제2형 당뇨병 환자의 재활프로그램 후 심폐기능과 당화혈색소
심혈관 자율 신경 기능 장애는 이 환자 그룹에서 당뇨병의 병태생리학을 반영하며 심혈관 사건과 관련된 이환율 및 사망률의 증가를 선호하며 이러한 이유로 가장 많이 연구된 임상 실체 중 하나였습니다.
따라서 본 연구는 제2형 당뇨병 환자의 재활 프로그램 의뢰 후 심폐기능과 당화혈색소를 분석하는 것을 목적으로 한다.
수집 프로토콜은 제2형 당뇨병 환자의 심박수, 혈압, 이중 곱, 보그 척도, 가변성 심박수 및 당화혈색소를 확인하기 위한 것입니다. Acre 병원 재단에 수용된 DM2 환자의 수준은 각각 60분씩 3회의 주간 회의에서 12주 동안 수행된 유산소 운동과 무산소 운동으로 구성된 하나의 재활 프로그램에 제출되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 제2형 당뇨병 환자의 심장 재활 프로그램에서 보다 안전하게 작업할 수 있다는 증거를 바탕으로 구축되어 심폐 기능, 혈역학 및 혈당 변수의 개선을 보장하여 더 나은 삶의 질을 보장합니다.
방법/설계: 연구 도구는 제안된 운동 프로그램(각각 60분씩 3회의 주간 회의에서 12주 동안 수행된 유산소 및 무산소 운동으로 구성됨)의 실행 전후에 적용됩니다. 기기는 다음 수집 프로토콜을 기반으로 합니다: BP, HR, Borg 척도, 호흡수(RR), 산소 포화도(SAT), DP 계산 평가 및 HbA1C 확인을 위한 검사가 수행됩니다. 12주 동안 수행됩니다. 각각 60분씩 3회의 주간 회의에서 예상되는 60명의 환자가 "제어"와 "개입"의 2개 그룹으로 분할된 총 36개 세션
토론: 운동 프로그램 후 심박수 행동과 당화혈색소의 변동성을 연관시킵니다. 당화혈색소의 변화에 따른 심폐기능 매개변수의 변화 사이에 가능한 연관성을 증명하기 위해; 성별에 따른 심폐지표의 변화와 당화혈색소 사이의 연관성 가능성 입증;
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, 브라질, 69915-497
- 모병
- União Educacional do Norte
-
연락하다:
- Natália da Silva Freitas Marques, Master
- 전화번호: 015 55 68 999726363
- 이메일: nataliafreitas2@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 앉아 있는
- 비 흡연자
- 재활 프로그램에 대한 의료 처방과 함께.
제외 기준:
- 신경계 질환
- 급성 심부전
- 병적 비만
- 심방세동
- 아픈 부비동 증후군
- 방실 차단 등급 II 또는 III
- 베타 차단제를 사용한 사람
- 항 부정맥제를 사용한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군
환자는 재활의 초기 프로토콜에만 제출됩니다. 즉, 그들은 12주 후에 첫 날에 한 세션과 마지막 날에 한 세션만 갖게 됩니다.
|
평가 첫 날과 12주 후에 혈압, 심박수, Borg 척도, 호흡수, 산소 포화도 및 HbA1C를 측정합니다.
|
|
실험적: 중재 그룹
환자들은 12주 동안 심혈관 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
|
평가 첫 날과 12주 후에 혈압, 심박수, Borg 척도, 호흡수, 산소 포화도 및 HbA1C를 측정합니다.
유산소 운동과 무산소 운동을 각각 60분씩 주 3회, 12주 동안 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월에 심박 변이도 기준선에서 변경
기간: 삼 개월
|
특정 심박수 모니터에서 심박 변이도(RR 변이도라고도 함)는 주어진 시간 간격에서 각 심장 박동 쌍 사이의 심박 변이를 측정한 것입니다. 심박 변이도 분석 결과는 시간 영역 결과와 주파수 영역 결과의 두 그룹으로 나뉩니다. 변형이 발생하는 "리듬"과 관련된 숫자입니다. VLF - 매우 낮은 주파수: 0.04Hz 미만 범위에 포함된 전력. LF - 저주파: 0.04~0.15Hz 범위에 포함된 전력. HF - 고주파: 0.15 ~ 0.4Hz 범위에 포함된 전력. LF / HF: LF와 HF 전력 사이의 비율. |
삼 개월
|
|
3개월에 당화혈색소 기준선에서 변화
기간: 삼 개월
|
HbA1c 검사는 당화된, 즉 포도당 분자에 연결된 적혈구의 수를 세는 것입니다.
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 개입 세션에서 맥박 산소 측정 기준선으로부터의 변화
기간: 삼 개월
|
맥박산소측정기를 사용하여 혈액이 운반하는 최대 산소량과 비교하여 혈액이 운반하는 산소의 비율을 관찰합니다.
이상적으로는 적혈구의 89% 이상이 산소를 운반해야 합니다.
|
삼 개월
|
|
모든 개입 세션에서 주관적인 호흡 불편 감각의 기준선으로부터의 변화
기간: 삼 개월
|
수정된 보그 척도 cr 410에 사용되며 0에서 10까지의 점수로 환자가 제출된 프로토콜 후에 불편함의 정도를 식별합니다.
|
삼 개월
|
|
모든 개입 세션에서 혈압의 기준선에서 변화
기간: 삼 개월
|
혈압(BP) 또는 혈압이라는 표현은 혈액이 동맥벽에 가하는 압력을 말합니다.
혈압과 전체 순환계의 혈압은 일반적으로 대기압보다 약간 높으며, 압력 차이는 동맥과 다른 혈관이 허탈되지 않도록 유지하는 역할을 합니다.
건강한 사람의 경우 압력의 양은 스트레스, 감정 또는 신체 활동 여부에 따라 지속적으로 달라질 수 있습니다.
|
삼 개월
|
|
기준선에서 3개월 동안 이동한 거리의 변화.
기간: 삼 개월
|
이것은 참가자가 6분 동안 최대한 빨리 걸어야 하는 30미터 달리기에서 6분간 걷기 테스트 중에 미터 단위로 측정됩니다.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .