Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sydän-hengitysparametrit ja glykoitunut hemoglobiini kuntoutusohjelman jälkeen
Kardiovaskulaarinen autonominen toimintahäiriö heijastaa Diabetes Mellituksen patofysiologiaa tässä potilasryhmässä, joka suosii kardiovaskulaarisiin tapahtumiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymistä, ja tästä syystä on ollut yksi tutkituimmista kliinisistä kokonaisuuksista.
Siksi tämän työn tavoitteena on analysoida kardiorespiratorisia parametreja ja glykoitunutta hemoglobiinia kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Keräysprotokollan tarkoituksena on tarkistaa tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden syke, verenpaine, kaksoistuote, Borg-asteikko, vaihteleva syke ja glykoitunut hemoglobiini. Tämä projekti on kokeellinen tutkimus, tyyppinen satunnaistettu kliininen tutkimus hemodynaamisesta vasteesta ja glukoosista. Acre Hospital Foundation -säätiöön sijoitettujen DM2-potilaiden tasot osallistuivat yhteen kuntoutusohjelmaan, joka koostui aerobisista ja anaerobisista harjoituksista, joita suoritettiin 12 viikon ajan kolmessa viikoittaisessa 60 minuutin kokouksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Rakennettu todisteilla, joiden avulla on mahdollista työskennellä sydämen kuntoutusohjelmissa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla turvallisemmalla tavalla, mikä takaa heille paremman kardiorespiratorisen kunnon, hemodynaamiset ja glykeemiset muuttujat, mikä mahdollistaa paremman elämänlaadun
Menetelmä/suunnittelu: Tutkimusinstrumenttia käytetään ennen ja jälkeen ehdotetun harjoitusohjelman harjoittelua (joka koostuu aerobisista ja anaerobisista harjoituksista, joita suoritetaan 12 viikon ajan kolmessa viikoittaisessa tapaamisessa, kukin 60 minuuttia). Laite perustuu seuraavaan keräysprotokollaan: verenpaineen, sykkeen, Borgin asteikon, hengitystiheyden (RR), happisaturaation (SAT) arviointi, DP-laskenta ja suoritetaan tutkimus HbA1C:n tarkistamiseksi. Tehdään 12 viikon ajan. kolmessa viikoittaisessa tapaamisessa, kukin 60 minuuttia, yhteensä 36 istuntoa, joissa odotetaan 60 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään "Control" ja "interventio"
Keskustelu: Korreloi sykekäyttäytymisen ja glykoituneen hemoglobiinin vaihtelua harjoitusohjelman jälkeen; Havainnollistaa mahdollista yhteyttä kardiorespiratoristen parametrien muutosten välillä glykoituneen hemoglobiinin vaihtelun mukaan; Osoita mahdollisuus liittyä kardiorespiratoristen parametrien vaihtelun ja glykoituneen hemoglobiinin välillä sukupuolen mukaan;
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Brasilia, 69915-497
- Rekrytointi
- União Educacional do Norte
-
Ottaa yhteyttä:
- Natália da Silva Freitas Marques, Master
- Puhelinnumero: 015 55 68 999726363
- Sähköposti: nataliafreitas2@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- Istuva
- Tupakoimaton
- lääkärin määräyksellä kuntoutusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Akuutti sydämen vajaatoiminta
- Sairaalloisen lihavuuden
- Eteisvärinä
- Sairas sinus-oireyhtymä
- Atrioventrikulaarinen salpausaste II tai III
- Kuka käytti beetasalpaajia
- Kuka käytti rytmihäiriölääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Potilaille lähetetään vain ensimmäinen kuntoutusprotokolla, ts. heillä on vain yksi istunto ensimmäisenä päivänä ja yksi istunto viimeisenä päivänä, 12 viikon kuluttua.
|
Verenpaineen, sykkeen, Borgin asteikon, hengitystiheyden, happisaturaation ja HbA1C:n mittaaminen ensimmäisenä arviointipäivänä ja 12 viikon kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Potilaat osallistuvat sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmaan 12 viikon ajan.
|
Verenpaineen, sykkeen, Borgin asteikon, hengitystiheyden, happisaturaation ja HbA1C:n mittaaminen ensimmäisenä arviointipäivänä ja 12 viikon kuluttua.
Aerobisia ja anaerobisia harjoituksia tehdään 12 viikon ajan, 3x/viikko, 60 minuuttia kumpikin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tietyssä sykemittarissa sykevaihtelu (kutsutaan myös RR-vaihteluksi) on sykevaihtelun mitta kunkin sydämenlyöntiparin välillä tietyllä aikavälillä. Sykevaihteluanalyysin tulokset on jaettu kahteen ryhmään: aikatason tulokset ja taajuusalueen tulokset. Ne ovat numeroita, jotka liittyvät "rytmiin", jossa vaihtelut esiintyvät: VLF - Very Low Frequency: teho on alle 0,04 Hz:n alueella. LF - Low Frequency: teho on alueella 0,04 - 0,15 Hz. HF - High Frequency: teho on alueella 0,15 - 0,4 Hz. LF / HF: LF- ja HF-tehojen suhde. |
kolme kuukautta
|
|
Glykatoidun hemoglobiinin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
HbA1c-testi laskee glykoituneiden eli glukoosimolekyyliin liittyneiden punasolujen määrän.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta pulssioksimetrian lähtötasosta jokaisessa interventioistunnossa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Pulssioksimetriaa käyttämällä tarkkailemme veren kuljettaman hapen prosenttiosuutta verrattuna sen kuljetuskapasiteetin maksimiarvoon.
Ihannetapauksessa yli 89 % punasoluistasi pitäisi kuljettaa happea.
|
kolme kuukautta
|
|
Subjektiivisen hengitysvaivan tuntemuksen muutos lähtötilanteesta jokaisen interventioistunnon aikana
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Käytetään muunnetulla borgin asteikolla cr 410, jonka arvosana on 0–10, jossa potilas tunnistaa epämukavuuden asteen sen protokollan jälkeen, jossa se lähetettiin;
|
kolme kuukautta
|
|
Muuta verenpaineen lähtötasosta jokaisessa interventioistunnossa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Ilmaisu verenpaine (BP) tai verenpaine viittaa paineeseen, jonka veri kohdistaa valtimoiden seinämään.
Verenpaine samoin kuin koko verenkiertoelimen verenpaine on yleensä hieman ilmakehän paineen yläpuolella, ja paine-ero on vastuussa siitä, että valtimot ja muut verisuonet eivät ole romahtaneet.
Terveellä ihmisellä paineen määrä voi vaihdella jatkuvasti riippuen stressistä, tunteesta tai harrastatko liikuntaa.
|
kolme kuukautta
|
|
Kuljetun matkan muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tämä mitataan metreinä kuuden minuutin kävelytestissä 30 metrin juoksijassa, jossa osallistujan tulee kävellä niin sossia kuin pystyy kuudessa minuutissa.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.616.721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .