Hengityslihasharjoittelun vaikutukset sydänleikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin
Leikkausta edeltävän sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset toimintakykyyn ja keuhkokomplikaatioihin sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, on riski postoperatiivisille keuhkokomplikaatioille, jotka lisäävät postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet, että preoperatiivisella fysioterapialla on etuja leikkauksen jälkeiseen hoitoon verrattuna potilailla, joilla on sydänvaivoja. Tällä tavalla tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkausta edeltävän sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla oli suuri postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riski ja joille oli varattu sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin potilaille tehtiin primaarinen elektiivinen CABG (sepelvaltimon ohitusleikkaus). Korkea riski määritellään kahdelle tai useammalle seuraavista: ikä > 70 vuotta; yskä ja yskän eritys; diabetes; tupakoitsija; COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon rytmihäiriö,
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta,
- Epästabiili angina pectoris valinnan yhteydessä tai sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) aikana,
- Uusintaleikkauksen tarve ja toisen toimenpiteen yhdistäminen leikkauksen aikana (esim. CABG:hen liittyvä venttiilin korjaus)
- Vakavat ortopediset tai neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengityslihasten harjoittelu
Sisäänhengityslihasten harjoittelu kynnyslaitteella ja työäänellä 30 % sisäänhengityksen huippupaineesta kahden viikon aikana ennen leikkausta, seitsemänä päivänä viikossa, kahdesti päivässä, kolme kymmenen toiston sarjaa valvonnassa.
|
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) suoritetaan IG:ssä Threshold® IMT:llä (Respironics New Jersey, Inc.), joka koostuu yksisuuntaisesta virtauksensäätöventtiilistä, joka varmistaa jatkuvan vastuksen (lineaarisen kuormituksen) välillä 7 - 41 cmH20. IMT suoritetaan istuma-asennossa kuormalla 30 % MIP:stä kahden leikkausta edeltävän viikon aikana, seitsemänä päivänä viikossa, kahdesti päivässä kolmessa kymmenen toiston sarjassa 30 sekunnin välein sarjojen välillä. fysioterapeutin valvonnassa. 15 %:n kuorma MIP:stä käytettiin vain ensimmäisenä harjoituspäivänä, jotta henkilö sopeutuisi laitteisiin. Tämän jälkeen 30 % MIP-kuormitusta sovelletaan ja säädetään uudelleen uusien MIP-arvojen mukaisesti, jotka määritetään joka neljäs päivä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmä saa tukevan koulutuskomponentin ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) luokitellaan järjestysasteikolla 1-4 Kroenken (2002) ehdotuksen mukaisesti. PPC:t määritellään kliinisesti merkittäviksi, jos henkilö esitti kaksi tai useampia tason 2 tai yhden tai useamman tason 3 ja/tai 4 kohteen. Tason 1 kohteet pidettiin subkliinisinä. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hengityslihasten vahvuus määritetään kalibroidulla analogisella manovacuometrillä, joka on -120 - +120 cmH20 ja määrittää suurimman sisään- ja uloshengityspaineen (MIP ja MEP).
MEP mitataan potilaan keuhkojen enimmäistäyttömäärällä (keuhkojen kokonaiskapasiteetti), jota seuraa 1 sekunnin maksimi pakotettu uloshengitys.
Maksimihengityspaineen (MIP) arviointi suoritetaan potilaan maksimihengityksen perusteella, jota seuraa 1 sekunnin suurin sisäänhengitysvoima.
Tehdään vähintään kolme teknisesti hyväksyttävää mittausta, jotka eroavat arvoista 10 % tai vähemmän.
Analyysissa pidettiin korkein arvo (Neder, 1999; Hulzebous, 2006)
|
1 kuukausi
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (T6min) "American Thoracic Society - ATS" ohjeiden mukaisesti.
Kaksi testiä suoritetaan 30 minuutin välein tasaisella paikalla sairaalan sisällä.
Suoraan ajettava 30 metrin matka merkitään mittanauhalla.
Potilaan suorituskykyä arvioidaan pisimmän ajetun matkan mukaan (Holland et al, 2014)
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalahoidon kesto sairaalassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeistä sairaalassaoloaikaa arvioidaan laskemalla potilaan sairaalassaolopäivien lukumäärä leikkauspäivästä kardiologian ryhmän lääkärin valtuuttamaan sairaalasta lähtöön.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1632008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .