Efectos del entrenamiento de los músculos respiratorios sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias de la cirugía cardíaca
Efectos del entrenamiento preoperatorio de los músculos inspiratorios sobre la capacidad funcional y las complicaciones pulmonares en la cirugía de derivación arterial coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria corren el riesgo de sufrir complicaciones pulmonares posoperatorias, lo que conduce a una mayor morbilidad y mortalidad posoperatorias.
Unos pocos estudios han demostrado que la fisioterapia preoperatoria tiene ventajas sobre la atención posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. De esta manera, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio preoperatorio en pacientes con alto riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias que fueron programados para cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de alto riesgo se sometieron a CABG (injerto de derivación de arteria coronaria) electivo primario. El riesgo alto se definirá como 2 o más de los siguientes: edad> 70 años; tos y expectoración; diabetes; fumador; EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)
Criterio de exclusión:
- Arritmia descontrolada,
- Insuficiencia cardiaca descompensada,
- Angina inestable tras la selección o durante el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT),
- Necesidad de reoperación y asociación de otro procedimiento durante la cirugía (ej. corrección de válvula asociada con CABG)
- Condiciones ortopédicas o neurológicas severas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de la musculatura inspiratoria con dispositivo de umbral y trabajo al 30% de la presión inspiratoria pico, durante dos semanas previas a la cirugía, siete días a la semana, dos veces al día, tres series de diez repeticiones con supervisión.
|
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se realizará en el GI con Threshold® IMT (Respironics New Jersey, Inc) consistente en una válvula de control de flujo unidireccional que asegura la resistencia constante (carga lineal) entre 7 y 41cmH20. El IMT se realizará en posición sentada con una carga del 30% de la MIP durante las dos semanas previas a la cirugía, siete días a la semana, dos veces al día en tres series de diez repeticiones con un intervalo de 30 segundos entre series, bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Se utilizó una carga del 15% de la MIP solo el primer día de entrenamiento para que el individuo se adaptara al equipo. Posteriormente, se aplicará la carga del 30% de MIP y se reajustará de acuerdo con los nuevos valores de MIP determinados cada cuatro días.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibirá un componente educativo de apoyo en el período preoperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) se clasificarán según una escala ordinal del 1 al 4, tal y como propone Kroenke (2002). Los PPC se definirán como clínicamente significativos si el individuo presentó dos o más ítems de Nivel 2 o uno o más ítems de Nivel 3 y/o 4. Los ítems del Nivel 1 se consideraron subclínicos. |
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fortalecimiento de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La fuerza de los músculos respiratorios se determinará mediante un manovacuómetro analógico calibrado, graduado de -120 a +120cmH20, definiendo la presión inspiratoria y espiratoria máxima (PIM y PEM).
El MEP se medirá por la inflación máxima de los pulmones del paciente (capacidad pulmonar total), seguida de una espiración forzada máxima que dura 1 segundo.
La evaluación de la presión inspiratoria máxima (PIM) se realizará por la espiración máxima del paciente, seguida de una fuerza inspiratoria máxima con una duración de 1 segundo.
Se realizarán al menos tres mediciones técnicamente aceptables, presentando una diferencia del 10% o menos entre los valores.
El análisis consideró el valor más alto (Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
|
1 mes
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La capacidad funcional se evaluará mediante una prueba de marcha de 6 minutos (T6min) de acuerdo con las directrices de la "American Thoracic Society - ATS".
Se realizarán dos pruebas, con un intervalo de treinta minutos entre ellas, en un lugar llano dentro del hospital.
Se marcará con una cinta métrica la distancia de 30 metros a recorrer en línea recta.
El rendimiento del paciente se evaluará según la mayor distancia recorrida (Holland et al, 2014)
|
1 mes
|
|
Duración de la estancia hospitalaria hospitalización
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El tiempo de estancia hospitalaria postoperatoria se valorará calculando el número de días de hospitalización del paciente desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria autorizada por el médico del equipo de cardiología.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1632008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .