Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori sulle complicanze polmonari postoperatorie della cardiochirurgia
Effetti dell'allenamento preoperatorio dei muscoli inspiratori sulla capacità funzionale e sulle complicanze polmonari nella chirurgia del bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico sono a rischio di complicanze polmonari postoperatorie, che portano ad un aumento della morbilità e della mortalità postoperatoria.
Alcuni studi hanno dimostrato che la terapia fisica preoperatoria presenta vantaggi rispetto alle cure postoperatorie nei pazienti sottoposti a cardiopatia. In questo modo, questo studio si propone di indagare gli effetti dell'allenamento preoperatorio dei muscoli inspiratori in pazienti ad alto rischio di complicanze polmonari postoperatorie che erano programmati per un intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ad alto rischio sono stati sottoposti a CABG elettivo primario (innesto di bypass dell'arteria coronaria), ad alto rischio sarà definito come 2 o più dei seguenti: età> 70 anni; tosse ed espettorazione; diabete; fumatore; BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
Criteri di esclusione:
- Aritmia incontrollata,
- scompenso cardiaco scompensato,
- Angina instabile al momento della selezione o durante l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT),
- Necessità di reintervento e associazione di un'altra procedura durante l'intervento chirurgico (ad es. correzione valvolare associata a CABG)
- Gravi condizioni ortopediche o neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori con dispositivo di soglia e volume di lavoro 30% della pressione inspiratoria di picco, durante le due settimane precedenti l'intervento, sette giorni alla settimana, due volte al giorno, tre serie da dieci ripetizioni con supervisione.
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L'allenamento della muscolatura inspiratoria (IMT) sarà effettuato in IG con Threshold® IMT (Respironics New Jersey, Inc) costituito da una valvola di controllo del flusso unidirezionale che assicura la resistenza costante (carico lineare) tra 7 e 41cmH20. L'IMT verrà eseguito in posizione seduta con un carico del 30% del MIP durante le due settimane precedenti l'intervento, sette giorni alla settimana, due volte al giorno in tre serie da dieci ripetizioni con un intervallo di 30 secondi tra le serie, sotto la supervisione di un fisioterapista. Solo il primo giorno di allenamento è stato utilizzato un carico del 15% del MIP per consentire all'individuo di adattarsi all'attrezzatura. Successivamente verrà applicato il carico del MIP del 30% riadeguato secondo i nuovi valori del MIP determinati ogni quattro giorni.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà una componente educativa di supporto nel periodo preoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
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Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) saranno classificate secondo una scala ordinale da 1 a 4, come proposto da Kroenke (2002). Le PPC saranno definite clinicamente significative se il soggetto presenta due o più item di Livello 2 o uno o più item di Livello 3 e/o 4. Gli elementi di Livello 1 sono stati considerati subclinici. |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1 mese
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La forza dei muscoli respiratori sarà determinata mediante un manovacuometro analogico calibrato, graduato da -120 a +120cmH20, definendo la massima pressione inspiratoria ed espiratoria (MIP e MEP).
Il MEP sarà misurato dall'inflazione massima dei polmoni del paziente (capacità polmonare totale), seguita da un'espirazione forzata massima della durata di 1 secondo.
La valutazione della massima pressione inspiratoria (MIP) sarà effettuata dalla massima espirazione del paziente, seguita da una massima forza inspiratoria della durata di 1 secondo.
Verranno effettuate almeno tre misurazioni tecnicamente accettabili, che presentino una differenza del 10% o inferiore tra i valori.
L'analisi ha considerato il valore più alto (Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
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1 mese
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
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La capacità funzionale sarà valutata mediante un test del cammino di 6 minuti (T6min) secondo le linee guida "American Thoracic Society - ATS".
Verranno effettuate due prove, a distanza di trenta minuti l'una dall'altra, in un luogo pianeggiante all'interno dell'ospedale.
La distanza di 30 metri da percorrere in linea retta sarà segnata con un metro a nastro.
Le prestazioni del paziente saranno valutate in base alla distanza più lunga percorsa (Holland et al, 2014)
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1 mese
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Durata del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 1 mese
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La degenza postoperatoria sarà valutata calcolando il numero di giorni di degenza del paziente dal giorno dell'intervento fino alla dimissione autorizzata dal medico dell'equipe di cardiologia.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1632008
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