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Sviluppo di un modello muscoloscheletrico dell'articolazione PIP

14 novembre 2018 aggiornato da: University of Southampton

Sviluppo di modelli muscoloscheletrici parametrici per studiare l'anatomia e la funzione del PIP

L'articolazione interfalangea prossimale (PIP) è la seconda articolazione del dito dalla punta del dito. Il risultato dopo l'intervento chirurgico di sostituzione di questa articolazione è considerato insoddisfacente. Per migliorare questi risultati, sarebbe utile comprendere la geometria del giunto, come si muove e le forze che sono coinvolte. Ciò può essere ottenuto utilizzando modelli computerizzati che modellano le ossa e i tessuti molli - modelli muscoloscheletrici. Per rendere questi modelli il più rappresentativi possibile, dovrebbero essere generati utilizzando dati anatomici.

I dati verranno inizialmente estratti dalle scansioni esistenti di risonanza magnetica (MRI) e tomografia computerizzata (TC) dei pazienti. Ciò consentirà di iniziare la costruzione del modello al computer. Parallelamente all'inizializzazione del modello, verranno raccolti dati anatomici e di movimento dell'articolazione PIP di volontari sani. I dati necessari saranno raccolti utilizzando scansioni TC e MRI, nonché metodi di tracciamento ottico del movimento. Questi dati verranno quindi utilizzati per popolare il modello muscoloscheletrico.

Una volta costruito il modello, verrà utilizzato per simulare il movimento dell'articolazione e osservare l'effetto di una sostituzione simulata dell'articolazione PIP. Queste informazioni dovrebbero quindi fornire informazioni su come le sostituzioni articolari PIP potrebbero essere migliorate in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO17 1BJ
        • University Hospital Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In generale buona salute
  • Membri del personale dell'Università di Southampton
  • Maggiore di 18 anni e in grado di fornire il consenso informato
  • Nessun problema noto relativo al giunto PIP

Criteri di esclusione:

  • Volontari coinvolti in altri studi riguardanti la funzione e l'anatomia dell'articolazione PIP che avrebbero effetti negativi su questo studio e/o sullo studio in cui sono attualmente coinvolti.
  • Quelli sottoposti a trattamento correlato all'articolazione PIP
  • Nessun oggetto metallico deve essere presente nello scanner e quindi quelli con eventuali dispositivi metallici impiantati o altri dispositivi che possono causare o essere causati effetti negativi (ad es. placca metallica, pacemaker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Motion capture, scansione RM, scansione TC
Tutti i volontari seguiranno lo stesso processo di raccolta dati
Cattura la cinematica dei movimenti delle dita
Cattura immagini RM di mani e dita in tre posture
Cattura immagini TC di mani e dita in tre posture

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Catturare la cinematica della mano utilizzando il motion capture ottico Vicon
Lasso di tempo: 3 anni
Cattura la cinematica della mano di 10 volontari sani
3 anni
Acquisizione di immagini dei tessuti molli della mano mediante RM
Lasso di tempo: 3 anni
Cattura immagini RM della mano per gli stessi 10 volontari sani del Risultato 1
3 anni
Acquisizione di immagini delle strutture ossee nella mano mediante scansione TC
Lasso di tempo: 3 anni
Acquisisci immagini TC della mano per gli stessi 10 volontari sani del Risultato 1
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUNI1713

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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