- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03094962
Desarrollo de un modelo musculoesquelético de la articulación PIP
Desarrollo de modelos musculoesqueléticos paramétricos para investigar la anatomía y la función de la PIP
La articulación interfalángica proximal (PIP) es la segunda articulación del dedo desde la punta del dedo. El resultado tras la cirugía de reemplazo de esta articulación se considera insatisfactorio. Para mejorar estos resultados, sería útil comprender la geometría de la articulación, cómo se mueve y las fuerzas involucradas. Esto se puede lograr utilizando modelos informáticos que modelan los huesos y los tejidos blandos: modelos musculoesqueléticos. Para que estos modelos sean lo más representativos posible, deben generarse utilizando datos anatómicos.
Inicialmente, los datos se extraerán de las imágenes de resonancia magnética (IRM) y tomografías computarizadas (TC) existentes de los pacientes. Esto permitirá que el modelo de computadora comience a construirse. Paralelamente a la inicialización del modelo, se recopilarán datos anatómicos y de movimiento de la articulación PIP de voluntarios sanos. Los datos necesarios se recopilarán mediante tomografías computarizadas y resonancias magnéticas, así como métodos de seguimiento de movimiento óptico. Estos datos luego se utilizarán para poblar el modelo musculoesquelético.
Una vez que se construya el modelo, se utilizará para simular el movimiento de la articulación y observar el efecto de un reemplazo de articulación PIP simulado. Esta información debería proporcionar una idea de cómo se podrían mejorar los reemplazos de la articulación PIP en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En general buena salud
- Miembros del personal de la Universidad de Southampton
- Mayores de 18 años y capaces de dar su consentimiento informado
- No se conocen problemas relacionados con la junta PIP
Criterio de exclusión:
- Voluntarios involucrados en otros estudios relacionados con la función y la anatomía de la articulación PIP que tendrían efectos adversos en este estudio o en el estudio en el que están involucrados actualmente.
- Los que están en tratamiento relacionado con la articulación PIP
- Ningún objeto metálico debe estar presente en el escáner y, por lo tanto, aquellos con dispositivos metálicos implantados u otros dispositivos que puedan causar o causar efectos adversos (p. placa de metal, marcapasos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Captura de movimiento, escaneo MR, tomografía computarizada
Todos los voluntarios pasarán por el mismo proceso de recopilación de datos.
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Capture la cinemática de los movimientos de los dedos
Capture imágenes de RM de manos y dedos en tres posturas
Capture imágenes de TC de manos y dedos en tres posturas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captura de la cinemática de la mano con la captura de movimiento óptico de Vicon
Periodo de tiempo: 3 años
|
Capture la cinemática de la mano de 10 voluntarios sanos
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3 años
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Captura de imágenes del tejido blando de la mano mediante imágenes de RM
Periodo de tiempo: 3 años
|
Capture imágenes de RM de la mano para los mismos 10 voluntarios sanos que el Resultado 1
|
3 años
|
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Captura de imágenes de las estructuras óseas de la mano mediante tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 3 años
|
Capture imágenes de TC de la mano para los mismos 10 voluntarios sanos que el Resultado 1
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PUNI1713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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