Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en muskel-skjelettmodell av PIP-leddet

14. november 2018 oppdatert av: University of Southampton

Utvikling av parametriske muskel- og skjelettmodeller for å undersøke anatomien og funksjonen til PIP

Det proksimale interfalangeale leddet (PIP) er det andre leddet i fingeren fra fingertuppen. Resultatet etter erstatningsoperasjon av dette leddet anses som utilfredsstillende. For å forbedre disse resultatene, ville det være nyttig å forstå geometrien til leddet, hvordan det beveger seg og kreftene som er involvert. Dette kan oppnås ved hjelp av datamodeller som modellerer bein og bløtvev – muskel- og skjelettmodeller. For å gjøre disse modellene så representative som mulig, bør de genereres ved hjelp av anatomiske data.

Data vil i første omgang trekkes ut fra pasienters eksisterende magnetisk resonanstomografi (MRI) og computertomografi (CT) skanninger. Dette vil gjøre det mulig for datamaskinmodellen å begynne å bli konstruert. Parallelt med modellinitieringen vil anatomiske data og bevegelsesdata for PIP-leddet til friske frivillige samles inn. Nødvendige data vil bli samlet inn ved hjelp av CT- og MR-skanning, samt optiske bevegelsessporingsmetoder. Disse dataene vil deretter bli brukt til å fylle muskel- og skjelettmodellen.

Når modellen er konstruert, vil den bli brukt til å simulere leddets bevegelse og se på effekten av en simulert PIP-ledderstatning. Denne informasjonen skal da gi innsikt i hvordan PIP ledderstatninger kan forbedres i fremtiden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO17 1BJ
        • University Hospital Southampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt god helse
  • Ansatte ved University of Southampton
  • Over 18 år og i stand til å gi informert samtykke
  • Ingen kjente problemer knyttet til PIP-leddet

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige involvert i andre studier som er opptatt av funksjonen og anatomien til PIP-leddet som vil ha negative effekter på denne studien og/eller studien de er involvert i for øyeblikket.
  • De som gjennomgår behandling knyttet til PIP-leddet
  • Ingen metallgjenstander skal være tilstede i skanneren og derfor de med implanterte metalliske enheter, eller andre enheter som kan forårsake eller forårsake uønskede effekter (f.eks. metallplate, pacemaker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Motion capture, MR-skanning, CT-skanning
Alle frivillige vil gå gjennom samme datainnsamlingsprosess
Fang kinematikk av fingerbevegelser
Ta MR-bilder av hånd og fingre i tre stillinger
Ta CT-bilder av hånd og fingre i tre stillinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fanger håndkinematikk ved hjelp av Vicon optisk bevegelsesfangst
Tidsramme: 3 år
Fang håndkinematikk til 10 friske frivillige
3 år
Ta bilder av bløtvevet i hånden ved hjelp av MR-avbildning
Tidsramme: 3 år
Ta MR-bilder av hånden for de samme 10 friske frivillige som utfall 1
3 år
Ta bilder av beinstrukturene i hånden ved hjelp av CT-skanning
Tidsramme: 3 år
Ta CT-bilder av hånden for de samme 10 friske frivillige som utfall 1
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motion capture

3
Abonnere