Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiorespiratoire parameters en hemoglobineglycaat van patiënten met diabetes type 2 na een revalidatieprogramma

22 maart 2017 bijgewerkt door: NATÁLIA DA SILVA FREITAS MARQUES, União Educacional do Norte

Cardiovasculaire autonome disfunctie weerspiegelt de pathofysiologie van Diabetes Mellitus in deze patiëntengroep bevordert een toename van morbiditeit en mortaliteit gerelateerd aan cardiovasculaire gebeurtenissen, en is om deze reden een van de meest bestudeerde klinische entiteiten.

Daarom heeft dit werk tot doel de cardiorespiratoire parameters en geglyceerd hemoglobine te analyseren na het starten van een revalidatieprogramma bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Het verzamelprotocol is het controleren van de hartslag, bloeddruk, dubbel product, Borg-schaal, variabiliteit hartslag en geglyceerd hemoglobine van patiënten met diabetes type 2. Dit project dit is een experimentele studie, het type gerandomiseerde klinische studie over de hemodynamische respons en glucose niveaus bij patiënten met DM2 die zijn opgenomen in het Acre Hospital Foundation ondergingen één revalidatieprogramma bestaande uit aerobe en anaerobe oefeningen die gedurende 12 weken werden uitgevoerd in drie wekelijkse bijeenkomsten van elk 60 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Gebouwd met bewijs dat het mogelijk maakt om met meer zekerheid te werken in hartrevalidatieprogramma's bij patiënten met diabetes type 2, waardoor ze een verbetering van hun cardiorespiratoire conditie, de hemodynamische en glycemische variabelen kunnen garanderen, waardoor ze een betere kwaliteit van leven krijgen

Methode/Opzet: Het onderzoeksinstrument wordt toegepast voor en na het oefenen van het voorgestelde beweegprogramma (bestaande uit aerobe en anaerobe oefeningen gedurende 12 weken in drie wekelijkse bijeenkomsten van elk 60 minuten). Het instrument is gebaseerd op het volgende afnameprotocol: beoordeling van BP, HR, Borg-schaal, ademhalingsfrequentie (RR), zuurstofsaturatie (SAT), de DP-berekening en wordt uitgevoerd het onderzoek om HbA1C te controleren Wordt gedurende 12 weken uitgevoerd in drie wekelijkse bijeenkomsten van elk 60 minuten, in totaal 36 sessies met naar verwachting 60 patiënten verdeeld over 2 groepen "Controle" en "interventie"

Discussie: correleer de variabiliteit van hartslaggedrag en geglyceerd hemoglobine na het trainingsprogramma; De mogelijke associatie demonstreren tussen de verandering van de cardiorespiratoire parameters volgens de variatie van geglyceerd hemoglobine; Demonstreer de mogelijkheid van associatie tussen de variatie van de cardiorespiratoire parameters en geglyceerd hemoglobine volgens geslacht;

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brazilië, 69915-497
        • Werving
        • União Educacional do Norte
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • Gevestigd
  • Niet-roker
  • met medisch voorschrift voor revalidatieprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoening
  • Acuut hartfalen
  • Morbide obesitas
  • Boezemfibrilleren
  • Sick sinus-syndroom
  • Atrioventriculair blok graad II of III
  • Die bètablokkers gebruikten
  • Die antiaritmica gebruikten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
Patiënten zullen alleen worden onderworpen aan het initiële protocol van revalidatie, d.w.z. d.w.z. ze hebben slechts één sessie op de eerste dag en één sessie op de laatste dag, na 12 weken.
Ander: Begin- en eindbeoordeling
Meten van bloeddruk, hartslag, Borgschaal, ademfrequentie, zuurstofverzadiging en HbA1C op de eerste dag van onderzoek en na 12 weken.
EXPERIMENTEEL: Interventionele groep
Gedurende 12 weken nemen patiënten deel aan het cardiovasculaire revalidatieprogramma.
Ander: Begin- en eindbeoordeling
Meten van bloeddruk, hartslag, Borgschaal, ademfrequentie, zuurstofverzadiging en HbA1C op de eerste dag van onderzoek en na 12 weken.
Ander: Cardiovasculaire revalidatie
Aërobe en anaërobe oefeningen uitgevoerd gedurende 12 weken, 3x/week, van elk 60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van hartslagvariabiliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: drie maanden

Met een specifieke hartslagmeter is hartslagvariabiliteit (ook wel RR-variabiliteit genoemd) de maat voor de hartslagvariatie tussen elk paar hartslagen in een bepaald tijdsinterval.

De resultaten van de analyse van de hartslagvariabiliteit zijn verdeeld in twee groepen: resultaten in het tijdsdomein en resultaten in het frequentiedomein.

Het zijn getallen die verband houden met het "ritme" waarin de variaties voorkomen:

VLF - Very Low Frequency: vermogen in het bereik onder 0,04 Hz. LF - Lage frequentie: vermogen binnen het bereik van 0,04 tot 0,15 Hz. HF - High Frequency: vermogen binnen het bereik van 0,15 tot 0,4 Hz. LF / HF: Verhouding tussen LF- en HF-vermogens.
drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline van hemoglobineglycaat na 3 maanden
Tijdsspanne: drie maanden
De HbA1c-test telt het aantal rode bloedcellen dat is geglyceerd, dat wil zeggen gekoppeld aan een glucosemolecuul.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn van pulsoximetrie bij elke interventiesessie
Tijdsspanne: drie maanden
Met behulp van pulsoximetrie observeren we het percentage zuurstof dat het bloed vervoert, vergeleken met de maximale transportcapaciteit. Idealiter zouden meer dan 89% van uw rode bloedcellen zuurstof moeten vervoeren.
drie maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het subjectieve gevoel van ademhalingsproblemen bij elke interventiesessie
Tijdsspanne: drie maanden
Gebruikt op de gewijzigde borgschaal cr 410 die past bij een score van 0 tot 10, waarbij de patiënt de mate van ongemak zal identificeren na het protocol waarin het is ingediend;
drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline van bloeddruk bij elke interventiesessie
Tijdsspanne: drie maanden
De uitdrukking bloeddruk (BP) of bloeddruk verwijst naar de druk die het bloed uitoefent tegen de wand van de slagaders. De bloeddruk, evenals die van de hele bloedsomloop, ligt meestal iets boven de atmosferische druk, waarbij het drukverschil ervoor zorgt dat de slagaders en andere vaten niet dichtklappen. Bij een gezond persoon kan de hoeveelheid druk continu variëren, afhankelijk van de stress, de emotie of als u aan lichamelijke activiteit doet.
drie maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de afgelegde afstand na 3 maanden.
Tijdsspanne: drie maanden
Dit wordt gemeten in meters tijdens een looptest van zes minuten met een hardloper van 30 meter, waarbij de deelnemer in zes minuten zo veel mogelijk moet lopen.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

União Educacional do Norte

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.616.721

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren