Auswirkungen des Trainings der Atemmuskulatur auf postoperative pulmonale Komplikationen der Herzchirurgie
Auswirkungen des präoperativen inspiratorischen Muskeltrainings auf die funktionelle Kapazität und pulmonale Komplikationen bei der Koronararterien-Bypass-Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypassoperation unterziehen, besteht das Risiko postoperativer pulmonaler Komplikationen, die zu einer erhöhten postoperativen Morbidität und Mortalität führen.
Einige Studien haben gezeigt, dass die präoperative Physiotherapie Vorteile gegenüber der postoperativen Behandlung bei Patienten hat, die sich einer Herzoperation unterziehen. Auf diese Weise zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des präoperativen inspiratorischen Muskeltrainings bei Patienten mit hohem Risiko für postoperative pulmonale Komplikationen zu untersuchen, bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation geplant war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochrisikopatienten unterzogen sich einer primär elektiven CABG (Koronararterien-Bypass-Transplantation). Hochrisiko wird definiert als 2 oder mehr der folgenden: Alter > 70 Jahre; Husten und Auswurf; Diabetes; Raucher; COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Arrhythmie,
- dekompensierte Herzinsuffizienz,
- Instabile Angina nach Auswahl oder während des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT),
- Notwendigkeit einer erneuten Operation und Assoziation mit einem anderen Verfahren während der Operation (z. Ventilkorrektur im Zusammenhang mit CABG)
- Schwere orthopädische oder neurologische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Training der Atemmuskulatur
Training der Atemmuskulatur mit Schwellwertgerät und Workloud 30 % des maximalen Inspirationsdrucks, während zwei Wochen vor der Operation, sieben Tage die Woche, zweimal täglich, drei Sätze mit zehn Wiederholungen unter Aufsicht.
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Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) wird im IG mit Threshold® IMT (Respironics New Jersey, Inc) durchgeführt, das aus einem unidirektionalen Durchflussregelventil besteht, das den konstanten Widerstand (lineare Belastung) zwischen 7 und 41 cmH20 sicherstellt. Die IMT wird im Sitzen mit einer Belastung von 30 % der MIP während der zwei Wochen vor der Operation durchgeführt, sieben Tage die Woche, zweimal täglich in drei Serien von zehn Wiederholungen mit einem Abstand von 30 Sekunden zwischen den Serien, unter der Betreuung durch einen Physiotherapeuten. Eine Belastung von 15 % des MIP wurde nur am ersten Trainingstag verwendet, um sich individuell an die Ausrüstung anzupassen. Anschließend wird die 30 %ige MIP-Belastung aufgebracht und gemäß den alle vier Tage neu ermittelten MIP-Werten nachjustiert.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält in der präoperativen Phase eine unterstützende Bildungskomponente.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
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Die postoperativen pulmonalen Komplikationen (PPC) werden nach einer Ordinalskala von 1 bis 4 klassifiziert, wie von Kroenke (2002) vorgeschlagen. Die PPCs werden als klinisch signifikant definiert, wenn die Person zwei oder mehr Level-2-Items oder ein oder mehrere Level-3- und/oder 4-Items präsentierte. Die Items der Stufe 1 wurden als subklinisch betrachtet. |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Stärke der Atemmuskulatur wird mit einem kalibrierten analogen Manovacuometer bestimmt, das von -120 bis +120 cmH20 abgestuft ist und den maximalen Inspirations- und Exspirationsdruck (MIP und MEP) definiert.
Der MEP wird durch das maximale Aufblähen der Lunge des Patienten (gesamte Lungenkapazität) gemessen, gefolgt von einer maximalen forcierten Exspiration von 1 Sekunde.
Die Bewertung des maximalen Einatmungsdrucks (MIP) erfolgt anhand der maximalen Ausatmung des Patienten, gefolgt von einer maximalen Einatmungskraft von 1 Sekunde Dauer.
Es werden mindestens drei technisch akzeptable Messungen durchgeführt, die einen Unterschied von 10 % oder weniger zwischen den Werten aufweisen.
Die Analyse berücksichtigte den höchsten Wert (Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
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1 Monat
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Funktionsfähigkeit wird anhand eines 6-Minuten-Gehtests (T6min) nach den Richtlinien der „American Thoracic Society – ATS“ beurteilt.
Zwei Tests werden im Abstand von 30 Minuten an einem flachen Ort im Krankenhaus durchgeführt.
Die in gerader Linie zurückzulegende Distanz von 30 Metern wird mit einem Maßband markiert.
Die Leistung des Patienten wird anhand der längsten zurückgelegten Strecke bewertet (Holland et al, 2014)
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1 Monat
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Dauer des Krankenhausaufenthalts Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Monat
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Die postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts wird anhand der Anzahl der Tage berechnet, die der Patient vom Tag der Operation bis zur vom kardiologischen Teamarzt genehmigten Krankenhausentlassung im Krankenhaus verbracht hat.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1632008
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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