Kardiorespiratoriske parametre og glykert hemoglobin hos pasienter med type 2-diabetes etter et rehabiliteringsprogram
Kardiovaskulær autonom dysfunksjon reflekterer patofysiologien til diabetes mellitus i denne pasientgruppen favoriserer en økning i sykelighet og dødelighet relatert til kardiovaskulære hendelser, og har av denne grunn vært en av de mest studerte kliniske enhetene.
Derfor har dette arbeidet som mål å analysere kardiorespiratoriske parametre og glykert hemoglobin etter igangsetting av et rehabiliteringsprogram hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Innsamlingsprotokollen skal sjekke hjertefrekvens, blodtrykk, dobbeltprodukt, Borg-skala, variasjonspuls og glykert hemoglobin hos pasienter med type 2-diabetes. Dette prosjektet er en eksperimentell studie, den type randomiserte kliniske studien på hemodynamisk respons og glukose. nivåer hos pasienter med DM2 institusjonalisert i Acre Hospital Foundation underkastet ett rehabiliteringsprogram bestående av aerobe og anaerobe øvelser utført i 12 uker i tre ukentlige møter, på 60 minutter hver.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Bygget med bevis som gjør det mulig å arbeide i hjerterehabiliteringsprogrammer hos pasienter med type 2 diabetes med mer sikkerhet, og garanterer dem en forbedring i kardiorespiratorisk kondisjon, de hemodynamiske og glykemiske variablene, noe som gir dem bedre livskvalitet
Metode/design: Forskningsinstrumentet brukes før og etter utøvelse av det foreslåtte treningsprogrammet (bestående av aerobe og anaerobe øvelser utført i 12 uker i tre ukentlige møter, på 60 minutter hver). Instrumentet er basert på følgende innsamlingsprotokoll: vurdering av BP, HR, Borg-skala, respirasjonsfrekvens (RR), oksygenmetning (SAT), DP-beregningen og vil bli utført undersøkelsen for å sjekke HbA1C Vil bli utført i 12 uker i tre ukentlige møter, på 60 minutter hver, totalt 36 økter med forventet 60 pasienter delt i 2 grupper "Kontroll" og "intervensjon"
Diskusjon: Korreler variasjonen av hjertefrekvensatferd og glykert hemoglobin etter treningsprogrammet; Å demonstrere mulig assosiasjon mellom endring av kardiorespiratoriske parametere i henhold til variasjonen av glykert hemoglobin; Demonstrere muligheten for assosiasjon mellom variasjonen av kardiorespiratoriske parametere og glykert hemoglobin i henhold til kjønn;
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-497
- Rekruttering
- União Educacional do Norte
-
Ta kontakt med:
- Natália da Silva Freitas Marques, Master
- Telefonnummer: 015 55 68 999726363
- E-post: nataliafreitas2@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Stillesittende
- Ikke-røyker
- med resept for rehabiliteringsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Akutt hjertesvikt
- Sykelig overvekt
- Atrieflimmer
- Syk sinus syndrom
- Atrioventrikulær blokk grad II eller III
- Hvem brukte betablokkere
- Som brukte antiarytmiske medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Pasienter vil bare bli underkastet den første rehabiliteringsprotokollen, dvs. e. de vil bare ha én økt på den første dagen og én økt på den siste dagen, etter 12 uker.
|
Måling av blodtrykk, hjertefrekvens, Borg-skala, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og HbA1C første vurderingsdag og etter 12 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Pasienter vil delta i kardiovaskulær rehabiliteringsprogrammet i løpet av 12 uker.
|
Måling av blodtrykk, hjertefrekvens, Borg-skala, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og HbA1C første vurderingsdag og etter 12 uker.
Aerobe og anaerobe øvelser utført i 12 uker, 3x/uke, på 60 minutter hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av hjertefrekvensvariasjon etter 3 måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Med en spesifikk pulsmåler er hjertefrekvensvariabilitet (også kalt RR-variabilitet) et mål på hjertefrekvensvariasjon mellom hvert par hjerteslag ved et gitt tidsintervall. Resultatene av hjertefrekvensvariabilitetsanalysen er delt inn i to grupper: tidsdomeneresultater og frekvensdomeneresultater. De er tall relatert til "rytmen" der variasjonene forekommer: VLF - Svært lav frekvens: strøm inneholdt i området under 0,04 Hz. LF - Lav frekvens: strøm inneholdt i området 0,04 til 0,15 Hz. HF - høy frekvens: strøm inneholdt i området 0,15 til 0,4 Hz. LF / HF: Forholdet mellom LF- og HF-effekter. |
tre måneder
|
|
Endring fra baseline av glykert hemoglobin ved 3 måneder
Tidsramme: tre måneder
|
HbA1c-testen teller antall røde blodlegemer som er glykert, det vil si knyttet til et glukosemolekyl.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for pulsoksymetri ved hver intervensjonsøkt
Tidsramme: tre måneder
|
Ved bruk av pulsoksymetri vil vi observere prosentandelen av oksygen som blodet bærer, sammenlignet med maksimal transportkapasitet.
Ideelt sett bør mer enn 89 % av de røde blodcellene dine bære oksygen.
|
tre måneder
|
|
Endring fra baseline for subjektiv følelse av luftveisubehag ved hver intervensjonsøkt
Tidsramme: tre måneder
|
Brukt på den modifiserte borg-skalaen cr 410 som går med en skår på 0 til 10 hvor pasienten vil identifisere graden av ubehag etter protokollen den ble sendt inn i;
|
tre måneder
|
|
Endring fra baseline av blodtrykk ved hver intervensjonsøkt
Tidsramme: tre måneder
|
Uttrykket blodtrykk (BP) eller blodtrykk refererer til trykket som utøves av blodet mot veggen av arteriene.
Blodtrykket så vel som hele sirkulasjonssystemet er vanligvis litt over atmosfærisk trykk, trykkforskjellen er ansvarlig for å holde arteriene og andre kar ikke kollapset.
Hos en frisk person kan mengden av press variere kontinuerlig, avhengig av stresset, følelsen eller om du driver med fysisk aktivitet.
|
tre måneder
|
|
Endring fra baseline for tilbakelagt distanse ved 3 måneder.
Tidsramme: tre måneder
|
Dette vil bli målt i meter under en seks minutters gangtest i en 30 meter løper hvor deltakeren skal gå så grøt som han/hun kan på seks minutter.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.616.721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .