- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094923
호흡근 훈련이 심장외과 수술 후 폐합병증에 미치는 영향
관상동맥우회술 수술 전 흡기근 훈련이 기능적 능력과 폐합병증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 환자는 수술 후 폐 합병증의 위험이 있어 수술 후 이환율과 사망률이 증가합니다.
몇 가지 연구에서 수술 전 물리 치료가 심장 질환을 앓고 있는 환자의 수술 후 치료보다 이점이 있음을 보여주었습니다. 이에 본 연구는 관상동맥우회술이 예정되어 있는 수술 후 폐합병증의 위험이 높은 환자를 대상으로 수술 전 흡기근 훈련의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고위험 환자는 1차 선택적 CABG(관상동맥 우회술)를 시행받았고, 고위험은 다음 중 2개 이상으로 정의됩니다: 연령 > 70세; 기침 및 객담; 당뇨병; 흡연자; COPD(만성폐쇄성폐질환)
제외 기준:
- 조절되지 않는 부정맥,
- 보상되지 않은 심부전,
- 선택 시 또는 흡기 근육 훈련(IMT) 중 불안정 협심증,
- 재수술이 필요하고 수술 중 다른 시술(예: CABG와 관련된 판막 교정)
- 심각한 정형외과적 또는 신경학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
수술 전 2주 동안 역치 장치와 작업 소리 최대 흡기 압력의 30%를 사용한 흡기 근육 훈련, 감독 하에 주 7일, 하루에 두 번, 10회씩 3세트.
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흡기 근육 훈련(IMT)은 7~41cmH20 사이의 일정한 저항(선형 부하)을 보장하는 단방향 흐름 제어 밸브로 구성된 Threshold® IMT(Respironics New Jersey, Inc)가 있는 IG에서 수행됩니다. IMT는 수술 전 2주 동안 MIP의 30% 부하로 앉은 자세에서 일주일에 7일, 시리즈 간 30초 간격으로 10회씩 3시리즈로 하루 2회 실시합니다. 물리 치료사의 감독. 개인이 장비에 적응할 수 있도록 훈련 첫날에만 MIP의 15% 부하를 사용했습니다. 이후 30% MIP 부하가 적용되고 4일마다 결정된 새 MIP 값에 따라 재조정됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 수술 전 기간에 지원 교육 요소를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 1 개월
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수술 후 폐 합병증(PPC)은 Kroenke(2002)가 제안한 대로 1에서 4까지의 서수 척도에 따라 분류됩니다. PPC는 개인이 2개 이상의 수준 2 항목 또는 하나 이상의 수준 3 및/또는 4 항목을 제시한 경우 임상적으로 중요한 것으로 정의됩니다. 수준 1 항목은 무증상으로 간주되었습니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력
기간: 1 개월
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호흡 근력은 최대 흡기 및 호기 압력(MIP 및 MEP)을 정의하는 -120 ~ +120cmH20 등급의 보정된 아날로그 압력계를 통해 결정됩니다.
MEP는 환자의 최대 폐 팽창(총 폐 용량)에 이어 1초 동안 지속되는 최대 강제 호기로 측정됩니다.
최대 흡기 압력(MIP) 평가는 환자의 최대 호기 후 1초 동안 지속되는 최대 흡기력에 의해 수행됩니다.
최소 3번의 기술적으로 허용 가능한 측정이 수행되며 값 사이에 10% 이하의 차이가 나타납니다.
가장 높은 값을 고려한 분석(Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
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1 개월
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기능적 용량
기간: 1 개월
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기능적 능력은 "American Thoracic Society - ATS" 지침에 따라 6분 도보 테스트(T6min)를 통해 평가됩니다.
병원 내부의 평평한 장소에서 30분 간격으로 두 가지 테스트가 수행됩니다.
직선으로 이동해야 할 30m 거리는 줄자로 표시됩니다.
환자의 성능은 가장 긴 거리에 따라 평가됩니다(Holland et al, 2014).
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1 개월
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입원 기간
기간: 1 개월
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수술 후 입원 기간은 수술 당일부터 심장내과 팀 의사가 승인한 퇴원일까지 환자가 입원한 일수를 계산하여 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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