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Parâmetros cardiorrespiratórios e hemoglobina glicada de pacientes com diabetes tipo 2 após um programa de reabilitação

22 de março de 2017 atualizado por: NATÁLIA DA SILVA FREITAS MARQUES, União Educacional do Norte

A disfunção autonômica cardiovascular reflete a fisiopatologia do Diabetes Mellitus neste grupo de pacientes, favorece o aumento da morbimortalidade relacionada a eventos cardiovasculares, e por isso tem sido uma das entidades clínicas mais estudadas.

Portanto este trabalho tem como objetivo analisar os parâmetros cardiorrespiratórios e a hemoglobina glicada após a realização de um programa de reabilitação em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

O protocolo de coleta consiste em verificar a frequência cardíaca, pressão arterial, duplo produto, escala de Borg, variabilidade da frequência cardíaca e hemoglobina glicada de pacientes com diabetes tipo 2 em pacientes com DM2 institucionalizados na Fundação Hospitalar do Acre submetidos a um programa de reabilitação composto por exercícios aeróbicos e anaeróbicos realizados durante 12 semanas em três encontros semanais, de 60 minutos cada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: Construído com evidências que possibilitam trabalhar em programas de reabilitação cardíaca em pacientes com diabetes tipo 2 com mais segurança, garantindo-lhes uma melhora na aptidão cardiorrespiratória, nas variáveis ​​hemodinâmicas e glicêmicas, permitindo-lhes uma melhor qualidade de vida

Método/Desenho: O instrumento de pesquisa é aplicado antes e após a prática do programa de exercícios proposto (composto por exercícios aeróbicos e anaeróbicos realizados durante 12 semanas em três encontros semanais, de 60 minutos cada). O instrumento é baseado no seguinte protocolo de coleta: avaliação da PA, FC, escala de Borg, frequência respiratória (FR), saturação de oxigênio (SAT), cálculo do DP e será realizado o exame para verificar HbA1C Será realizado por 12 semanas em três encontros semanais, de 60 minutos cada, num total de 36 sessões com 60 pacientes antecipados divididos em 2 grupos "Controle" e "intervenção"

Discussão: Correlacionar a variabilidade do comportamento da frequência cardíaca e da hemoglobina glicada após o programa de exercícios; Demonstrar a possível associação entre a alteração dos parâmetros cardiorrespiratórios conforme a variação da hemoglobina glicada; Demonstrar a possibilidade de associação entre a variação dos parâmetros cardiorrespiratórios e a hemoglobina glicada de acordo com o sexo;

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-497
        • Recrutamento
        • União Educacional do Norte
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Sedentário
  • Não fumante
  • com prescrição médica para programa de reabilitação.

Critério de exclusão:

  • doença neurológica
  • Insuficiência cardíaca aguda
  • Obesidade mórbida
  • Fibrilação atrial
  • Síndrome do nódulo sinusal
  • Bloqueio atrioventricular grau II ou III
  • Quem usou betabloqueadores
  • Quem usou medicação antiarrítmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Os pacientes serão submetidos apenas ao protocolo inicial de reabilitação, ou seja. ou seja, terão apenas uma sessão no dia inicial e uma sessão no último dia, após 12 semanas.
Medição da pressão arterial, frequência cardíaca, escala de Borg, frequência respiratória, saturação de oxigênio e HbA1C no primeiro dia de avaliação e após 12 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Os pacientes participarão do programa de reabilitação cardiovascular durante 12 semanas.
Medição da pressão arterial, frequência cardíaca, escala de Borg, frequência respiratória, saturação de oxigênio e HbA1C no primeiro dia de avaliação e após 12 semanas.
Exercícios aeróbicos e anaeróbicos realizados durante 12 semanas, 3x/semana, de 60 minutos cada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da variabilidade da frequência cardíaca em 3 meses
Prazo: três meses

Com um monitor de frequência cardíaca específico, a Variabilidade da frequência cardíaca (também chamada de variabilidade RR) é a medida da variação da frequência cardíaca entre cada par de batimentos cardíacos em um determinado intervalo de tempo.

Os resultados da análise da variabilidade da frequência cardíaca são divididos em dois grupos: resultados no domínio do tempo e resultados no domínio da frequência.

São números relacionados ao "ritmo" em que ocorrem as variações:

VLF - Frequência Muito Baixa: potência contida na faixa abaixo de 0,04Hz. LF - Baixa Frequência: potência contida na faixa de 0,04 a 0,15Hz. HF - Alta Frequência: potência contida na faixa de 0,15 a 0,4Hz. LF / HF: Relação entre as potências LF e HF.

três meses
Mudança da linha de base de hemoglobina glicada em 3 meses
Prazo: três meses
O teste de HbA1c conta o número de glóbulos vermelhos que estão glicados, ou seja, ligados a uma molécula de glicose.
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da oximetria de pulso em cada sessão de intervenção
Prazo: três meses
Com o uso da oximetria de pulso observaremos a porcentagem de oxigênio que o sangue está transportando, em relação ao máximo de sua capacidade de transporte. Idealmente, mais de 89% de seus glóbulos vermelhos devem transportar oxigênio.
três meses
Alteração da linha de base da sensação subjetiva de desconforto respiratório a cada sessão de intervenção
Prazo: três meses
Utilizado na escala de borg modificada cr 410 que vai com uma pontuação de 0 a 10 onde o paciente irá identificar seu grau de desconforto após o protocolo ao qual foi submetido;
três meses
Alteração da linha de base da pressão arterial em todas as sessões de intervenção
Prazo: três meses
A expressão pressão arterial (PA) ou pressão arterial refere-se à pressão exercida pelo sangue contra a parede das artérias. A pressão sanguínea, assim como a de todo o sistema circulatório, costuma estar ligeiramente acima da pressão atmosférica, sendo a diferença de pressão responsável por manter as artérias e outros vasos não colapsados. Em uma pessoa saudável, a quantidade de pressão pode variar continuamente, dependendo do estresse, da emoção ou se está praticando atividade física.
três meses
Mudança da linha de base da distância percorrida em 3 meses.
Prazo: três meses
Isso será medido em metros durante um teste de caminhada de seis minutos em um corredor de 30 metros, onde o participante deve caminhar o mais rápido possível em seis minutos.
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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