- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03094962
Разработка скелетно-мышечной модели сустава PIP
Разработка параметрических моделей опорно-двигательного аппарата для исследования анатомии и функции PIP
Проксимальный межфаланговый сустав (PIP) — это второй сустав в пальце от кончика пальца. Исход эндопротезирования этого сустава расценивается как неудовлетворительный. Чтобы улучшить эти результаты, было бы полезно понять геометрию сустава, то, как он движется, и действующие силы. Этого можно добиться с помощью компьютерных моделей, моделирующих кости и мягкие ткани – скелетно-мышечные модели. Чтобы сделать эти модели максимально репрезентативными, их следует создавать с использованием анатомических данных.
Первоначально данные будут извлекаться из существующих магнитно-резонансных томографов (МРТ) и компьютерной томографии (КТ) пациентов. Это позволит начать построение компьютерной модели. Параллельно с инициализацией модели будут собираться анатомические данные и данные о движении PIP-сустава здоровых добровольцев. Необходимые данные будут собираться с помощью КТ и МРТ, а также методов оптического отслеживания движения. Эти данные затем будут использованы для заполнения скелетно-мышечной модели.
После того, как модель будет построена, она будет использоваться для имитации движения сустава и изучения эффекта смоделированной замены PIP сустава. Затем эта информация должна дать представление о том, как можно улучшить замену PIP суставов в будущем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В общем крепкого здоровья
- Сотрудники Саутгемптонского университета
- Возраст старше 18 лет и способность дать информированное согласие
- Нет известных проблем, связанных с соединением PIP
Критерий исключения:
- Добровольцы, участвующие в других исследованиях, посвященных функции и анатомии ПМФС, которые могут иметь неблагоприятные последствия для данного исследования и/или исследования, в котором они в настоящее время участвуют.
- Те, кто проходит лечение, связанное с суставом PIP
- В сканере не должно быть никаких металлических предметов и, следовательно, в них не должно быть имплантированных металлических устройств или других устройств, которые могут вызвать или могут быть вызваны неблагоприятными последствиями (например, металлическая пластина, кардиостимулятор)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Захват движения, МРТ, КТ
Все добровольцы пройдут один и тот же процесс сбора данных.
|
Захват кинематики движений пальцев
Захват МР-изображений руки и пальцев в трех положениях
Захват КТ-изображений руки и пальцев в трех положениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Захват кинематики руки с помощью оптического захвата движения Vicon
Временное ограничение: 3 года
|
Зафиксируйте кинематику рук 10 здоровых добровольцев.
|
3 года
|
|
Получение изображений мягких тканей руки с помощью МРТ.
Временное ограничение: 3 года
|
Сделайте МРТ-изображения руки для тех же 10 здоровых добровольцев, что и в Результате 1.
|
3 года
|
|
Получение изображений костных структур руки с помощью компьютерной томографии.
Временное ограничение: 3 года
|
Сделайте КТ-изображения руки для тех же 10 здоровых добровольцев, что и в Результате 1.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PUNI1713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .