呼吸筋トレーニングが心臓手術後の肺合併症に及ぼす影響
冠動脈バイパス移植手術における機能的能力と肺合併症に対する術前吸気筋トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者は、術後の肺合併症のリスクがあり、術後の罹患率と死亡率の増加につながります。
いくつかの研究では、心臓手術を受けた患者の術前理学療法が術後ケアよりも優れていることが示されています。 このように、本研究では、冠動脈バイパス移植手術を予定していた術後肺合併症のリスクが高い患者における術前の吸気筋トレーニングの効果を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ハイリスク患者は、一次選択的 CABG (冠動脈バイパス移植) を受けました。ハイリスクは、次の 2 つ以上と定義されます。咳と痰;糖尿病;喫煙者; COPD（慢性閉塞性肺疾患）
除外基準:
- コントロールされていない不整脈、
- 非代償性心不全、
- 選択時または吸気筋トレーニング (IMT) 中の不安定狭心症、
- 再手術の必要性と、手術中の別の処置の関連付け (例: CABGに伴うバルブ補正）
- 重度の整形外科的または神経学的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング
しきい値装置を使用した吸気筋トレーニングと最大吸気プレアシュアの 30% のワークラウドで、手術前 2 週間、週 7 日、1 日 2 回、監視下で 10 回の繰り返しを 3 セット。
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吸気筋トレーニング (IMT) は、7 ～ 41 cmH2O の一定の抵抗 (線形負荷) を保証する一方向フロー制御バルブで構成される Threshold® IMT (Respironics New Jersey, Inc) を使用して IG で実行されます。 IMT は、手術前の 2 週間、MIP の 30% の負荷で座位で実行されます。理学療法士の監督。 MIP の 15% の負荷は、個人が機器に順応するために、トレーニングの初日にのみ使用されました。 その後、30% の MIP 負荷が適用され、4 日ごとに決定される新しい MIP 値に従って再調整されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、術前期間に支持的な教育要素を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症
時間枠：1ヶ月
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術後の肺合併症 (PPC) は、Kroenke (2002) によって提案されたように、1 から 4 までの順序尺度に従って分類されます。 個人が 2 つ以上のレベル 2 項目、または 1 つ以上のレベル 3 および/または 4 項目を提示した場合、PPC は臨床的に重要であると定義されます。 レベル 1 の項目は無症状と見なされました。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：1ヶ月
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呼吸筋強度は、-120 から +120cmH2O まで段階的に分類され、最大吸気圧と呼気圧 (MIP と MEP) を定義する、較正されたアナログマノバキュメーターによって決定されます。
MEP は、患者の肺の最大膨張 (全肺容量) と、それに続く 1 秒間の最大強制呼気によって測定されます。
最大吸気圧 (MIP) 評価は、患者の最大呼気によって実行され、その後 1 秒間持続する最大吸気力が続きます。
少なくとも 3 つの技術的に許容される測定が実行され、値の差が 10% 以下であること。
分析では最高値と見なされました (Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
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1ヶ月
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機能的能力
時間枠：1ヶ月
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機能的能力は、「米国胸部学会 - ATS」ガイドラインに従って、6 分間の歩行テスト (T6min) によって評価されます。
病院内の平らな場所で、30分間隔で2回の検査が行われます。
直線でカバーされる 30 メートルの距離は、巻尺でマークされます。
患者のパフォーマンスは、カバーされた最長距離に従って評価されます (Holland et al, 2014)
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1ヶ月
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入院期間 入院期間
時間枠：1ヶ月
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術後の入院期間は、手術の日から心臓病チームの医師によって承認された退院までの患者の入院日数を計算することによって評価されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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