Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiorespiratoriska parametrar och glykerat hemoglobin hos patienter med typ 2-diabetes efter ett rehabiliteringsprogram

22 mars 2017 uppdaterad av: NATÁLIA DA SILVA FREITAS MARQUES, União Educacional do Norte

Kardiovaskulär autonom dysfunktion återspeglar patofysiologin för diabetes mellitus i denna patientgrupp, gynnar en ökning av sjuklighet och mortalitet relaterad till kardiovaskulära händelser, och har av denna anledning varit en av de mest studerade kliniska enheterna.

Därför syftar detta arbete till att analysera kardiorespiratoriska parametrar och glykerat hemoglobin efter att ett rehabiliteringsprogram genomförts hos patienter med diabetes mellitus typ 2.

Insamlingsprotokollet är att kontrollera hjärtfrekvens, blodtryck, dubbelprodukt, Borg-skala, variabilitet i hjärtfrekvens och glykerat hemoglobin hos patienter med typ 2-diabetes. nivåer hos patienter med DM2 institutionaliserade i Acre Hospital Foundation underkastade ett rehabiliteringsprogram bestående av aeroba och anaeroba övningar utförda under 12 veckor i tre veckomöten, på 60 minuter vardera.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Byggd med bevis som gör det möjligt att arbeta i hjärtrehabiliteringsprogram hos patienter med typ 2-diabetes med mer säkerhet, vilket garanterar dem en förbättring av kardiorespiratorisk kondition, de hemodynamiska och glykemiska variablerna, vilket ger dem en bättre livskvalitet

Metod/Design: Forskningsinstrumentet tillämpas före och efter utövandet av det föreslagna träningsprogrammet (bestående av aeroba och anaeroba övningar utförda under 12 veckor i tre veckomöten, vardera 60 minuter). Instrumentet är baserat på följande insamlingsprotokoll: bedömning av BP, HR, Borg-skala, andningsfrekvens (RR), syremättnad (SAT), DP-beräkningen och kommer att utföras undersökningen för att kontrollera HbA1C Kommer att utföras i 12 veckor i tre veckomöten, på 60 minuter vardera, totalt 36 sessioner med förväntade 60 patienter uppdelade i 2 grupper "Kontroll" och "intervention"

Diskussion: Korrelera variationen av hjärtfrekvensbeteende och glykerat hemoglobin efter träningsprogrammet; Att demonstrera det möjliga sambandet mellan förändringen av kardiorespiratoriska parametrar enligt variationen av glykerat hemoglobin; Visa möjligheten till samband mellan variationen av kardiorespiratoriska parametrar och glykerat hemoglobin beroende på kön;

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasilien, 69915-497
        • Rekrytering
        • União Educacional do Norte
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • Stillasittande
  • Icke rökare
  • med läkarrecept för rehabiliteringsprogram.

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • Akut hjärtsvikt
  • Dödlig fetma
  • Förmaksflimmer
  • Sick sinus syndrome
  • Atrioventrikulärt block grad II eller III
  • Som använde betablockerare
  • Som använde antiarytmika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Patienter kommer endast att underkastas det initiala protokollet för rehabilitering, dvs. t.ex. kommer de bara att ha en session den första dagen och en session den sista dagen, efter 12 veckor.
Övrig: Inledande och slutlig bedömning
Mätning av blodtryck, hjärtfrekvens, Borg-skala, andningsfrekvens, syremättnad och HbA1C första bedömningsdagen och efter 12 veckor.
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Patienterna kommer att delta i det kardiovaskulära rehabiliteringsprogrammet under 12 veckor.
Övrig: Inledande och slutlig bedömning
Mätning av blodtryck, hjärtfrekvens, Borg-skala, andningsfrekvens, syremättnad och HbA1C första bedömningsdagen och efter 12 veckor.
Övrig: Kardiovaskulär rehabilitering
Aeroba och anaeroba övningar utförda under 12 veckor, 3x/vecka, på 60 minuter vardera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för hjärtfrekvensvariation efter 3 månader
Tidsram: tre månader

Med en specifik pulsmätare är hjärtfrekvensvariabilitet (även kallad RR-variabilitet) måttet på pulsvariation mellan varje par hjärtslag vid ett givet tidsintervall.

Resultaten av hjärtfrekvensvariabilitetsanalysen är indelade i två grupper: tidsdomänresultat och frekvensdomänresultat.

De är siffror relaterade till "rytmen" där variationerna förekommer:

VLF - Mycket låg frekvens: effekt i området under 0,04Hz. LF - Låg frekvens: effekt i intervallet 0,04 till 0,15 Hz. HF - High Frequency: effekt inom intervallet 0,15 till 0,4Hz. LF / HF: Förhållande mellan LF- och HF-effekter.
tre månader
Ändring från baslinjen för glykerat hemoglobin efter 3 månader
Tidsram: tre månader
HbA1c-testet räknar antalet röda blodkroppar som är glykerade, det vill säga kopplade till en glukosmolekyl.
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen för pulsoximetri vid varje interventionssession
Tidsram: tre månader
Med användning av pulsoximetri kommer vi att observera procentandelen syre som blodet bär, jämfört med maximal transportkapacitet. Helst bör mer än 89% av dina röda blodkroppar bära syre.
tre månader
Ändra från baslinjen för subjektiv känsla av andningsbesvär vid varje interventionssession
Tidsram: tre månader
Används på den modifierade borgskalan cr 410 som går med en poäng på 0 till 10 där patienten kommer att identifiera sin grad av obehag efter protokollet där det lämnades in;
tre månader
Ändra från baslinjen för blodtryck vid varje interventionssession
Tidsram: tre månader
Uttrycket blodtryck (BP) eller blodtryck hänvisar till det tryck som blodet utövar mot artärväggen. Blodtrycket såväl som i hela cirkulationssystemet ligger vanligtvis något över atmosfärstrycket, varvid tryckskillnaden är ansvarig för att artärerna och andra kärl inte kollapsar. Hos en frisk person kan mängden tryck variera kontinuerligt, beroende på stressen, känslan eller om du ägnar dig åt fysisk aktivitet.
tre månader
Ändring från baslinjen för tillryggalagd sträcka vid 3 månader.
Tidsram: tre månader
Detta kommer att mätas i meter under ett sex minuters gångtest i en 30-meterslöpare där deltagaren ska gå så mycket han/hon kan på sex minuter.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

União Educacional do Norte

Utredare

  • Huvudutredare: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.616.721

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Inledande och slutlig bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera