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Desarrollo de un modelo musculoesquelético de la articulación PIP

14 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Southampton

Desarrollo de modelos musculoesqueléticos paramétricos para investigar la anatomía y la función de la PIP

La articulación interfalángica proximal (PIP) es la segunda articulación del dedo desde la punta del dedo. El resultado tras la cirugía de reemplazo de esta articulación se considera insatisfactorio. Para mejorar estos resultados, sería útil comprender la geometría de la articulación, cómo se mueve y las fuerzas involucradas. Esto se puede lograr utilizando modelos informáticos que modelan los huesos y los tejidos blandos: modelos musculoesqueléticos. Para que estos modelos sean lo más representativos posible, deben generarse utilizando datos anatómicos.

Inicialmente, los datos se extraerán de las imágenes de resonancia magnética (IRM) y tomografías computarizadas (TC) existentes de los pacientes. Esto permitirá que el modelo de computadora comience a construirse. Paralelamente a la inicialización del modelo, se recopilarán datos anatómicos y de movimiento de la articulación PIP de voluntarios sanos. Los datos necesarios se recopilarán mediante tomografías computarizadas y resonancias magnéticas, así como métodos de seguimiento de movimiento óptico. Estos datos luego se utilizarán para poblar el modelo musculoesquelético.

Una vez que se construya el modelo, se utilizará para simular el movimiento de la articulación y observar el efecto de un reemplazo de articulación PIP simulado. Esta información debería proporcionar una idea de cómo se podrían mejorar los reemplazos de la articulación PIP en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
        • University Hospital Southampton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En general buena salud
  • Miembros del personal de la Universidad de Southampton
  • Mayores de 18 años y capaces de dar su consentimiento informado
  • No se conocen problemas relacionados con la junta PIP

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios involucrados en otros estudios relacionados con la función y la anatomía de la articulación PIP que tendrían efectos adversos en este estudio o en el estudio en el que están involucrados actualmente.
  • Los que están en tratamiento relacionado con la articulación PIP
  • Ningún objeto metálico debe estar presente en el escáner y, por lo tanto, aquellos con dispositivos metálicos implantados u otros dispositivos que puedan causar o causar efectos adversos (p. placa de metal, marcapasos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Captura de movimiento, escaneo MR, tomografía computarizada
Todos los voluntarios pasarán por el mismo proceso de recopilación de datos.
Capture la cinemática de los movimientos de los dedos
Capture imágenes de RM de manos y dedos en tres posturas
Capture imágenes de TC de manos y dedos en tres posturas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captura de la cinemática de la mano con la captura de movimiento óptico de Vicon
Periodo de tiempo: 3 años
Capture la cinemática de la mano de 10 voluntarios sanos
3 años
Captura de imágenes del tejido blando de la mano mediante imágenes de RM
Periodo de tiempo: 3 años
Capture imágenes de RM de la mano para los mismos 10 voluntarios sanos que el Resultado 1
3 años
Captura de imágenes de las estructuras óseas de la mano mediante tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 3 años
Capture imágenes de TC de la mano para los mismos 10 voluntarios sanos que el Resultado 1
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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