Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videojáték-alapú terápia a kargyengeség kezelésére progresszív sclerosis multiplexben

2019. április 16. frissítette: Lynne Gauthier, University of Massachusetts, Lowell
A résztvevők intenzív terápiát kapnak videojátékon keresztül saját otthonukban 1 hónapig. A játékot a test mozdulatai működtetik (nincs szükség kontrollerre), és virtuális terapeutaként működik. A résztvevők vállalják, hogy a játékot 30 órán keresztül játsszák. Ezenkívül 4 otthoni látogatást is kapnak egy terapeutától, amelynek célja a karjuk használatának növelése a számukra fontos napi tevékenységek során. A résztvevők egy okosórát is kapnak, amely méri a gyengébb karjuk használatát, és figyelmezteti őket, ha a karjuk nem vesz részt tevékenységben. A kar erejét és funkcióját a terápiás program előtt és után mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű várólista kontrollpróba. Az egyik csoport azonnali kezelésben részesül (50%), a másik csoport pedig három hét késés után (50%). Az 1. csoportot fizikai/foglalkozási terapeuták és rehabilitációs pszichológusok (a kezelési fázisra vakok) értékelik a virtuális játékkezelés előtt és után. A 2. csoport két kiindulási értékelést kap (a kiindulási állapotot három hét szokásos és szokásos ellátás követi, majd egy másik alapvonal a játékkezelés megkezdése előtt), és ismét három hét virtuális játékkezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegek, amelyek felső végtag motoros károsodását okozzák.
  • Legyen képes a terápia alapvető elemeinek megértésére és az abban való részvételre.
  • Az érintett felső végtagon lényegesen ne használja.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg más kísérleti vizsgálatokban vesznek részt.
  • Jelenleg kiegészítő felső végtag terápiában vesznek részt.
  • Tapasztalt visszaesés az elmúlt 6 hónapban.
  • Túl gyenge ahhoz, hogy intenzív rehabilitáción menjen keresztül,
  • Súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi problémákkal küzdők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Azonnali kezelés

A betegek otthoni konzultáción vesznek részt egy foglalkozási/fizikoterapeutával, amely során felvilágosítják őket a beavatkozásról, a rendszer felállításáról és a rendszer használatáról. Az első kapcsolatfelvételt követően a terapeuta támogatása telefonon keresztül elérhető lesz a rendszer működtetésével kapcsolatos konkrét nehézségek megoldására, valamint három további otthoni látogatásra a 3 hetes beavatkozás során.

A rehabilitációs program megköveteli a rehabilitációs játékrendszer használatát napi 1,5 órán keresztül, 21 egymást követő napon keresztül (a szokásos CI-terápiával egyenértékű adagolás), az ébrenléti órák 90%-ában viselni kívánt végtagaktiváló eszközt, valamint az automatizált transzfercsomag kitöltését a valós élet megkönnyítése érdekében. karhasználat (pl. problémamegoldó modulok, karhasználat napi monitorozása). A beavatkozás befejezése után a páciens további konzultációt kap a terapeutával a nyomon követési célok megfogalmazása érdekében. Nyomon követési értékeléseket végeznek a motoros előnyök hosszú távú megtartásának felmérésére.
Viselkedési: Gaming CI terápia
Intenzív távoli (videojátékon keresztüli) terápia felső végtag hemiparesis esetén.
ACTIVE_COMPARATOR: Késleltetett kezelés

A betegek otthoni konzultáción vesznek részt egy foglalkozási/fizikoterapeutával, amely során felvilágosítják őket a beavatkozásról, a rendszer felállításáról és a rendszer használatáról. Az első kapcsolatfelvételt követően a terapeuta támogatása telefonon keresztül elérhető lesz a rendszer működtetésével kapcsolatos konkrét nehézségek megoldására, valamint három további otthoni látogatásra a 3 hetes beavatkozás során.

A rehabilitációs program megköveteli a rehabilitációs játékrendszer használatát napi 1,5 órán keresztül, 21 egymást követő napon keresztül (a szokásos CI-terápiával egyenértékű adagolás), az ébrenléti órák 90%-ában viselni kívánt végtagaktiváló eszközt, valamint az automatizált transzfercsomag kitöltését a valós élet megkönnyítése érdekében. karhasználat (pl. problémamegoldó modulok, karhasználat napi monitorozása). A beavatkozás befejezése után a páciens további konzultációt kap a terapeutával a nyomon követési célok megfogalmazása érdekében. Nyomon követési értékeléseket végeznek a motoros előnyök hosszú távú megtartásának felmérésére.
Viselkedési: Gaming CI terápia
Intenzív távoli (videojátékon keresztüli) terápia felső végtag hemiparesis esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétoldalú aktivitásmérők (gyorsulásmérők)
Időkeret: 0-1 hónap
Eszközök a felső végtag mozgásának monitorozására a kezelés során
0-1 hónap
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 0-1 hónap
Értékelés a motoros funkció értékelésére
0-1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomechanikai intézkedések
Időkeret: 0-1 hónap
Játék közben rögzítve a végtagaktiváló eszközön és a Kinecten keresztül
0-1 hónap
Sclerosis multiplex hatásskála (MSIS-29)
Időkeret: 0-1 hónap
Méretezze az SM-ben élő szamarakra
0-1 hónap
Rövid forma-36 Egészségfelmérés
Időkeret: 0-1 hónap
Felmérés
0-1 hónap
Neuro-QOL
Időkeret: 0-1 hónap
Értékelés az életminőség mérésére
0-1 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 0-1 hónap
0-1 hónap
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 0-1 hónap
Értékelés a kognitív funkció mérésére
0-1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Lowell

Együttműködők

Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60052127

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a vizsgálat befejezése után 1 évvel teszik közzé.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis

Klinikai vizsgálatok a Gaming CI terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel