Kardiorespiratorische Parameter und glykiertes Hämoglobin von Patienten mit Typ-2-Diabetes nach einem Rehabilitationsprogramm
Die kardiovaskuläre autonome Dysfunktion spiegelt die Pathophysiologie von Diabetes mellitus in dieser Patientengruppe wider, begünstigt eine Zunahme der Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen und ist aus diesem Grund eine der am besten untersuchten klinischen Entitäten.
Daher zielt diese Arbeit darauf ab, die kardiorespiratorischen Parameter und das glykierte Hämoglobin nach Beauftragung eines Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zu analysieren.
Das Sammelprotokoll besteht darin, die Herzfrequenz, den Blutdruck, das Doppelprodukt, die Borg-Skala, die Variabilität der Herzfrequenz und das glykierte Hämoglobin von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu überprüfen. Dieses Projekt ist eine experimentelle Studie, eine randomisierte klinische Studie zur hämodynamischen Reaktion und Glukose -Werte bei Patienten mit DM2, die in der Acre Hospital Foundation institutionalisiert sind und einem Rehabilitationsprogramm unterzogen wurden, das aus aeroben und anaeroben Übungen besteht, die 12 Wochen lang in drei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 60 Minuten durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Aufbauend auf Evidenz, die es ermöglicht, in Herzrehabilitationsprogrammen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit mehr Sicherheit zu arbeiten, ihnen eine Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness, der hämodynamischen und glykämischen Variablen garantiert und ihnen eine bessere Lebensqualität ermöglicht
Methode/Design: Das Forschungsinstrument wird vor und nach der Durchführung des vorgeschlagenen Übungsprogramms (bestehend aus aeroben und anaeroben Übungen, die 12 Wochen lang in drei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 60 Minuten durchgeführt werden) angewendet. Das Instrument basiert auf dem folgenden Erfassungsprotokoll: Bewertung von BP, HR, Borg-Skala, Atemfrequenz (RR), Sauerstoffsättigung (SAT), die DP-Berechnung und wird durchgeführt Die Untersuchung zur Überprüfung des HbA1C wird für 12 Wochen durchgeführt in drei wöchentlichen Sitzungen à 60 Minuten insgesamt 36 Sitzungen mit voraussichtlich 60 Patienten aufgeteilt in 2 Gruppen „Kontrolle“ und „Intervention“
Diskussion: Korrelieren Sie die Variabilität des Herzfrequenzverhaltens und des glykierten Hämoglobins nach dem Trainingsprogramm; Um den möglichen Zusammenhang zwischen der Änderung der kardiorespiratorischen Parameter gemäß der Variation des glykierten Hämoglobins zu demonstrieren; Demonstrieren Sie die Möglichkeit des Zusammenhangs zwischen der Variation der kardiorespiratorischen Parameter und dem glykierten Hämoglobin je nach Geschlecht;
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Acre
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Rio Branco, Acre, Brasilien, 69915-497
- Rekrutierung
- União Educacional do Norte
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Kontakt:
- Natália da Silva Freitas Marques, Master
- Telefonnummer: 015 55 68 999726363
- E-Mail: nataliafreitas2@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Sitzend
- Nichtraucher
- mit ärztlicher Verordnung für Rehabilitationsprogramm.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung
- Akute Herzinsuffizienz
- Krankhafte Fettsucht
- Vorhofflimmern
- Sick-Sinus-Syndrom
- Atrioventrikulärer Block Grad II oder III
- Wer hat Betablocker verwendet?
- Wer hat Antiarrhythmika verwendet?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Die Patienten werden nur dem anfänglichen Rehabilitationsprotokoll unterzogen, d. h., sie haben nur eine Sitzung am ersten Tag und eine Sitzung am letzten Tag nach 12 Wochen.
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Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Borg-Skala, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und HbA1C am ersten Untersuchungstag und nach 12 Wochen.
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EXPERIMENTAL: Interventionelle Gruppe
Die Patienten nehmen während 12 Wochen am kardiovaskulären Rehabilitationsprogramm teil.
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Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Borg-Skala, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und HbA1C am ersten Untersuchungstag und nach 12 Wochen.
Aerobe und anaerobe Übungen, die 12 Wochen lang 3x/Woche zu je 60 Minuten durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: drei Monate
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Bei einem bestimmten Herzfrequenzmonitor ist die Herzfrequenzvariabilität (auch RR-Variabilität genannt) das Maß der Herzfrequenzvariation zwischen jedem Herzschlagpaar in einem bestimmten Zeitintervall. Die Ergebnisse der Herzfrequenzvariabilitätsanalyse werden in zwei Gruppen unterteilt: Ergebnisse im Zeitbereich und Ergebnisse im Frequenzbereich. Es sind Zahlen, die sich auf den "Rhythmus" beziehen, in dem die Variationen auftreten: VLF – Very Low Frequency: Leistung im Bereich unter 0,04 Hz. LF - Niederfrequenz: Leistung im Bereich von 0,04 bis 0,15 Hz. HF - Hochfrequenz: Leistung im Bereich von 0,15 bis 0,4 Hz. LF / HF: Verhältnis zwischen LF- und HF-Leistung. |
drei Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von glykiertem Hämoglobin nach 3 Monaten
Zeitfenster: drei Monate
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Der HbA1c-Test zählt die Anzahl der roten Blutkörperchen, die glykiert sind, d. h. an ein Glukosemolekül gebunden sind.
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drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Pulsoximetrie bei jeder Interventionssitzung
Zeitfenster: drei Monate
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Mit der Pulsoximetrie beobachten wir den Sauerstoffgehalt des Blutes im Vergleich zum Maximum seiner Transportkapazität.
Idealerweise sollten mehr als 89 % Ihrer roten Blutkörperchen Sauerstoff transportieren.
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drei Monate
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Änderung des subjektiven Empfindens von Atembeschwerden gegenüber dem Ausgangswert bei jeder Interventionssitzung
Zeitfenster: drei Monate
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Wird auf der modifizierten Borg-Skala cr 410 verwendet, die mit einer Punktzahl von 0 bis 10 einhergeht, bei der der Patient den Grad seiner Beschwerden nach dem Protokoll, in dem er eingereicht wurde, angibt;
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drei Monate
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Änderung des Ausgangswerts des Blutdrucks bei jeder Interventionssitzung
Zeitfenster: drei Monate
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Der Ausdruck Blutdruck (BP) oder Blutdruck bezieht sich auf den Druck, den das Blut auf die Wand der Arterien ausübt.
Der Blutdruck sowie der des gesamten Kreislaufsystems liegt normalerweise leicht über dem atmosphärischen Druck, wobei der Druckunterschied dafür verantwortlich ist, dass die Arterien und andere Gefäße nicht kollabieren.
Bei einem gesunden Menschen kann die Höhe des Drucks je nach Stress, Emotion oder körperlicher Aktivität kontinuierlich variieren.
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drei Monate
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Änderung der zurückgelegten Strecke nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: drei Monate
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Dies wird in Metern während eines sechsminütigen Gehtests auf einem 30-Meter-Läufer gemessen, bei dem der Teilnehmer in sechs Minuten so schnell wie möglich gehen soll.
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.616.721
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