Parametry krążeniowo-oddechowe i hemoglobina glikowana pacjentów z cukrzycą typu 2 po programie rehabilitacji
Autonomiczna dysfunkcja sercowo-naczyniowa odzwierciedla patofizjologię cukrzycy w tej grupie pacjentów i sprzyja wzrostowi chorobowości i śmiertelności związanej z incydentami sercowo-naczyniowymi iz tego powodu jest jedną z najczęściej badanych jednostek klinicznych.
Dlatego niniejsza praca ma na celu analizę parametrów krążeniowo-oddechowych oraz hemoglobiny glikowanej po wdrożeniu programu rehabilitacji u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Protokół pobierania polega na sprawdzeniu tętna, ciśnienia krwi, iloczynu podwójnego, skali Borga, zmienności rytmu serca i hemoglobiny glikowanej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten projekt jest badaniem eksperymentalnym, randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym odpowiedzi hemodynamicznej i glukozy u pacjentów z DM2 zinstytucjonalizowanych w Acre Hospital Foundation poddanych jednemu programowi rehabilitacyjnemu składającemu się z ćwiczeń aerobowych i beztlenowych wykonywanych przez 12 tygodni w trzech cotygodniowych spotkaniach po 60 minut każde.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zbudowany w oparciu o dowody, które umożliwiają pracę w programach rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z cukrzycą typu 2 z większym bezpieczeństwem, gwarantując im poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej, zmiennych hemodynamicznych i glikemicznych, umożliwiając im lepszą jakość życia
Metoda/Projekt: Instrument badawczy stosuje się przed i po wykonaniu proponowanego programu ćwiczeń (składającego się z ćwiczeń aerobowych i beztlenowych wykonywanych przez 12 tygodni w trzech cotygodniowych spotkaniach po 60 minut każde). Przyrząd opiera się na następującym protokole zbierania danych: ocena BP, HR, skali Borga, częstości oddechów (RR), wysycenia tlenem (SAT), obliczenie DP oraz będzie wykonywane badanie w celu sprawdzenia HbA1C Będzie wykonywane przez 12 tygodni w trzech cotygodniowych spotkaniach po 60 minut każde, łącznie 36 sesji z przewidywanymi 60 pacjentami podzielonymi na 2 grupy „Kontrola” i „Interwencja”
Dyskusja: Skoreluj zmienność zachowania tętna i hemoglobiny glikowanej po programie ćwiczeń; Wykazanie możliwego związku między zmianą parametrów krążeniowo-oddechowych w zależności od zmiany hemoglobiny glikowanej; Wykazać możliwość związku między zmiennością parametrów krążeniowo-oddechowych a hemoglobiną glikowaną w zależności od płci;
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Brazylia, 69915-497
- Rekrutacyjny
- União Educacional do Norte
-
Kontakt:
- Natália da Silva Freitas Marques, Master
- Numer telefonu: 015 55 68 999726363
- E-mail: nataliafreitas2@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- Siedzący
- Niepalący
- z receptą lekarską na program rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna
- Ostra niewydolność serca
- Chorobliwa otyłość
- Migotanie przedsionków
- Zespół chorej zatoki
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
- Kto stosował beta-blokery
- Kto stosował leki antyarytmiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Pacjenci będą poddani jedynie wstępnemu protokołowi rehabilitacji tj. e., będą mieli tylko jedną sesję pierwszego dnia i jedną sesję ostatniego dnia, po 12 tygodniach.
|
Pomiar ciśnienia krwi, tętna, skali Borga, częstości oddechów, wysycenia tlenem i HbA1C w pierwszym dniu oceny i po 12 tygodniach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Pacjenci będą uczestniczyć w programie rehabilitacji kardiologicznej przez 12 tygodni.
|
Pomiar ciśnienia krwi, tętna, skali Borga, częstości oddechów, wysycenia tlenem i HbA1C w pierwszym dniu oceny i po 12 tygodniach.
Ćwiczenia aerobowe i beztlenowe wykonywane przez 12 tygodni, 3x/tydz., każde po 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zmienności rytmu serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
W przypadku określonego czujnika tętna zmienność tętna (zwana także zmiennością RR) jest miarą zmienności tętna między każdą parą uderzeń serca w danym przedziale czasu. Wyniki analizy zmienności rytmu serca dzielą się na dwie grupy: wyniki w dziedzinie czasu i wyniki w dziedzinie częstotliwości. Są to liczby związane z „rytmem”, w którym występują zmiany: VLF - Very Low Frequency: moc zawarta w zakresie poniżej 0,04 Hz. LF - Low Frequency: moc zawarta w zakresie od 0,04 do 0,15 Hz. HF - High Frequency: moc zawarta w zakresie od 0,15 do 0,4 Hz. LF / HF: Stosunek mocy LF i HF. |
trzy miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej hemoglobiny glikowanej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Test HbA1c zlicza liczbę czerwonych krwinek, które są glikowane, czyli połączone z cząsteczką glukozy.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej pulsoksymetrii podczas każdej sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Za pomocą pulsoksymetrii będziemy obserwować, jaki procent tlenu niesie krew w stosunku do maksymalnej jej zdolności transportowej.
W idealnej sytuacji ponad 89% czerwonych krwinek powinno przenosić tlen.
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana od linii bazowej subiektywnego odczucia dyskomfortu oddechowego podczas każdej sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Stosowany na zmodyfikowanej skali Borga cr 410, która daje wynik od 0 do 10, gdzie pacjent określi stopień dyskomfortu po protokole, w którym został przedstawiony;
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana od linii bazowej ciśnienia krwi podczas każdej sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Wyrażenie ciśnienie krwi (BP) lub ciśnienie krwi odnosi się do ciśnienia wywieranego przez krew na ścianę tętnic.
Ciśnienie krwi, jak również całego układu krążenia, jest zwykle nieco wyższe od ciśnienia atmosferycznego, a różnica ciśnień odpowiada za utrzymanie tętnic i innych naczyń w stanie nie zapadnięcia się.
U zdrowej osoby wielkość nacisku może zmieniać się w sposób ciągły, w zależności od stresu, emocji lub aktywności fizycznej.
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana przebytej odległości w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Będzie to mierzone w metrach podczas sześciominutowego testu marszu u 30-metrowego biegacza, podczas którego uczestnik powinien przejść tak dużo, jak tylko potrafi w ciągu sześciu minut.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.616.721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .