Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur les complications pulmonaires postopératoires de la chirurgie cardiaque
Effets de l'entraînement préopératoire des muscles inspiratoires sur la capacité fonctionnelle et les complications pulmonaires dans la chirurgie de pontage aortocoronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant un pontage aortocoronarien sont à risque de complications pulmonaires postopératoires, qui entraînent une augmentation de la morbidité et de la mortalité postopératoires.
Quelques études ont démontré que la kinésithérapie préopératoire présente des avantages par rapport aux soins postopératoires chez les patients subissant une cardiopathie. De cette manière, cette étude vise à étudier les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire préopératoire chez les patients à haut risque de complications pulmonaires postopératoires qui devaient subir un pontage aortocoronarien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients à haut risque ont subi un PAC primaire électif (greffe de pontage coronarien), le risque élevé sera défini comme 2 ou plus parmi les suivants : âge > 70 ans ; toux et expectoration; diabète; fumeur; MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
Critère d'exclusion:
- Arythmie incontrôlée,
- Insuffisance cardiaque décompensée,
- Angor instable à la sélection ou lors de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT),
- Nécessité d'une réintervention et association d'un autre geste pendant la chirurgie (ex. correction valvulaire associée au PAC)
- Conditions orthopédiques ou neurologiques sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires avec dispositif à seuil et travail fort 30 % de la pression inspiratoire maximale, pendant deux semaines avant la chirurgie, sept jours sur sept, deux fois par jour, trois séries de dix répétitions avec supervision.
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L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sera effectué dans l'IG avec Threshold® IMT (Respironics New Jersey, Inc) composé d'une valve de contrôle de débit unidirectionnelle qui assure la résistance constante (charge linéaire) entre 7 et 41cmH20. L'IMT sera réalisé en position assise avec une charge de 30% du MIP pendant les deux semaines précédant la chirurgie, sept jours sur sept, deux fois par jour en trois séries de dix répétitions avec un intervalle de 30 secondes entre les séries, sous le supervision d'un kinésithérapeute. Une charge de 15% du MIP n'a été utilisée que le premier jour de formation afin que l'individu s'adapte au matériel. Par la suite, la charge MIP de 30 % sera appliquée et réajustée en fonction des nouvelles valeurs MIP déterminées tous les quatre jours.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une composante éducative de soutien pendant la période préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pulmonaires postopératoires
Délai: 1 mois
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Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) seront classées selon une échelle ordinale de 1 à 4, comme proposé par Kroenke (2002). Les CPP seront définis comme cliniquement significatifs si la personne a présenté au moins deux items de niveau 2 ou un ou plusieurs items de niveau 3 et/ou 4. Les éléments de niveau 1 ont été considérés comme subcliniques. |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles respiratoires
Délai: 1 mois
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La force musculaire respiratoire sera déterminée au moyen d'un manovacuomètre analogique calibré, gradué de -120 à +120cmH20, définissant la pression inspiratoire et expiratoire maximale (MIP et MEP).
Le MEP sera mesuré par l'inflation maximale des poumons du patient (capacité pulmonaire totale), suivie d'une expiration forcée maximale d'une durée de 1 seconde.
L'évaluation de la pression inspiratoire maximale (MIP) sera effectuée par l'expiration maximale du patient, suivie d'une force inspiratoire maximale d'une durée de 1 seconde.
Au moins trois mesures techniquement acceptables seront effectuées, présentant une différence de 10 % ou moins entre les valeurs.
L'analyse a considéré la valeur la plus élevée (Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
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1 mois
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Capacité fonctionnelle
Délai: 1 mois
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La capacité fonctionnelle sera évaluée au moyen d'un test de marche de 6 minutes (T6min) conformément aux directives "American Thoracic Society - ATS".
Deux tests seront effectués, à trente minutes d'intervalle, dans un endroit plat à l'intérieur de l'hôpital.
La distance de 30 mètres à parcourir en ligne droite sera matérialisée par un mètre ruban.
La performance du patient sera évaluée en fonction de la plus longue distance parcourue (Holland et al, 2014)
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1 mois
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Durée du séjour hospitalier hospitalisation
Délai: 1 mois
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La durée d'hospitalisation postopératoire sera appréciée en calculant le nombre de jours d'hospitalisation du patient depuis le jour de l'intervention jusqu'à la sortie d'hôpital autorisée par le médecin de l'équipe de cardiologie.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1632008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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