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リハビリテーションプログラム後の2型糖尿病患者の心肺パラメータと糖化ヘモグロビン

2017年3月22日 更新者:NATÁLIA DA SILVA FREITAS MARQUES、União Educacional do Norte

心血管自律神経機能障害は、この患者グループにおける真性糖尿病の病態生理学を反映しており、心血管イベントに関連する罹患率と死亡率の増加を支持しており、このため、最も研究されている臨床実体の1つです。

したがって、この作業は、2型糖尿病患者のリハビリテーションプログラムの委託後に、心肺パラメータと糖化ヘモグロビンを分析することを目的としています.

収集プロトコルは、2 型糖尿病患者の心拍数、血圧、二重積、ボルグ スケール、変動性心拍数、糖化ヘモグロビンをチェックすることです。このプロジェクトは実験的研究であり、血行動態反応とグルコースに関する無作為化臨床試験です。エーカー病院財団に施設化されたDM2患者のレベルは、それぞれ60分の週3回の会議で12週間実行される有酸素運動と無酸素運動からなる1つのリハビリテーションプログラムに提出されました.

調査の概要

詳細な説明

背景: 2 型糖尿病患者の心臓リハビリテーション プログラムをより安全に実施できるようにするエビデンスに基づいて構築されており、心肺機能、血行動態および血糖変数の改善を保証し、より良い生活の質を可能にします。

方法/設計: 提案された運動プログラム (週 3 回の会議で 12 週間実行される有酸素運動と無酸素運動から成り、それぞれ 60 分間) の練習の前後に研究器具を適用します。 機器は、次の収集プロトコルに基づいています: BP、HR、ボルグスケール、呼吸数 (RR)、酸素飽和度 (SAT)、DP 計算の評価と HbA1C を確認するための検査が 12 週間実行されます週に 3 回のミーティングで、各 60 分間、合計 36 セッションで、予想される 60 人の患者が「コントロール」と「介入」の 2 つのグループに分けられます。

ディスカッション: 運動プログラム後の心拍数挙動と糖化ヘモグロビンの変動性を関連付けます。糖化ヘモグロビンの変動による心肺パラメータの変化との関連性を実証すること。性別による心肺パラメータの変動と糖化ヘモグロビンとの関連の可能性を示します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Acre
      • Rio Branco、Acre、ブラジル、69915-497
        • 募集
        • União Educacional do Norte
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 座りっぱなし
  • 非喫煙者
  • リハビリテーションプログラムの処方箋付き。

除外基準:

  • 神経疾患
  • 急性心不全
  • 病的肥満
  • 心房細動
  • 洞不全症候群
  • グレード II または III の房室ブロック
  • ベータ遮断薬を使用した人
  • 抗不整脈薬を使用した方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
患者は、リハビリテーションの最初のプロトコルのみに提出されます。つまり、12 週間後、初日に 1 回のセッションのみ、最終日に 1 回のセッションしか受けられません。
評価の初日と 12 週間後に血圧、心拍数、ボルグ スケール、呼吸数、酸素飽和度、HbA1C を測定します。
実験的:介入群
患者は 12 週間、心血管リハビリテーション プログラムに参加します。
評価の初日と 12 週間後に血圧、心拍数、ボルグ スケール、呼吸数、酸素飽和度、HbA1C を測定します。
有酸素運動と無酸素運動を 12 週間、週 3 回、各 60 分間行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月での心拍変動のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月

特定の心拍数モニターでは、心拍変動 (RR 変動とも呼ばれます) は、特定の時間間隔での心拍の各ペア間の心拍変動の尺度です。

心拍変動解析の結果は、時間領域の結果と周波数領域の結果の 2 つのグループに分けられます。

それらは、バリエーションが発生する「リズム」に関連する数値です。

VLF - 超低周波: 0.04Hz 未満の範囲に含まれる電力。 LF - 低周波: 0.04 ~ 0.15Hz の範囲に含まれる電力。 HF - 高周波: 0.15 ~ 0.4Hz の範囲に含まれる電力。 LF / HF: LF パワーと HF パワーの比率。

3ヶ月
3 か月時の糖化ヘモグロビンのベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月
HbA1c テストでは、糖化されている、つまりグルコース分子に結合している赤血球の数を数えます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入セッションごとのパルスオキシメトリのベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月
パルスオキシメトリーを使用して、血液が運ぶ酸素の割合を、その輸送能力の最大値と比較して観察します。 理想的には、赤血球の 89% 以上が酸素を運ぶ必要があります。
3ヶ月
介入セッションごとの呼吸不快感の主観的感覚のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月
提出されたプロトコルの後に患者が不快感の程度を特定する0〜10のスコアを持つ修正ボーグスケールcr 410で使用されます。
3ヶ月
介入セッションごとの血圧のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月
血圧(BP)または血圧という表現は、動脈の壁に対して血液によって加えられる圧力を指します。 血圧と循環系全体の圧力は、通常、大気圧よりわずかに高く、動脈や他の血管がつぶれないように維持する役割を果たしているのは圧力差です。 健康な人の場合、ストレスや感情、または身体活動を行っているかどうかによって、圧力の量は連続的に変化する可能性があります。
3ヶ月
3 か月間の移動距離のベースラインからの変化。
時間枠:3ヶ月
これは、参加者が 6 分間でできる限り歩く必要がある 30 メートルのランナーでの 6 分間の歩行テスト中に、メートル単位で測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natalia da Silva Freitas Marques, Master、União Educacional do Norte

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予期された)

2017年6月1日

研究の完了 (予期された)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月22日

最初の投稿 (実際)

2017年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月22日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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