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Parámetros cardiorrespiratorios y hemoglobina glicosilada de pacientes con diabetes tipo 2 después de un programa de rehabilitación

22 de marzo de 2017 actualizado por: NATÁLIA DA SILVA FREITAS MARQUES, União Educacional do Norte

La disfunción autonómica cardiovascular refleja que la fisiopatología de la Diabetes Mellitus en este grupo de pacientes favorece un aumento de la morbimortalidad relacionada con los eventos cardiovasculares, por lo que ha sido una de las entidades clínicas más estudiadas.

Por ello este trabajo tiene como objetivo analizar los parámetros cardiorrespiratorios y de hemoglobina glucosilada tras la puesta en marcha de un programa de rehabilitación en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

El protocolo de recolección es para verificar la frecuencia cardíaca, presión arterial, doble producto, escala de Borg, variabilidad de la frecuencia cardíaca y hemoglobina glicosilada de pacientes con diabetes tipo 2 Este proyecto es un estudio experimental, del tipo ensayo clínico aleatorizado sobre la respuesta hemodinámica y glucosa niveles en pacientes con DM2 institucionalizados en la Fundación Hospital Acre sometidos a un programa de rehabilitación consistente en ejercicios aeróbicos y anaeróbicos realizados durante 12 semanas en tres encuentros semanales, de 60 minutos cada uno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fundamento: Construido con evidencia que permita trabajar en programas de rehabilitación cardiaca en pacientes con diabetes tipo 2 con mayor seguridad, garantizándoles una mejora en la aptitud cardiorrespiratoria, las variables hemodinámicas y glucémicas, permitiéndoles una mejor calidad de vida.

Método/Diseño: El instrumento de investigación se aplica antes y después de la práctica del programa de ejercicios propuesto (consistente en ejercicios aeróbicos y anaeróbicos realizados durante 12 semanas en tres encuentros semanales, de 60 minutos cada uno). El instrumento se basa en el siguiente protocolo de recolección: evaluación de la PA, FC, escala de Borg, frecuencia respiratoria (FR), saturación de oxígeno (SAT), cálculo de la DP y se realizará el examen para comprobar la HbA1C Se realizará durante 12 semanas en tres encuentros semanales, de 60 minutos cada uno, en total 36 sesiones con 60 pacientes previstos divididos en 2 grupos "Control" e "intervención"

Discusión: Correlacionar la variabilidad del comportamiento de la frecuencia cardíaca y la hemoglobina glicosilada después del programa de ejercicio; Demostrar la posible asociación entre el cambio de los parámetros cardiorrespiratorios según la variación de la hemoglobina glicosilada; Demostrar la posibilidad de asociación entre la variación de los parámetros cardiorrespiratorios y la hemoglobina glucosilada según el sexo;

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Natália da Silva Freitas Marques, Master
  • Número de teléfono: 015 55 68 999726363
  • Correo electrónico: nataliafreitas2@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rodrigo Daminello Raimundo, Doctor
  • Número de teléfono: 015 55 11 996957579
  • Correo electrónico: rodaminello@yahoo.com.br

Ubicaciones de estudio

    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-497
        • Reclutamiento
        • União Educacional do Norte
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2
  • Sedentario
  • No fumador
  • con prescripción médica para programa de rehabilitación.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurologica
  • Insuficiencia cardiaca aguda
  • Obesidad mórbida
  • Fibrilación auricular
  • Síndrome del seno enfermo
  • Bloqueo auriculoventricular grado II o III
  • Quién usó bloqueadores beta
  • Quien usó medicación antiarrítmica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de control
Los pacientes serán sometidos únicamente al protocolo inicial de rehabilitación, i. es decir, tendrán solo una sesión el día inicial y una sesión el día final, después de 12 semanas.
Medición de la presión arterial, frecuencia cardíaca, escala de Borg, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y HbA1C en el primer día de evaluación y después de 12 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo Intervencionista
Los pacientes participarán en el programa de rehabilitación cardiovascular durante 12 semanas.
Medición de la presión arterial, frecuencia cardíaca, escala de Borg, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y HbA1C en el primer día de evaluación y después de 12 semanas.
Ejercicios aeróbicos y anaeróbicos realizados durante 12 semanas, 3 veces por semana, de 60 minutos cada uno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a los 3 meses
Periodo de tiempo: tres meses

Con un monitor de frecuencia cardíaca específico, la Variabilidad de la frecuencia cardíaca (también llamada variabilidad de RR) es la medida de la variación de la frecuencia cardíaca entre cada par de latidos cardíacos en un intervalo de tiempo determinado.

Los resultados del análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca se dividen en dos grupos: resultados en el dominio del tiempo y resultados en el dominio de la frecuencia.

Son números relacionados con el "ritmo" en el que se producen las variaciones:

VLF - Muy Baja Frecuencia: potencia contenida en el rango por debajo de 0,04Hz. LF - Baja Frecuencia: potencia contenida en el rango de 0,04 a 0,15Hz. HF - Alta Frecuencia: potencia contenida en el rango de 0,15 a 0,4Hz. LF/HF: Relación entre potencias LF y HF.

tres meses
Cambio desde el inicio de la hemoglobina glicosilada a los 3 meses
Periodo de tiempo: tres meses
La prueba de HbA1c cuenta la cantidad de glóbulos rojos que están glicosilados, es decir, unidos a una molécula de glucosa.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de la oximetría de pulso en cada sesión de intervención
Periodo de tiempo: tres meses
Con el uso de la oximetría de pulso observaremos el porcentaje de oxígeno que lleva la sangre, respecto al máximo de su capacidad de transporte. Idealmente, más del 89% de sus glóbulos rojos deberían transportar oxígeno.
tres meses
Cambio desde el inicio de la sensación subjetiva de malestar respiratorio en cada sesión de intervención
Periodo de tiempo: tres meses
Utilizado en la escala de borg modificada cr 410 que va con un puntaje de 0 a 10 donde el paciente identificará su grado de malestar luego del protocolo en el que fue sometido;
tres meses
Cambio desde el inicio de la presión arterial en cada sesión de intervención
Periodo de tiempo: tres meses
La expresión presión arterial (PA) o tensión arterial se refiere a la presión que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. La presión arterial así como la de todo el sistema circulatorio suele estar ligeramente por encima de la presión atmosférica, siendo la diferencia de presión la responsable de que las arterias y otros vasos no se colapsen. En una persona sana, la cantidad de presión puede variar continuamente, dependiendo del estrés, la emoción o si está haciendo actividad física.
tres meses
Cambio desde el inicio de la distancia recorrida a los 3 meses.
Periodo de tiempo: tres meses
Esto se medirá en metros durante una prueba de caminata de seis minutos en un corredor de 30 metros donde el participante debe caminar lo más rápido que pueda en seis minutos.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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