Kardiorespiratoriske parametre og glykeret hæmoglobin hos patienter med type 2-diabetes efter et rehabiliteringsprogram
Kardiovaskulær autonom dysfunktion afspejler patofysiologien af Diabetes Mellitus i denne patientgruppe favoriserer en stigning i morbiditet og dødelighed relateret til kardiovaskulære hændelser, og har af denne grund været en af de mest undersøgte kliniske enheder.
Derfor sigter dette arbejde på at analysere de kardiorespiratoriske parametre og glykeret hæmoglobin efter igangsættelse af et rehabiliteringsprogram hos patienter med diabetes mellitus type 2.
Indsamlingsprotokollen skal kontrollere hjertefrekvens, blodtryk, dobbeltprodukt, Borg-skala, variabilitet i hjertefrekvens og glykeret hæmoglobin hos patienter med type 2-diabetes. niveauer hos patienter med DM2 institutionaliseret i Acre Hospital Foundation underkastet ét rehabiliteringsprogram bestående af aerobe og anaerobe øvelser udført i 12 uger i tre ugentlige møder på 60 minutter hver.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Bygget med evidens, der gør det muligt at arbejde i hjerterehabiliteringsprogrammer hos patienter med type 2-diabetes med større sikkerhed, hvilket garanterer dem en forbedring i kardiorespiratorisk kondition, de hæmodynamiske og glykæmiske variabler, hvilket giver dem en bedre livskvalitet
Metode/design: Forskningsinstrumentet anvendes før og efter udøvelse af det foreslåede træningsprogram (bestående af aerobe og anaerobe øvelser udført i 12 uger i tre ugentlige møder, af 60 minutter hver). Instrumentet er baseret på følgende indsamlingsprotokol: vurdering af BP, HR, Borg-skala, respirationsfrekvens (RR), oxygensaturation (SAT), DP-beregningen og vil blive udført undersøgelsen for at kontrollere HbA1C Vil blive udført i 12 uger i tre ugentlige møder, på 60 minutter hver, i alt 36 sessioner med forventede 60 patienter opdelt i 2 grupper "Kontrol" og "intervention"
Diskussion: Korreler variabiliteten af pulsadfærd og glykeret hæmoglobin efter træningsprogrammet; At demonstrere den mulige sammenhæng mellem ændringen af de kardiorespiratoriske parametre i henhold til variationen af glykeret hæmoglobin; Demonstrere muligheden for sammenhæng mellem variationen af de kardiorespiratoriske parametre og glykeret hæmoglobin alt efter køn;
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Brasilien, 69915-497
- Rekruttering
- União Educacional do Norte
-
Kontakt:
- Natália da Silva Freitas Marques, Master
- Telefonnummer: 015 55 68 999726363
- E-mail: nataliafreitas2@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetes
- Stillesiddende
- Ikke ryger
- med lægeordination til genoptræningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Akut hjertesvigt
- Sygelig fedme
- Atrieflimren
- Syg sinus syndrom
- Atrioventrikulær blokering grad II eller III
- Hvem brugte betablokkere
- Hvem brugte antiarytmisk medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Patienter vil kun blive underkastet den indledende protokol for rehabilitering, dvs. e., de vil kun have én session på den første dag og én session på den sidste dag efter 12 uger.
|
Måling af blodtryk, hjertefrekvens, Borg-skala, respirationsfrekvens, iltmætning og HbA1C på første vurderingsdag og efter 12 uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Patienterne vil deltage i det kardiovaskulære rehabiliteringsprogram i 12 uger.
|
Måling af blodtryk, hjertefrekvens, Borg-skala, respirationsfrekvens, iltmætning og HbA1C på første vurderingsdag og efter 12 uger.
Aerobe og anaerobe øvelser udført i 12 uger, 3x/uge, af 60 minutter hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af hjertefrekvensvariabilitet efter 3 måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Med en specifik pulsmåler er pulsvariabilitet (også kaldet RR-variabilitet) målet for pulsvariation mellem hvert par hjerteslag på et givet tidsinterval. Resultaterne af pulsvariabilitetsanalysen er opdelt i to grupper: tidsdomæneresultater og frekvensdomæneresultater. De er tal relateret til den "rytme", hvori variationerne forekommer: VLF - Meget lav frekvens: effekt indeholdt i området under 0,04Hz. LF - Lav frekvens: effekt indeholdt i området 0,04 til 0,15 Hz. HF - høj frekvens: effekt indeholdt i området 0,15 til 0,4 Hz. LF / HF: Forholdet mellem LF- og HF-effekter. |
tre måneder
|
|
Ændring fra baseline af glykeret hæmoglobin efter 3 måneder
Tidsramme: tre måneder
|
HbA1c-testen tæller antallet af røde blodlegemer, der er glyceret, det vil sige knyttet til et glukosemolekyle.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline for pulsoximetri ved hver interventionssession
Tidsramme: tre måneder
|
Ved brug af pulsoximetri vil vi observere den procentdel af ilt, som blodet bærer, sammenlignet med dets maksimale transportkapacitet.
Ideelt set bør mere end 89% af dine røde blodlegemer bære ilt.
|
tre måneder
|
|
Ændring fra baseline for subjektiv fornemmelse af åndedrætsbesvær ved hver interventionssession
Tidsramme: tre måneder
|
Anvendes på den modificerede borg-skala cr 410, der går med en score på 0 til 10, hvor patienten vil identificere deres grad af ubehag efter den protokol, hvori det blev indsendt;
|
tre måneder
|
|
Skift fra baseline for blodtryk ved hver interventionssession
Tidsramme: tre måneder
|
Udtrykket blodtryk (BP) eller blodtryk refererer til det tryk, som blodet udøver mod arteriernes væg.
Blodtrykket såvel som i hele kredsløbssystemet er sædvanligvis lidt over atmosfærisk tryk, idet trykforskellen er ansvarlig for at holde arterierne og andre kar ikke kollapset.
Hos en rask person kan mængden af pres variere løbende, afhængigt af stress, følelser eller om du laver fysisk aktivitet.
|
tre måneder
|
|
Ændring fra baseline af den tilbagelagte distance ved 3 måneder.
Tidsramme: tre måneder
|
Dette vil blive målt i meter under en seks-minutters gangtest i en 30-meter løber, hvor deltageren skal gå så grød som han/hun kan på seks minutter.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalia da Silva Freitas Marques, Master, União Educacional do Norte
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.616.721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .