PIP関節の筋骨格モデルの開発
2018年11月14日 更新者：University of Southampton
解剖学と PIP の機能を調査するためのパラメトリック筋骨格モデルの開発
近位指節間 (PIP) 関節は、指先から 2 番目の指の関節です。 この関節の置換手術後の転帰は満足のいくものではないと考えられています。 これらの結果を改善するには、関節の形状、関節の動き、および関連する力を理解することが役立ちます。 これは、骨と軟部組織をモデル化するコンピューター モデル (筋骨格モデル) を使用して実現できます。 これらのモデルをできるだけ代表的なものにするために、解剖学的データを使用して生成する必要があります。
データは、最初に患者の既存の磁気共鳴画像法 (MRI) およびコンピューター断層撮影法 (CT) スキャンから抽出されます。 これにより、コンピューター モデルの構築を開始できます。 モデルの初期化と並行して、健康なボランティアの PIP 関節の解剖学的および運動データが収集されます。 必要なデータは、CT および MRI スキャン、ならびに光学式モーション トラッキング法を使用して収集されます。 これらのデータは、筋骨格モデルの作成に使用されます。
モデルが構築されると、それを使用して関節の動きをシミュレートし、シミュレートされた PIP 関節置換の効果を調べます。 この情報は、PIP 関節置換術が将来どのように改善されるかについての洞察を提供するはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的に健康
- サウサンプトン大学職員
- -18歳以上で、インフォームドコンセントを提供できる
- PIP ジョイントに関する既知の問題はありません
除外基準:
- -PIP関節の機能と解剖学に関係する他の研究に関与するボランティアは、この研究および/または彼らが現在関与している研究に悪影響を及ぼします。
- PIP関節関連の治療を受けている方
- 金属製の物体がスキャナ内に存在してはならないため、金属製のデバイスが埋め込まれているもの、または悪影響を引き起こす可能性があるその他のデバイス (例: 金属プレート、ペースメーカー)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：モーションキャプチャ、MRスキャン、CTスキャン
すべてのボランティアは同じデータ収集プロセスを経ます
|
指の動きのキネマティクスをキャプチャ
3 つの姿勢で手と指の MR 画像をキャプチャ
3 つの姿勢で手と指の CT 画像をキャプチャします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Vicon オプティカル モーション キャプチャを使用した手の運動学のキャプチャ
時間枠：3年
|
10 人の健康なボランティアの手の運動学をキャプチャします。
|
3年
|
|
MR イメージングを使用した手の軟部組織の画像のキャプチャ
時間枠：3年
|
結果 1 と同じ 10 人の健康なボランティアの手の MR 画像をキャプチャします。
|
3年
|
|
CTスキャンによる手の骨構造の画像取得
時間枠：3年
|
結果 1 と同じ 10 人の健康なボランティアの手の CT 画像をキャプチャします。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher WG Phillips, PhD、University of Southampton
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月21日
一次修了 (実際)
2017年9月5日
研究の完了 (実際)
2017年9月5日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月22日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月14日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PUNI1713
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。