- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03094962
Sviluppo di un modello muscoloscheletrico dell'articolazione PIP
Sviluppo di modelli muscoloscheletrici parametrici per studiare l'anatomia e la funzione del PIP
L'articolazione interfalangea prossimale (PIP) è la seconda articolazione del dito dalla punta del dito. Il risultato dopo l'intervento chirurgico di sostituzione di questa articolazione è considerato insoddisfacente. Per migliorare questi risultati, sarebbe utile comprendere la geometria del giunto, come si muove e le forze che sono coinvolte. Ciò può essere ottenuto utilizzando modelli computerizzati che modellano le ossa e i tessuti molli - modelli muscoloscheletrici. Per rendere questi modelli il più rappresentativi possibile, dovrebbero essere generati utilizzando dati anatomici.
I dati verranno inizialmente estratti dalle scansioni esistenti di risonanza magnetica (MRI) e tomografia computerizzata (TC) dei pazienti. Ciò consentirà di iniziare la costruzione del modello al computer. Parallelamente all'inizializzazione del modello, verranno raccolti dati anatomici e di movimento dell'articolazione PIP di volontari sani. I dati necessari saranno raccolti utilizzando scansioni TC e MRI, nonché metodi di tracciamento ottico del movimento. Questi dati verranno quindi utilizzati per popolare il modello muscoloscheletrico.
Una volta costruito il modello, verrà utilizzato per simulare il movimento dell'articolazione e osservare l'effetto di una sostituzione simulata dell'articolazione PIP. Queste informazioni dovrebbero quindi fornire informazioni su come le sostituzioni articolari PIP potrebbero essere migliorate in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In generale buona salute
- Membri del personale dell'Università di Southampton
- Maggiore di 18 anni e in grado di fornire il consenso informato
- Nessun problema noto relativo al giunto PIP
Criteri di esclusione:
- Volontari coinvolti in altri studi riguardanti la funzione e l'anatomia dell'articolazione PIP che avrebbero effetti negativi su questo studio e/o sullo studio in cui sono attualmente coinvolti.
- Quelli sottoposti a trattamento correlato all'articolazione PIP
- Nessun oggetto metallico deve essere presente nello scanner e quindi quelli con eventuali dispositivi metallici impiantati o altri dispositivi che possono causare o essere causati effetti negativi (ad es. placca metallica, pacemaker)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Motion capture, scansione RM, scansione TC
Tutti i volontari seguiranno lo stesso processo di raccolta dati
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Cattura la cinematica dei movimenti delle dita
Cattura immagini RM di mani e dita in tre posture
Cattura immagini TC di mani e dita in tre posture
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Catturare la cinematica della mano utilizzando il motion capture ottico Vicon
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cattura la cinematica della mano di 10 volontari sani
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3 anni
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Acquisizione di immagini dei tessuti molli della mano mediante RM
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cattura immagini RM della mano per gli stessi 10 volontari sani del Risultato 1
|
3 anni
|
|
Acquisizione di immagini delle strutture ossee nella mano mediante scansione TC
Lasso di tempo: 3 anni
|
Acquisisci immagini TC della mano per gli stessi 10 volontari sani del Risultato 1
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUNI1713
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