerose

16 april 2019 bijgewerkt door: Lynne Gauthier, University of Massachusetts, Lowell
Deelnemers krijgen gedurende 1 maand intensieve therapie door middel van een videogame in hun eigen huis. Het spel wordt bestuurd door bewegingen van het lichaam (geen controller nodig) en fungeert als een virtuele therapeut. Deelnemers komen overeen om het spel 30 uur te spelen. Ze zullen ook 4 huisbezoeken krijgen van een therapeut die is ontworpen om het gebruik van hun arm te vergroten voor dagelijkse activiteiten die voor hen belangrijk zijn. Deelnemers ontvangen ook een smartwatch die het gebruik van hun zwakkere arm meet en hen waarschuwt wanneer hun arm niet deelneemt aan activiteiten. Armkracht en -functie worden voor en na het therapieprogramma gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde proef met wachtlijstcontrole. De ene groep wordt direct behandeld (50%) en de andere groep wordt met drie weken uitstel behandeld (50%). Groep 1 wordt voor en na de virtuele gamebehandeling beoordeeld door fysiotherapeuten/ergotherapeuten en revalidatiepsychologen (geblindeerd voor behandelfase). Groep 2 krijgt twee basisbeoordelingen (basislijn gevolgd door drie weken gebruikelijke en gebruikelijke zorg en daarna nog een basislijn voordat de gamebehandeling wordt gestart), en opnieuw na drie weken virtuele gamebehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met progressieve multiple sclerose resulterend in motorische stoornissen van de bovenste ledematen.
  • Het vermogen hebben om basiselementen van de therapie te begrijpen en eraan deel te nemen.
  • Heb substantieel niet-gebruik in de meer aangedane bovenste extremiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel deel aan andere experimentele onderzoeken.
  • Neem momenteel deel aan aanvullende therapie voor de bovenste ledematen.
  • Ervaren terugval in de afgelopen 6 maanden.
  • Te kwetsbaar om intensief te revalideren,
  • Degenen met ernstige, ongecontroleerde medische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Onmiddellijke behandeling

Patiënten krijgen een consult aan huis bij een ergotherapeut/fysiotherapeut waarin ze worden voorgelicht over de interventie, het systeem wordt opgezet en ze worden begeleid bij het gebruik van het systeem. Na het eerste contact is telefonische ondersteuning van de therapeut beschikbaar om specifieke problemen met de bediening van het systeem op te lossen, evenals drie extra huisbezoeken gedurende de interventie van 3 weken.

Het revalidatieprogramma vereist het gebruik van het revalidatiespelsysteem gedurende 1,5 uur per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen (equivalente dosering aan standaard CI-therapie), het dragen van een apparaat voor het activeren van de ledematen gedurende 90% van de wakkere uren en het voltooien van het geautomatiseerde transferpakket om real-world te vergemakkelijken armgebruik (bijv. probleemoplossende modules, dagelijkse monitoring van armgebruik). Na afronding van de interventie krijgt de patiënt aanvullend overleg met de therapeut om doelen te formuleren voor de follow-up. Er zullen vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd om het behoud van motorische winsten op de lange termijn te beoordelen.
Gedragsmatig: Gaming CI-therapie
Intensieve therapie op afstand (via videogame) voor hemiparese van de bovenste ledematen.
ACTIVE_COMPARATOR: Vertraagde behandeling

Patiënten krijgen een consult aan huis bij een ergotherapeut/fysiotherapeut waarin ze worden voorgelicht over de interventie, het systeem wordt opgezet en ze worden begeleid bij het gebruik van het systeem. Na het eerste contact is telefonische ondersteuning van de therapeut beschikbaar om specifieke problemen met de bediening van het systeem op te lossen, evenals drie extra huisbezoeken gedurende de interventie van 3 weken.

Het revalidatieprogramma vereist het gebruik van het revalidatiespelsysteem gedurende 1,5 uur per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen (equivalente dosering aan standaard CI-therapie), het dragen van een apparaat voor het activeren van de ledematen gedurende 90% van de wakkere uren en het voltooien van het geautomatiseerde transferpakket om real-world te vergemakkelijken armgebruik (bijv. probleemoplossende modules, dagelijkse monitoring van armgebruik). Na afronding van de interventie krijgt de patiënt aanvullend overleg met de therapeut om doelen te formuleren voor de follow-up. Er zullen vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd om het behoud van motorische winsten op de lange termijn te beoordelen.
Gedragsmatig: Gaming CI-therapie
Intensieve therapie op afstand (via videogame) voor hemiparese van de bovenste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bilaterale activiteitenmonitors (versnellingsmeters)
Tijdsspanne: 0 tot 1 Maanden
Apparaten om de bewegingen van de bovenste ledematen tijdens de behandeling te volgen
0 tot 1 Maanden
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 0 tot 1 Maanden
Beoordeling om de motorische functie te evalueren
0 tot 1 Maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomechanische maatregelen
Tijdsspanne: 0 tot 1 Maanden
Opgenomen tijdens het spelen via het apparaat voor het activeren van ledematen en Kinect
0 tot 1 Maanden
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
Tijdsspanne: 0 tot 1 Maanden
Schaal om leven met MS te beoordelen
0 tot 1 Maanden
Korte vorm-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 0 tot 1 Maanden
Vragenlijst
0 tot 1 Maanden
Neuro-QOL
Tijdsspanne: 0 tot 1 Maanden
Assessment om de kwaliteit van leven te meten
0 tot 1 Maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 0 tot 1 Maanden
0 tot 1 Maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 0 tot 1 Maanden
Beoordeling om de cognitieve functie te meten
0 tot 1 Maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Lowell

Medewerkers

Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60052127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden 1 jaar na afronding van de studie openbaar gemaakt.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gaming CI-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren