Efeitos do Treinamento Muscular Respiratório nas Complicações Pulmonares Pós-Operatórias de Cirurgia Cardíaca
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório Pré-operatório na Capacidade Funcional e Complicações Pulmonares em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio correm o risco de complicações pulmonares pós-operatórias, que levam ao aumento da morbidade e mortalidade pós-operatórias.
Alguns estudos demonstraram que a fisioterapia pré-operatória tem vantagens sobre os cuidados pós-operatórios em pacientes submetidos a cardiopatia. Desta forma, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório pré-operatório em pacientes com alto risco de complicações pulmonares pós-operatórias que foram agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de alto risco submetidos a CABG eletiva primária (enxerto de revascularização do miocárdio). Alto risco será definido como 2 ou mais dos seguintes: idade>70 anos; tosse e expectoração; diabetes; fumante; DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)
Critério de exclusão:
- Arritmia descontrolada,
- Insuficiência cardíaca descompensada,
- Angina instável na seleção ou durante o treinamento muscular inspiratório (TMI),
- Necessidade de reoperação e associação de outro procedimento durante a cirurgia (ex. correção valvular associada à CABG)
- Condições ortopédicas ou neurológicas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento muscular inspiratório
Treinamento muscular inspiratório com aparelho de threshold e workloud 30% do pico da pressão inspiratória, durante duas semanas antes da cirurgia, sete dias por semana, duas vezes ao dia, três séries de dez repetições com supervisão.
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O treinamento muscular inspiratório (TMI) será realizado no GI com Threshold® IMT (Respironics New Jersey, Inc) constituído por uma válvula reguladora de fluxo unidirecional que garante a resistência constante (carga linear) entre 7 e 41cmH20. O TMI será realizado na posição sentada com carga de 30% da PImáx durante as duas semanas anteriores à cirurgia, sete dias por semana, duas vezes ao dia em três séries de dez repetições com intervalo de 30 segundos entre as séries, sob a supervisão de um fisioterapeuta. Uma carga de 15% da PImáx foi utilizada apenas no primeiro dia de treinamento para que o indivíduo se adaptasse ao equipamento. Posteriormente, a carga de 30% MIP será aplicada e reajustada de acordo com os novos valores MIP determinados a cada quatro dias.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle receberá um componente educacional de suporte no período pré-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 1 mês
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As complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) serão classificadas segundo uma escala ordinal de 1 a 4, conforme proposto por Kroenke (2002). Os PPCs serão definidos como clinicamente significativos se o indivíduo apresentar dois ou mais itens de Nível 2 ou um ou mais itens de Nível 3 e/ou 4. Os itens do Nível 1 foram considerados subclínicos. |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 1 mês
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A força muscular respiratória será determinada por meio de um manovacuômetro analógico calibrado, graduado de -120 a +120cmH20, definindo a pressão inspiratória e expiratória máxima (PImáx e PEmáx).
A PEmáx será medida pela insuflação máxima dos pulmões do paciente (capacidade pulmonar total), seguida de uma expiração forçada máxima com duração de 1 segundo.
A avaliação da pressão inspiratória máxima (PIM) será realizada pela expiração máxima do paciente, seguida de uma força inspiratória máxima com duração de 1 segundo.
Serão realizadas pelo menos três medições tecnicamente aceitáveis, apresentando uma diferença de 10% ou menos entre os valores.
A análise considerou o valor mais alto (Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
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1 mês
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Capacidade funcional
Prazo: 1 mês
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A capacidade funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos (T6min) de acordo com as diretrizes da "American Thoracic Society - ATS".
Serão realizados dois exames, com intervalo de trinta minutos entre eles, em local plano dentro do hospital.
A distância de 30 metros a ser percorrida em linha reta será marcada com fita métrica.
O desempenho do paciente será avaliado de acordo com a maior distância percorrida (Holland et al, 2014)
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1 mês
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Tempo de internação internação
Prazo: 1 mês
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O tempo de internação pós-operatória será avaliado pelo cálculo do número de dias de internação do paciente desde o dia da cirurgia até a alta hospitalar autorizada pelo médico da equipe de cardiologia.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1632008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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