Кардиореспираторные показатели и гликированный гемоглобин у больных сахарным диабетом 2 типа после программы реабилитации
Сердечно-сосудистая вегетативная дисфункция отражает патофизиологию сахарного диабета в этой группе пациентов, способствует увеличению заболеваемости и смертности, связанных с сердечно-сосудистыми событиями, и по этой причине является одной из наиболее изученных клинических нозий.
Поэтому данная работа направлена на анализ кардиореспираторных показателей и гликированного гемоглобина после совершения реабилитационной программы у больных сахарным диабетом 2 типа.
Протокол сбора заключается в проверке частоты сердечных сокращений, артериального давления, двойного произведения, шкалы Борга, вариабельности сердечного ритма и гликированного гемоглобина у пациентов с диабетом 2 типа. Этот проект представляет собой экспериментальное исследование типа рандомизированного клинического исследования гемодинамического ответа и уровня глюкозы. уровни у пациентов с СД2, госпитализированных в Больничный фонд Акко, прошедших одну реабилитационную программу, состоящую из аэробных и анаэробных упражнений, выполняемых в течение 12 недель на трех еженедельных встречах по 60 минут каждая.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: построено на основе фактических данных, позволяющих работать в программах кардиореабилитации у пациентов с диабетом 2 типа с большей безопасностью, гарантируя им улучшение кардиореспираторной выносливости, гемодинамических и гликемических показателей, что позволяет им улучшить качество жизни.
Метод/план: Исследовательский инструмент применяется до и после выполнения предлагаемой программы упражнений (состоящей из аэробных и анаэробных упражнений, выполняемых в течение 12 недель на трех еженедельных встречах по 60 минут каждая). Прибор основан на следующем протоколе сбора: оценка АД, ЧСС, шкала Борга, частота дыхания (ЧД), насыщение кислородом (SAT), расчет DP и будет проводиться обследование для проверки HbA1C Будет проводиться в течение 12 недель в течение трех еженедельных встреч по 60 минут каждая, всего 36 сессий с предполагаемым участием 60 пациентов, разделенных на 2 группы «Контроль» и «Вмешательство».
Обсуждение: сопоставьте вариабельность частоты сердечных сокращений и гликированного гемоглобина после программы упражнений; Показать возможную связь между изменением кардиореспираторных параметров в зависимости от вариации гликированного гемоглобина; Продемонстрировать возможность связи между изменением кардиореспираторных параметров и гликированного гемоглобина в зависимости от пола;
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Бразилия, 69915-497
- Рекрутинг
- União Educacional do Norte
-
Контакт:
- Natália da Silva Freitas Marques, Master
- Номер телефона: 015 55 68 999726363
- Электронная почта: nataliafreitas2@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- Сидячий
- Некурящий
- с рецептом врача для программы реабилитации.
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Острая сердечная недостаточность
- Морбидное ожирение
- Мерцательная аритмия
- Синдром слабости синусового узла
- Атриовентрикулярная блокада II или III степени
- Кто принимал бета-блокаторы
- Кто принимал антиаритмические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Пациентам будет представлен только начальный протокол реабилитации, т.е. т. е. у них будет только один сеанс в начальный день и один сеанс в последний день через 12 недель.
|
Измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, шкалы Борга, частоты дыхания, насыщения кислородом и HbA1C в первый день оценки и через 12 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная группа
Пациенты будут участвовать в программе сердечно-сосудистой реабилитации в течение 12 недель.
|
Измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, шкалы Борга, частоты дыхания, насыщения кислородом и HbA1C в первый день оценки и через 12 недель.
Аэробные и анаэробные упражнения выполняются в течение 12 недель, 3 раза в неделю по 60 минут каждое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма через 3 месяца
Временное ограничение: три месяца
|
В конкретном мониторе сердечного ритма вариабельность сердечного ритма (также называемая вариабельностью RR) является мерой вариации сердечного ритма между каждой парой сердечных сокращений в заданный интервал времени. Результаты анализа вариабельности сердечного ритма делятся на две группы: результаты во временной области и результаты в частотной области. Это числа, связанные с «ритмом», в котором происходят вариации: VLF — Very Low Frequency: мощность, содержащаяся в диапазоне ниже 0,04 Гц. НЧ - Низкая частота: мощность содержится в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц. HF - High Frequency: мощность, содержащаяся в диапазоне от 0,15 до 0,4 Гц. НЧ/ВЧ: соотношение мощностей НЧ и ВЧ. |
три месяца
|
|
Изменение гликированного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: три месяца
|
Тест HbA1c подсчитывает количество гликированных эритроцитов, то есть связанных с молекулой глюкозы.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульсоксиметрии на каждом сеансе вмешательства
Временное ограничение: три месяца
|
С помощью пульсоксиметрии мы будем наблюдать процентное содержание кислорода, переносимого кровью, по сравнению с максимальной ее транспортной способностью.
В идеале более 89% ваших эритроцитов должны нести кислород.
|
три месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем субъективного ощущения респираторного дискомфорта на каждом сеансе вмешательства
Временное ограничение: три месяца
|
Используется по модифицированной шкале Борга cr 410, которая имеет оценку от 0 до 10, когда пациент определяет степень своего дискомфорта после протокола, в котором он был представлен;
|
три месяца
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем на каждом сеансе вмешательства
Временное ограничение: три месяца
|
Выражение кровяное давление (АД) или кровяное давление относится к давлению, оказываемому кровью на стенку артерий.
Артериальное давление, как и давление всей системы кровообращения, обычно немного превышает атмосферное давление, причем разница давлений отвечает за то, чтобы артерии и другие сосуды не спались.
У здорового человека величина давления может постоянно меняться в зависимости от стресса, эмоций или физической активности.
|
три месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пройденного расстояния через 3 месяца.
Временное ограничение: три месяца
|
Это будет измеряться в метрах во время теста шестиминутной ходьбы у бегуна на 30 метров, где участник должен пройти так быстро, как он / она может за шесть минут.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.616.721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .