Влияние тренировки дыхательных мышц на послеоперационные легочные осложнения кардиохирургии
Влияние предоперационной тренировки дыхательных мышц на функциональные возможности и легочные осложнения при аортокоронарном шунтировании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования, подвержены риску развития послеоперационных легочных осложнений, что приводит к увеличению послеоперационной заболеваемости и смертности.
Несколько исследований продемонстрировали, что предоперационная физиотерапия имеет преимущества перед послеоперационным уходом за пациентами, перенесшими кардиохирургию. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффектов предоперационной тренировки дыхательных мышц у пациентов с высоким риском послеоперационных легочных осложнений, которым было назначено аортокоронарное шунтирование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с высоким риском перенесли первичное плановое АКШ (аортокоронарное шунтирование). Высокий риск будет определяться как 2 или более из следующих: возраст> 70 лет; кашель и отхаркивание; диабет; курильщик; ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
Критерий исключения:
- неконтролируемая аритмия,
- Декомпенсированная сердечная недостаточность,
- Нестабильная стенокардия на выбор или во время тренировки мышц вдоха (ТИМ),
- Необходимость повторной операции и сочетание другой процедуры во время операции (например, коррекция клапана, связанная с АКШ)
- Тяжелые ортопедические или неврологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка дыхательных мышц
Тренировка мышц вдоха с пороговым устройством и громкостью 30% от пикового давления вдоха, в течение двух недель до операции, семь дней в неделю, два раза в день, три подхода по десять повторений под наблюдением.
|
Тренировка дыхательных мышц (IMT) будет проводиться в IG с помощью Threshold® IMT (Respironics New Jersey, Inc), состоящего из однонаправленного клапана управления потоком, который обеспечивает постоянное сопротивление (линейную нагрузку) от 7 до 41 см вод. ст. ИМТ будет проводиться в положении сидя с нагрузкой 30% от МИП в течение двух недель, предшествующих операции, семь дней в неделю, два раза в день в трех сериях по десять повторений с 30-секундным интервалом между сериями, под наблюдение физиотерапевта. Нагрузка в размере 15% от МИП использовалась только в первый день тренировки, чтобы человек адаптировался к оборудованию. Впоследствии будет применяться 30-процентная нагрузка MIP, которая корректируется в соответствии с новыми значениями MIP, определяемыми каждые четыре дня.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получит поддерживающий образовательный компонент в предоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) будут классифицироваться по порядковой шкале от 1 до 4, предложенной Kroenke (2002). PPC будут определяться как клинически значимые, если у человека представлены два или более пункта Уровня 2 или один или более пунктов Уровня 3 и/или 4. Элементы уровня 1 считались субклиническими. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Силу дыхательной мускулатуры определяют с помощью калиброванного аналогового мановакуометра с шкалой от -120 до +120 см вод. ст., определяя максимальное давление вдоха и выдоха (MIP и MEP).
MEP будет измеряться максимальным раздуванием легких пациента (общая емкость легких), за которым следует максимальный форсированный выдох длительностью 1 секунда.
Оценка максимального давления вдоха (MIP) будет проводиться по максимальному выдоху пациента, за которым следует максимальная сила вдоха продолжительностью 1 секунда.
Будет проведено не менее трех технически приемлемых измерений, представляющих разницу между значениями не более 10 %.
Анализ считал наивысшим значением (Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
|
1 месяц
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 1 месяц
|
Функциональная способность будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (T6min) в соответствии с рекомендациями «Американского торакального общества — ATS».
Будут проведены два теста с 30-минутным интервалом между ними на ровном месте внутри больницы.
Расстояние в 30 метров, которое необходимо преодолеть по прямой, будет отмечено измерительной лентой.
Эффективность пациента будет оцениваться по наибольшему пройденному расстоянию (Holland et al, 2014).
|
1 месяц
|
|
Продолжительность госпитализации в стационаре
Временное ограничение: 1 месяц
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в больнице будет оцениваться путем подсчета количества дней, проведенных пациентом в больнице со дня операции до выписки из больницы, разрешенной врачом кардиологической бригады.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1632008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный