- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03094962
Utvikling av en muskel-skjelettmodell av PIP-leddet
Utvikling av parametriske muskel- og skjelettmodeller for å undersøke anatomien og funksjonen til PIP
Det proksimale interfalangeale leddet (PIP) er det andre leddet i fingeren fra fingertuppen. Resultatet etter erstatningsoperasjon av dette leddet anses som utilfredsstillende. For å forbedre disse resultatene, ville det være nyttig å forstå geometrien til leddet, hvordan det beveger seg og kreftene som er involvert. Dette kan oppnås ved hjelp av datamodeller som modellerer bein og bløtvev – muskel- og skjelettmodeller. For å gjøre disse modellene så representative som mulig, bør de genereres ved hjelp av anatomiske data.
Data vil i første omgang trekkes ut fra pasienters eksisterende magnetisk resonanstomografi (MRI) og computertomografi (CT) skanninger. Dette vil gjøre det mulig for datamaskinmodellen å begynne å bli konstruert. Parallelt med modellinitieringen vil anatomiske data og bevegelsesdata for PIP-leddet til friske frivillige samles inn. Nødvendige data vil bli samlet inn ved hjelp av CT- og MR-skanning, samt optiske bevegelsessporingsmetoder. Disse dataene vil deretter bli brukt til å fylle muskel- og skjelettmodellen.
Når modellen er konstruert, vil den bli brukt til å simulere leddets bevegelse og se på effekten av en simulert PIP-ledderstatning. Denne informasjonen skal da gi innsikt i hvordan PIP ledderstatninger kan forbedres i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt god helse
- Ansatte ved University of Southampton
- Over 18 år og i stand til å gi informert samtykke
- Ingen kjente problemer knyttet til PIP-leddet
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige involvert i andre studier som er opptatt av funksjonen og anatomien til PIP-leddet som vil ha negative effekter på denne studien og/eller studien de er involvert i for øyeblikket.
- De som gjennomgår behandling knyttet til PIP-leddet
- Ingen metallgjenstander skal være tilstede i skanneren og derfor de med implanterte metalliske enheter, eller andre enheter som kan forårsake eller forårsake uønskede effekter (f.eks. metallplate, pacemaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Motion capture, MR-skanning, CT-skanning
Alle frivillige vil gå gjennom samme datainnsamlingsprosess
|
Fang kinematikk av fingerbevegelser
Ta MR-bilder av hånd og fingre i tre stillinger
Ta CT-bilder av hånd og fingre i tre stillinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fanger håndkinematikk ved hjelp av Vicon optisk bevegelsesfangst
Tidsramme: 3 år
|
Fang håndkinematikk til 10 friske frivillige
|
3 år
|
Ta bilder av bløtvevet i hånden ved hjelp av MR-avbildning
Tidsramme: 3 år
|
Ta MR-bilder av hånden for de samme 10 friske frivillige som utfall 1
|
3 år
|
Ta bilder av beinstrukturene i hånden ved hjelp av CT-skanning
Tidsramme: 3 år
|
Ta CT-bilder av hånden for de samme 10 friske frivillige som utfall 1
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PUNI1713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motion capture
-
DePuy InternationalAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Medfødt hofteleddsdysplasi | Traumatiske lårbensbruddIndia, Storbritannia
-
Fernanda CechettiRekruttering
-
University Hospital, LilleFullførtHemiplegi | ParaplegiFrankrike
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois... og andre samarbeidspartnereFullførtCerebral pareseNorge, Belgia, Danmark
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Indiana UniversityMedela AGFullført
-
Northwell HealthRekrutteringSlag | HemipareseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullført
-
National Institute on Aging (NIA)FullførtStillesittende livsstil | InaktivitetForente stater
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitUkjent